Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace s pohybem na bolest, funkci a kvalitu života u pacientů se syndromem hrudního vývodu

15. června 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Vliv mobilizace s pohybem na bolest, funkci a kvalitu života u pacientů se syndromem hrudního vývodu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky Mobilizace s pohybem (MWM) na bolest, funkci a kvalitu života u pacientů se syndromem hrudního vývodu (TOS) ve srovnání s konvenční fyzioterapií.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Nábor
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–65 let, u kterých specialista diagnostikoval TOS a pociťují příznaky po dobu nejméně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace pro TOS
  • kontraindikace manuální terapie
  • další komorbidity významně ovlivňující funkci horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (experimentální skupina)
Techniky MWM kombinované s programem terapeutického cvičení na míru
Intervence se skládá z technik MWM zaměřených na krční a hrudní páteř a první žebro, které aplikuje certifikovaný fyzioterapeut po dobu 8 týdnů, 2 sezení týdně, každé sezení trvá 45 minut. Součástí intervence je také přizpůsobený program terapeutického cvičení pro pacienty, který zahrnuje posturální korekci, protahovací a posilovací cvičení. Tato intervence bude porovnána s konvenční fyzioterapií v kontrolní skupině.
Aktivní komparátor: Skupina B (kontrolní skupina)
Klasická fyzioterapie kombinovaná s programem terapeutického cvičení na míru
Konvenční fyzioterapie, včetně manuální terapie (mobilizace měkkých tkání, mobilizace kloubů a techniky klouzání nervů) po dobu 8 týdnů, 2 sezení týdně, každé sezení trvá 45 minut, v kombinaci s programem terapeutického cvičení na míru (včetně posturální korekce, protahování a posilování cvičení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v intenzitě bolesti
Časové okno: Změny intenzity bolesti na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné)
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS).
Změny intenzity bolesti na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkčním stavu
Časové okno: Změny ve výchozím stavu funkčního stavu, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné)
Funkční stav bude hodnocen pomocí dotazníku Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Změny ve výchozím stavu funkčního stavu, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné)
Změny cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné)
Rozsah cervikálního pohybu bude hodnocen pomocí goniometru.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné)
Změny v kvalitě života
Časové okno: Změny v kvalitě života na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné) aselin, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné)
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 (SF-36).
Změny v kvalitě života na začátku, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné) aselin, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů (následné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thoracic Outlet Syndrome

Předplatit