Mobilizacja z ruchem na ból, funkcję i jakość życia u pacjentów z zespołem ujścia klatki piersiowej
15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Wpływ mobilizacji z ruchem na ból, funkcjonowanie i jakość życia pacjentów z zespołem ujścia klatki piersiowej: randomizowana, kontrolowana próba
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu ocenę wpływu mobilizacji z ruchem (MWM) na ból, funkcjonowanie i jakość życia pacjentów z zespołem ujścia klatki piersiowej (TOS) w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
- Rekrutacyjny
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano TOS przez specjalistę i u których występują objawy od co najmniej 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja TOS
- przeciwwskazania do terapii manualnej
- inne choroby współistniejące istotnie wpływające na czynność kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (grupa eksperymentalna)
Techniki MWM połączone z dostosowanym programem ćwiczeń terapeutycznych
|
Interwencja obejmuje techniki MWM ukierunkowane na odcinek szyjny i piersiowy kręgosłupa oraz pierwsze żebro, stosowane przez certyfikowanego fizjoterapeutę przez 8 tygodni, 2 sesje w tygodniu, każda sesja trwa 45 minut.
Interwencja obejmuje również dostosowany program ćwiczeń terapeutycznych dla pacjentów, obejmujący korektę postawy, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.
Ta interwencja zostanie porównana z konwencjonalną fizjoterapią w grupie kontrolnej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (grupa kontrolna)
Konwencjonalna fizjoterapia połączona z dopasowanym programem ćwiczeń terapeutycznych
|
Konwencjonalna fizjoterapia, w tym terapia manualna (mobilizacja tkanek miękkich, mobilizacja stawów, techniki ślizgania nerwów) przez 8 tygodni, 2 sesje w tygodniu, każda sesja trwa 45 minut, połączona z dopasowanym programem ćwiczeń terapeutycznych (w tym korekcja postawy, rozciąganie i wzmacnianie) ćwiczenia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany natężenia bólu
Ramy czasowe: Zmiany natężenia bólu na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni (kontynuacja)
|
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS).
|
Zmiany natężenia bólu na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Zmiany stanu funkcjonalnego na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni (kontynuacja)
|
Stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Zmiany stanu funkcjonalnego na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni (kontynuacja)
|
|
Zmiany w zakresie ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni (kontynuacja)
|
Zakres ruchu szyjki macicy zostanie oceniony za pomocą goniometru.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni (kontynuacja)
|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Zmiany jakości życia na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni (kontynuacja) aseline, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni (kontynuacja)
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Short Form-36 (SF-36).
|
Zmiany jakości życia na początku badania, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni (kontynuacja) aseline, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni (kontynuacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/0333666
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .