Mobilisering med rörelse på smärta, funktion och livskvalitet hos patienter med Thoracic Outlet Syndrome
15 juni 2023 uppdaterad av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Effekten av mobilisering med rörelse på smärta, funktion och livskvalitet hos patienter med Thoracic Outlet Syndrome: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekterna av Mobilisering med rörelse (MWM) på smärta, funktion och livskvalitet hos patienter med Thoracic Outlet Syndrome (TOS) jämfört med konventionell sjukgymnastik.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studieorter
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekrytering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-65 år, diagnostiserade med TOS av en specialist, och som upplever symtom i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation för TOS
- kontraindikationer för manuell terapi
- andra komorbiditeter som signifikant påverkar funktionen av övre extremiteterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A (experimentgrupp)
MWM-tekniker kombinerat med ett skräddarsytt terapeutiskt träningsprogram
|
Interventionen består av MWM-tekniker riktade mot hals- och bröstryggen, och det första revbenet, applicerat av en certifierad sjukgymnast i 8 veckor, 2 sessioner per vecka, varje pass varar 45 minuter.
Interventionen inkluderar också ett skräddarsytt terapeutiskt träningsprogram för patienterna, innefattande postural korrigering, stretching och stärkande övningar.
Denna intervention kommer att jämföras med konventionell sjukgymnastik i kontrollgruppen.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B (kontrollgrupp)
Konventionell sjukgymnastik kombinerat med ett skräddarsytt terapeutiskt träningsprogram
|
Konventionell sjukgymnastik, inklusive manuell terapi (mobilisering av mjukvävnader, ledmobilisering och nervglidningstekniker) i 8 veckor, 2 sessioner per vecka, varje pass på 45 minuter, kombinerat med ett skräddarsytt terapeutiskt träningsprogram (inklusive postural korrigering, stretching och förstärkning övningar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i smärtintensitet
Tidsram: Förändringar i smärtintensitet vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (uppföljning)
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
|
Förändringar i smärtintensitet vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar i funktionsstatus
Tidsram: Förändringar i funktionell status Baseline, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (uppföljning)
|
Funktionsstatus kommer att utvärderas med hjälp av frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH).
|
Förändringar i funktionell status Baseline, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (uppföljning)
|
|
Förändringar i cervikal rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (uppföljning)
|
Cervikal rörelseomfång kommer att bedömas med hjälp av en goniometer.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (uppföljning)
|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Förändringar i livskvalitet vid Baseline, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (uppföljning)aseline, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (uppföljning)
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av enkäten Short Form-36 (SF-36).
|
Förändringar i livskvalitet vid Baseline, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (uppföljning)aseline, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Första postat (Faktisk)
26 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/0333666
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .