Mobilisation avec mouvement sur la douleur, la fonction et la qualité de vie chez les patients atteints du syndrome du défilé thoracique
15 juin 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
L'impact de la mobilisation avec mouvement sur la douleur, la fonction et la qualité de vie chez les patients atteints du syndrome du défilé thoracique : un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets de la mobilisation avec mouvement (MWM) sur la douleur, la fonction et la qualité de vie chez les patients atteints du syndrome du défilé thoracique (TOS) par rapport à la physiothérapie conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Recrutement
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec un TOS par un spécialiste et présentant des symptômes depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure pour TOS
- contre-indications à la thérapie manuelle
- autres comorbidités affectant significativement la fonction du membre supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (groupe expérimental)
Techniques MWM combinées à un programme d'exercices thérapeutiques sur mesure
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L'intervention consiste en des techniques MWM ciblant la colonne cervicale et thoracique, et la première côte, appliquées par un physiothérapeute certifié pendant 8 semaines, 2 séances par semaine, chaque séance durant 45 minutes.
L'intervention comprend également un programme d'exercices thérapeutiques sur mesure pour les patients, comprenant des exercices de correction posturale, d'étirement et de renforcement.
Cette intervention sera comparée à la physiothérapie conventionnelle dans le groupe contrôle.
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Comparateur actif: Groupe B (groupe témoin)
Physiothérapie conventionnelle associée à un programme d'exercices thérapeutiques sur mesure
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Kinésithérapie conventionnelle, y compris thérapie manuelle (mobilisation des tissus mous, mobilisation des articulations et techniques de glissement nerveux) pendant 8 semaines, 2 séances par semaine, chaque séance durant 45 minutes, combinée à un programme d'exercices thérapeutiques sur mesure (comprenant correction posturale, étirements et renforcement des exercices).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'intensité de la douleur
Délai: Changements dans l'intensité de la douleur au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (suivi)
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
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Changements dans l'intensité de la douleur au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'état fonctionnel
Délai: Modifications de l'état fonctionnel de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (suivi)
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L'état fonctionnel sera évalué à l'aide du questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand).
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Modifications de l'état fonctionnel de base, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (suivi)
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Changements dans l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: Au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (suivi)
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L'amplitude des mouvements cervicaux sera évaluée à l'aide d'un goniomètre.
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Au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (suivi)
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Changements dans la qualité de vie
Délai: Changements dans la qualité de vie au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (suivi) au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (suivi)
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire Short Form-36 (SF-36)
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Changements dans la qualité de vie au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (suivi) au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Première publication (Réel)
26 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/0333666
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .