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Mobilisierung mit Bewegung auf Schmerz, Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit Thoracic-Outlet-Syndrom

15. Juni 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Der Einfluss der Mobilisierung durch Bewegung auf Schmerzen, Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit Thoracic-Outlet-Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Mobilisierung mit Bewegung (MWM) auf Schmerzen, Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit Thoracic-Outlet-Syndrom (TOS) im Vergleich zu konventioneller Physiotherapie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen von einem Spezialisten TOS diagnostiziert wurde und die seit mindestens 3 Monaten Symptome zeigen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation wegen TOS
  • Kontraindikationen für die manuelle Therapie
  • andere Komorbiditäten, die die Funktion der oberen Gliedmaßen erheblich beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A (Versuchsgruppe)
MWM-Techniken kombiniert mit einem maßgeschneiderten therapeutischen Übungsprogramm
Sonstiges: Mobilisierung mit Bewegung (MWM) und maßgeschneidertes therapeutisches Übungsprogramm
Der Eingriff besteht aus MWM-Techniken, die auf die Hals- und Brustwirbelsäule sowie die erste Rippe abzielen und von einem zertifizierten Physiotherapeuten 8 Wochen lang angewendet werden, 2 Sitzungen pro Woche, jede Sitzung dauert 45 Minuten. Die Intervention umfasst auch ein maßgeschneidertes therapeutisches Übungsprogramm für die Patienten, das Haltungskorrektur-, Dehn- und Kräftigungsübungen umfasst. Dieser Eingriff wird mit der konventionellen Physiotherapie in der Kontrollgruppe verglichen.
Aktiver Komparator: Gruppe B (Kontrollgruppe)
Konventionelle Physiotherapie kombiniert mit einem maßgeschneiderten therapeutischen Bewegungsprogramm
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie, einschließlich manueller Therapie (Weichteilmobilisierung, Gelenkmobilisierung und Nervengleittechniken) für 8 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche, jede Sitzung dauert 45 Minuten, kombiniert mit einem maßgeschneiderten therapeutischen Übungsprogramm (einschließlich Haltungskorrektur, Dehnung und Kräftigung). Übungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Schmerzintensität
Zeitfenster: Veränderungen der Schmerzintensität zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen (Follow-up)
Die Schmerzintensität wird anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) beurteilt.
Veränderungen der Schmerzintensität zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Funktionsstatus
Zeitfenster: Veränderungen im Funktionsstatus Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen (Follow-up)
Der Funktionsstatus wird anhand des DASH-Fragebogens (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) bewertet.
Veränderungen im Funktionsstatus Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen (Follow-up)
Veränderungen im Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen (Follow-up)
Der Bewegungsbereich des Gebärmutterhalses wird mit einem Goniometer beurteilt.
Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen (Follow-up)
Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderungen der Lebensqualität zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen (Follow-up) zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen (Follow-up)
Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens Short Form-36 (SF-36) bewertet
Veränderungen der Lebensqualität zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen (Follow-up) zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahram Canadian University

Ermittler

  • Studienleiter: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012/0333666

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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