Mobilisatie met beweging op pijn, functie en kwaliteit van leven bij patiënten met het thoracale uitlaatsyndroom
15 juni 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
De impact van mobilisatie met beweging op pijn, functie en kwaliteit van leven bij patiënten met het thoracale uitlaatsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van Mobilisatie met Beweging (MWM) op pijn, functie en kwaliteit van leven bij patiënten met Thoracic Outlet Syndrome (TOS) te evalueren in vergelijking met conventionele fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Werving
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar, gediagnosticeerd met TOS door een specialist en symptomen hebben gedurende ten minste 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie voor TOS
- contra-indicaties voor manuele therapie
- andere comorbiditeiten die de functie van de bovenste ledematen aanzienlijk beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (experimentele groep)
MWM-technieken gecombineerd met een therapeutisch oefenprogramma op maat
|
De interventie bestaat uit MWM-technieken gericht op de cervicale en thoracale wervelkolom en de eerste rib, toegepast door een gecertificeerde fysiotherapeut gedurende 8 weken, 2 sessies per week, elke sessie duurt 45 minuten.
De interventie omvat ook een op maat gemaakt therapeutisch oefenprogramma voor de patiënten, bestaande uit houdingscorrectie, rek- en versterkingsoefeningen.
Deze interventie wordt vergeleken met conventionele fysiotherapie in de controlegroep.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (controlegroep)
Conventionele fysiotherapie gecombineerd met een therapeutisch beweegprogramma op maat
|
Conventionele fysiotherapie, inclusief manuele therapie (mobilisatie van zacht weefsel, gewrichtsmobilisatie en zenuwgliding-technieken) gedurende 8 weken, 2 sessies per week van 45 minuten, gecombineerd met een therapeutisch oefenprogramma op maat (inclusief houdingscorrectie, stretching en versteviging opdrachten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Veranderingen in pijnintensiteit bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken (follow-up)
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
|
Veranderingen in pijnintensiteit bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in functionele status
Tijdsspanne: Veranderingen in functionele status Baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken (follow-up)
|
De functionele status wordt geëvalueerd met behulp van de DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
|
Veranderingen in functionele status Baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken (follow-up)
|
|
Veranderingen in het cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken (follow-up)
|
Het cervicale bewegingsbereik wordt beoordeeld met behulp van een goniometer.
|
Baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken (follow-up)
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Veranderingen in kwaliteit van leven bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken (follow-up)aseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken (follow-up)
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Short Form-36 (SF-36) vragenlijst
|
Veranderingen in kwaliteit van leven bij baseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken (follow-up)aseline, 4 weken, 8 weken en 12 weken (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/0333666
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .