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运动动员对胸廓出口综合征患者的疼痛、功能和生活质量的影响

2023年6月15日 更新者:Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University

运动动员对胸廓出口综合征患者疼痛、功能和生活质量的影响:一项随机对照试验

这项随机对照试验旨在评估与传统物理疗法相比,运动动员 (MWM) 对胸廓出口综合征 (TOS) 患者疼痛、功能和生活质量的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、埃及、3221405
        • 招聘中
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18-65岁的成年人,经专科医生诊断患有TOS,并且出现症状至少3个月

排除标准:

  • 既往曾接受过 TOS 手术
  • 手法治疗的禁忌症
  • 其他严重影响上肢功能的合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组(实验组)
MWM 技术与量身定制的治疗性运动计划相结合
该干预措施包括针对颈椎、胸椎和第一肋骨的 MWM 技术,由经过认证的物理治疗师应用,为期 8 周,每周 2 次,每次持续 45 分钟。 该干预措施还包括为患者量身定制的治疗运动计划,包括姿势矫正、伸展运动和力量训练。 该干预措施将与对照组的传统物理疗法进行比较。
有源比较器:B组(对照组)
传统物理疗法与量身定制的治疗性运动计划相结合
常规物理治疗,包括徒手治疗(软组织松动、关节松动和神经滑行技术)8周,每周2次,每次45分钟,结合量身定制的治疗运动计划(包括姿势矫正、伸展和力量训练)练习)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度的变化
大体时间:基线、4 周、8 周和 12 周(随访)时疼痛强度的变化
疼痛强度将使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 进行评估。
基线、4 周、8 周和 12 周(随访)时疼痛强度的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能状态的变化
大体时间:功能状态基线、4 周、8 周和 12 周(后续)的变化
将使用手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷来评估功能状态。
功能状态基线、4 周、8 周和 12 周(后续)的变化
颈椎活动范围的变化
大体时间:基线、4 周、8 周和 12 周(随访)
将使用测角仪评估颈部运动范围。
基线、4 周、8 周和 12 周(随访)
生活质量的变化
大体时间:基线、4 周、8 周和 12 周(随访)基线、4 周、8 周和 12 周(随访)时生活质量的变化
将使用 Short Form-36 (SF-36) 问卷评估生活质量
基线、4 周、8 周和 12 周(随访)基线、4 周、8 周和 12 周(随访)时生活质量的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月15日

首次发布 (实际的)

2023年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月15日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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