睡眠と血管の健康に関する研究 (SAVHS)
2025年2月25日 更新者：Austin Robinson、Auburn University
睡眠延長と血管の健康に関する研究
習慣的な短い睡眠時間（1 晩あたり 7 時間未満）は、心血管疾患（CVD）および全死因死亡のリスクを高めます。
しかし、ほとんどの成人、特に新興成人（18～25歳）は、国立睡眠財団が推奨する毎晩7～9時間の睡眠を達成していません。
さらに、米国心臓協会は最近、「人生の要点 8」に睡眠時間を含めました。
この最近の展開は、睡眠の重要性と、特に心血管疾患のリスク軌道が順応性の高い新興成人において、睡眠が心臓代謝の健康（CMH）にどのような影響を与えるかについて理解を進める必要性を強調しています。
具体的には、成人期の到来は、加齢に伴うCMHの損失が加速する重要な年齢期です。
私のこれまでの研究やその他の研究に基づくと、睡眠不足の自己申告と客観的な測定値（例：持続時間、ばらつき）の両方が、微小血管機能不全や中心血圧（BP）の上昇など、新興成人におけるCVDリスク上昇の初期兆候と関連していることがわかりました。高血圧の発症に先立って起こります。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、睡眠時間が習慣的に短い成人のCMHを改善するための睡眠延長が実行可能な戦略であるかどうかに関する知識のギャップに対処することを目的としている。
以前の研究では、主に正常血圧の新興成人（18～23歳）の血圧と知覚される眠気を改善するための睡眠延長の実現可能性が実証されました。
高血圧がなくても、血圧の低下は一般に CMH にとって有益です。
研究仮説は、睡眠時間が7時間未満であると自己報告する新興成人において、睡眠時間を延長する（1晩ベッドで1時間余分に寝る）ことでCMHと健康行動が改善するというものだ。
主な目的は、睡眠延長が血圧の改善に効果的かどうかを判断することです。
研究者らは、60人の新成人（約30人の女性）を対象に、習慣的な睡眠（2週間）とその後の2週間の睡眠延長介入後にCMHを評価する予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Auburn、Alabama、アメリカ、36849
- Auburn University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～25歳
- 自己申告による睡眠時間は平均7時間未満
- 代謝性疾患から解放される
- 肝臓病から解放される
- 肺疾患がない
- 心血管疾患がない
除外基準:
- 血圧が140/80mmHg以上
- BMIが35kg/m2以上
- 抗凝血剤の使用
- 睡眠障害の歴史
- 重度の食物アレルギーや摂食障害がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：習慣的な睡眠
参加者は 2 週間、通常の睡眠スケジュールに従います。
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実験的：睡眠延長
参加者は監視されながら、2週間にわたってベッドで過ごす時間を1時間延長します。
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参加者は監視されながら、2週間にわたってベッドで過ごす時間を1時間延長します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧反応性
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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研究者らは、安静時および握力運動中に指の光電脈波計を使用して血圧を測定します。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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受動的な脚の動き
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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受動的な脚の動きを使用して、動きに対する血流の反応を評価します。 研究者らは、デュプレックスドップラー超音波（Hitachi Arietta 70）による大腿動脈の直径と速度の連続測定を使用して、安静時および受動的な脚の動きでの血流を計算します。 大腿動脈は、高周波 (10 ～ 12 MHz) リニア アレイ プローブを使用して、鼠径部のしわの遠位の長手方向の面で画像化されます。 参加者は、下肢をぶら下げた状態で、横たわって座った姿勢になります。 超音波プローブは研究室メンバーによって位置決めされ、画像は 3 回の 60 秒測定全体で記録されます。 別の研究室メンバーが、下肢を 90 度の可動範囲にわたって 1 Hz の速度で独立して動かします。 |
習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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循環細胞間接着分子 1 (ICAM-1)
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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研究者は、ELISAを使用して循環マーカーである細胞間接着分子1（ICAM-1）を評価する予定です。サンプルは 3 回実行され、品質管理が行われます。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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循環血管接着分子 1 (VCAM-1)
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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VCAM-1 は ELISA を使用して評価されます。サンプルは 3 回実行され、品質管理が行われます
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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目標睡眠時間
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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フィリップスの actiwatch スペクトラムは、睡眠時間を定量化するために使用されます。
参加者は時計ユニットを 14 日間着用します。
研究者は睡眠時間を評価し、睡眠日誌とアクティグラフィーの着用時間を照合します。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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客観的な睡眠効率
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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Philips actiwatch spectrum を使用して、ベッド内で実際に睡眠に費やされる時間の割合を定量化し、睡眠効率を計算します。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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主観的な睡眠時間
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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研究者らは、ピッツバーグ睡眠の質指数を使用して、研究に至るまでの 1 か月間を反映した睡眠時間を評価します。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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主観的な睡眠の質
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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研究者らは、ピッツバーグ睡眠の質指数を使用して、研究に至るまでの 1 か月間を反映して知覚された睡眠の質を評価します。
グローバル スコア スケールは 0 ～ 21 です。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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主観的な眠気
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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研究者はエプワース眠気スケール（ESS）を管理します。
このスケールは、0 ～ 10 (通常の眠気)、11 ～ 14 (軽度の眠気)、15 ～ 17 (中程度の眠気)、および 18 ～ 24 (重度の眠気) としてスコア付けされます。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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脈波解析
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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研究者らは、SphygmoCor XCEL システムを使用して脈波分析 (PWA) を評価します。サンプリング部位は上腕動脈 (オシロメトリック血圧計用のカフが取り付けられた上部アラーム) です。
PWA は % として表されます (増加圧力を脈圧で割ったものとして計算されます)。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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脈波伝播速度
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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研究者らは、SphygmoCor XCEL システムを使用して脈波伝播速度 (PWV) を評価します。サンプリング部位は頸動脈 (眼圧測定) と大腿動脈 (オシロメトリック血圧計用のカフが装着された上脚) です。
PWW はメートル/秒で表されます。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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認知運動課題
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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調査員は、歩行と指示への応答を含む二重課題評価を使用します。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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循環レプチン
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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血液サンプルは酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キットで分析されます。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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循環グレリン
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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血液サンプルは酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キットで分析されます。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺機能のフィットネス
時間枠：介入前
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研究者らは、間接熱量測定を使用して、トレッドミルでの段階的な運動中の参加者の最大酸素消費量 (VO2max) を測定します。
研究者らは、Parvo TrueOne 代謝カートと Woodway トレッドミルを使用します。
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介入前
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メンタルヘルス - 社会不安
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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調査員はリーボヴィッツ社会不安尺度を管理します。
不安と回避に関する 24 の質問について、スケールは 0 (なし) から始まり 3 (重度) で終わり、累積スコアが計算されます。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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食欲の評価
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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視覚的アナログスケールによる食欲の評価（０は空腹／喉の渇きを感じないから１５０は空腹／喉の渇きを感じない）および食物摂取量を測定するための任意の朝食が、各実験訪問中に行われる。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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ヘマトクリット
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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血液サンプルはヘマトクリット含量について分析されます (サーモ ヘマトクリット微量遠心分離機)。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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ヘモグロビン
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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血液サンプルのヘモグロビン含有量が分析されます（HemoCue、放射計）
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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尿浸透圧濃度
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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研究者は 24 時間の尿サンプルの浸透圧を分析します (AI 浸透圧計 3D3)
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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尿電解質
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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研究者は、SmartLyte 電解質アナライザーを使用して、24 時間の尿サンプルの電解質 (Na、K、Cl) 含有量を分析します。
Na、K、Cl はミリ当量 (mEq) として表されます。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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血糖値
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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研究者はコレステックを使用して血液のグルコース濃度を分析する予定です。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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血中コレステロール
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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研究者は、Cholestech を使用して血液のコレステロール (総コレステロール、LDL および HDL) を分析します。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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循環インスリン
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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血液サンプルは酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キットで分析されます。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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酸化LDL
時間枠：習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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血液サンプルは酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キットで分析されます。
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習慣的な睡眠から 15 日目までのスコアの変化 (14 日間の睡眠延長後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hirshkowitz M, Whiton K, Albert SM, Alessi C, Bruni O, DonCarlos L, Hazen N, Herman J, Katz ES, Kheirandish-Gozal L, Neubauer DN, O'Donnell AE, Ohayon M, Peever J, Rawding R, Sachdeva RC, Setters B, Vitiello MV, Ware JC, Adams Hillard PJ. National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary. Sleep Health. 2015 Mar;1(1):40-43. doi: 10.1016/j.sleh.2014.12.010. Epub 2015 Jan 8.
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Grandner MA, Hale L, Moore M, Patel NP. Mortality associated with short sleep duration: The evidence, the possible mechanisms, and the future. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):191-203. doi: 10.1016/j.smrv.2009.07.006. Epub 2009 Nov 25.
- Stock AA, Lee S, Nahmod NG, Chang AM. Effects of sleep extension on sleep duration, sleepiness, and blood pressure in college students. Sleep Health. 2020 Feb;6(1):32-39. doi: 10.1016/j.sleh.2019.10.003. Epub 2019 Nov 19.
- Krefman AE, Labarthe D, Greenland P, Pool L, Aguayo L, Juonala M, Kahonen M, Lehtimaki T, Day RS, Bazzano L, Muggeo VMR, Van Horn L, Liu L, Webber LS, Pahkala K, Laitinen TT, Raitakari O, Lloyd-Jones DM, Allen NB. Influential Periods in Longitudinal Clinical Cardiovascular Health Scores. Am J Epidemiol. 2021 Nov 2;190(11):2384-2394. doi: 10.1093/aje/kwab149.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年5月5日
試験登録日
最初に提出
2023年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月15日
最初の投稿 (実際)
2023年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。