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Étude sur le sommeil et la santé vasculaire (SAVHS)

25 septembre 2023 mis à jour par: Austin Robinson, Auburn University

Étude sur la prolongation du sommeil et la santé vasculaire

La courte durée habituelle du sommeil (< 7 heures/nuit) augmente le risque de maladies cardiovasculaires (MCV) et de mortalité toutes causes confondues. Pourtant, la plupart des adultes, en particulier les adultes émergents (c'est-à-dire les 18 à 25 ans) n'atteignent pas la recommandation de la National Sleep Foundation de 7 à 9 heures de sommeil chaque nuit. De plus, l'American Heart Association a récemment inclus la durée du sommeil dans le "Life's Essential 8". Ce développement récent souligne l'importance du sommeil et la nécessité de faire progresser notre compréhension de l'impact du sommeil sur la santé cardiométabolique (CMH), en particulier chez les adultes émergents, une population dont la trajectoire de risque de MCV est malléable. Plus précisément, l'âge adulte émergent est une fenêtre d'âge critique lorsque la perte de CMH liée à l'âge s'accélère. Sur la base de mes travaux antérieurs et d'autres, les mesures autodéclarées et objectives du manque de sommeil (par exemple, la durée, la variabilité) sont liées aux premiers signes de risque élevé de MCV chez les adultes émergents, tels que le dysfonctionnement microvasculaire et l'élévation de la pression artérielle centrale (TA) , qui précèdent le développement de l'hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs visent à combler le manque de connaissances sur la question de savoir si la prolongation du sommeil est une stratégie viable pour améliorer la CMH chez les adultes émergents ayant une courte durée de sommeil habituelle. Une étude antérieure a démontré la faisabilité de la prolongation du sommeil pour améliorer la PA et la somnolence perçue chez des adultes émergents à prédominance normotendue (18-23 ans). Même sans hypertension, les réductions de la TA sont généralement bénéfiques pour le CMH. L'hypothèse de recherche est que la prolongation du sommeil (une heure supplémentaire au lit par nuit) améliorera la CMH et les comportements de santé chez les adultes émergents qui déclarent < 7 heures de sommeil par nuit. L'objectif principal est de déterminer si la prolongation du sommeil est efficace pour améliorer la PA. Les enquêteurs évalueront le CMH après le sommeil habituel (2 semaines) suivi d'une intervention de prolongation du sommeil de 2 semaines chez 60 adultes émergents (~ 30 femmes).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
        • Recrutement
        • Auburn University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Austin T Robinson, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 - 25 ans
  • déclare dormir moins de 7 heures par nuit en moyenne
  • exempt de maladie métabolique
  • exempt de maladie du foie
  • indemne de maladie pulmonaire
  • indemne de maladie cardiovasculaire

Critère d'exclusion:

  • tension artérielle supérieure à 140/80 mmHg
  • IMC supérieur à 35 kg/m2
  • utilisation d'anticoagulants
  • antécédents de troubles du sommeil
  • pas d'allergies alimentaires graves ou de troubles de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Sommeil habituel
Les participants suivront leur horaire de sommeil normal pendant 2 semaines.
Expérimental: Prolongation du sommeil
Les participants prolongeront leur temps au lit d'une heure pendant 2 semaines tout en étant surveillés.
Comportemental: Prolongation du sommeil
Les participants prolongeront leur temps au lit d'une heure pendant 2 semaines tout en étant surveillés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité à la pression artérielle
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Les enquêteurs mesureront la tension artérielle par photopléthysmographie au doigt pendant le repos et les exercices de préhension.
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Mouvement passif des jambes
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)

Le mouvement passif des jambes sera utilisé pour évaluer les réponses du flux sanguin au mouvement. Les enquêteurs utiliseront des mesures continues du diamètre et de la vitesse de l'artère fémorale par échographie Doppler duplex (Hitachi Arietta 70) pour calculer le flux sanguin au repos et avec le mouvement passif des jambes. L'artère fémorale sera imagée dans le plan longitudinal distal par rapport au pli inguinal à l'aide d'une sonde à réseau linéaire haute fréquence (10-12 MHz).

Les participants seront en position assise et inclinée avec le bas de la jambe pendant librement. La sonde à ultrasons sera positionnée par un membre du laboratoire et l'image sera enregistrée tout au long de mesures triples de 60 s. Un autre membre du laboratoire déplacera indépendamment le bas de la jambe sur une amplitude de mouvement de 90 ° à une fréquence de 1 Hz.
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Molécule d'adhésion intercellulaire circulante 1 (ICAM-1)
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Les chercheurs évalueront les marqueurs circulants de la molécule d'adhésion intercellulaire 1 (ICAM-1) à l'aide d'ELISA ; les échantillons seront analysés en triple et avec des contrôles de qualité.
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Molécule d'adhésion vasculaire circulante 1 (VCAM-1)
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
VCAM-1 sera évalué par ELISA ; les échantillons seront analysés en triple et avec des contrôles de qualité
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Durée objective du sommeil
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Le spectre Philips actiwatch sera utilisé pour quantifier la durée du sommeil. Les participants porteront les unités de montre pendant 14 jours. Les enquêteurs évalueront la durée du sommeil et recouperont les temps de port de l'actigraphie avec un journal du sommeil.
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Efficacité objective du sommeil
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Le spectre Philips actiwatch sera utilisé pour quantifier le pourcentage de temps au lit réellement passé à dormir afin de calculer l'efficacité du sommeil.
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Durée de sommeil subjective
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Les enquêteurs utiliseront l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh pour évaluer la durée du sommeil reflétant la période d'un mois précédant l'étude.
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Qualité du sommeil subjective
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Les enquêteurs utiliseront l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh pour évaluer la qualité du sommeil perçue, reflétant la période d'un mois précédant l'étude. L'échelle de score globale va de 0 à 21.
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Somnolence subjective
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Les enquêteurs administreront l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS). L'échelle est notée de 0 à 10 (somnolence normale), de 11 à 14 (somnolence légère), de 15 à 17 (somnolence modérée) et de 18 à 24 (somnolence sévère).
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Analyse des ondes de pouls
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Les enquêteurs utiliseront le système SphygmoCor XCEL pour évaluer l'analyse des ondes de pouls (PWA) Le site d'échantillonnage est l'artère brachiale (alarme supérieure instrumentée d'un brassard pour sphygmomanomètre oscillométrique). La PWA sera exprimée en % (calculée comme la pression d'augmentation divisée par la pression pulsée).
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Les enquêteurs utiliseront le système SphygmoCor XCEL pour évaluer la vitesse de l'onde de pouls (PWV) Le site d'échantillonnage est l'artère carotide (tonométrie) et l'artère fémorale (haut de la jambe instrumenté avec un brassard pour sphygmomanomètre oscillométrique). PWW sera exprimé en mètres par seconde.
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Tâche cognitive motrice
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Les enquêteurs utiliseront une évaluation à double tâche qui consiste à marcher et à répondre aux invites.
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Leptine circulante
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
L'échantillon de sang sera analysé avec un kit de test immuno-enzymatique (ELISA).
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Ghréline circulante
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
L'échantillon de sang sera analysé avec un kit de test immuno-enzymatique (ELISA).
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Pré-intervention
Les enquêteurs utiliseront la calorimétrie indirecte pour mesurer la consommation maximale d'oxygène (VO2max) du participant pendant un exercice progressif sur un tapis roulant. Les enquêteurs utiliseront un chariot métabolique Parvo TrueOne et un tapis roulant Woodway.
Pré-intervention
Santé mentale – anxiété sociale
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Les enquêteurs administreront l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz. L'échelle commence à 0 (aucun) et se termine à 3 (sévère) pour 24 questions liées à l'anxiété et à l'évitement, et un score cumulé est calculé.
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Évaluation de l'appétit
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Évaluation de l'appétit via une échelle visuelle analogique (0 sans sensation de faim/soif à 150 faim/soif) et un petit-déjeuner à volonté pour mesurer l'apport alimentaire aura lieu lors de chacune des visites expérimentales.
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Hématocrite
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Les échantillons de sang seront analysés pour la teneur en hématocrite (microcentrifugeuse Thermo Hematocrite).
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Hémoglobine
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Des échantillons de sang seront analysés pour la teneur en hémoglobine (HemoCue, radiomètre)
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Osmolarité urinaire
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Les chercheurs analyseront des échantillons d’urine de 24 heures pour déterminer l’osmolarité (AI Osmometer 3D3)
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Électrolytes urinaires
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Les chercheurs analyseront des échantillons d'urine de 24 heures pour déterminer la teneur en électrolytes (Na, K, Cl) à l'aide de l'analyseur d'électrolytes SmartLyte. Les Na, K, Cl seront exprimés en milliéquivalents (mEq).
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Glucose sanguin
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Les chercheurs analyseront le sang pour déterminer les concentrations de glucose à l'aide du Cholestech.
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Cholestérol sanguin
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Les chercheurs analyseront le sang pour le cholestérol (total, LDL et HDL) à l'aide du Cholestech.
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
Insuline circulante
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
L'échantillon de sang sera analysé avec un kit de test immuno-enzymatique (ELISA).
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
LDL oxydée
Délai: Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)
L'échantillon de sang sera analysé avec un kit de test immuno-enzymatique (ELISA).
Changement du score du sommeil habituel au jour 15 (après 14 jours de prolongation du sommeil)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Auburn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Première publication (Réel)

26 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU IRB #23-172

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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