- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05917756
Mobilizace s pohybem na bolest, funkci a kvalitu života u pacientů se syndromem hrudního vývodu
15. června 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Vliv mobilizace s pohybem na bolest, funkci a kvalitu života u pacientů se syndromem hrudního vývodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky Mobilizace s pohybem (MWM) na bolest, funkci a kvalitu života u pacientů se syndromem hrudního vývodu (TOS) ve srovnání s konvenční fyzioterapií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Nábor
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–65 let, u kterých specialista diagnostikoval TOS a pociťují příznaky po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace pro TOS
- kontraindikace manuální terapie
- další komorbidity významně ovlivňující funkci horní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (experimentální skupina)
Techniky MWM kombinované s programem terapeutického cvičení na míru
|
Intervence se skládá z technik MWM zaměřených na krční a hrudní páteř a první žebro, které aplikuje certifikovaný fyzioterapeut po dobu 8 týdnů, 2 sezení týdně, každé sezení trvá 45 minut.
Součástí intervence je také přizpůsobený program terapeutického cvičení pro pacienty, který zahrnuje posturální korekci, protahovací a posilovací cvičení.
Tato intervence bude porovnána s konvenční fyzioterapií v kontrolní skupině.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (kontrolní skupina)
Klasická fyzioterapie kombinovaná s programem terapeutického cvičení na míru
|
Konvenční fyzioterapie, včetně manuální terapie (mobilizace měkkých tkání, mobilizace kloubů a techniky klouzání nervů) po dobu 8 týdnů, 2 sezení týdně, každé sezení trvá 45 minut, v kombinaci s programem terapeutického cvičení na míru (včetně posturální korekce, protahování a posilování cvičení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v intenzitě bolesti
Časové okno: Změny intenzity bolesti na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné)
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS).
|
Změny intenzity bolesti na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve funkčním stavu
Časové okno: Změny ve výchozím stavu funkčního stavu, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné)
|
Funkční stav bude hodnocen pomocí dotazníku Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
|
Změny ve výchozím stavu funkčního stavu, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné)
|
|
Změny cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné)
|
Rozsah cervikálního pohybu bude hodnocen pomocí goniometru.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné)
|
|
Změny v kvalitě života
Časové okno: Změny v kvalitě života na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné) aselin, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné)
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 (SF-36).
|
Změny v kvalitě života na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné) aselin, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/0333666
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Thoracic Outlet Syndrome
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy