Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сна и здоровья сосудов (SAVHS)

25 февраля 2025 г. обновлено: Austin Robinson, Auburn University

Продление сна и исследование здоровья сосудов

Привычная короткая продолжительность сна (< 7 часов в сутки) увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и смертности от всех причин. Тем не менее, большинство взрослых, особенно молодые люди (т. е. 18-25 лет), не соблюдают рекомендации Национального фонда сна по 7-9 часов сна каждую ночь. Кроме того, Американская кардиологическая ассоциация недавно включила продолжительность сна в «Основные 8 показателей жизни». Эта недавняя разработка подчеркивает важность сна и необходимость углубить наше понимание того, как сон влияет на кардиометаболическое здоровье (CMH), особенно у молодых людей, чья траектория риска сердечно-сосудистых заболеваний изменчива. В частности, взросление является критическим возрастным окном, когда возрастная потеря CMH ускоряется. Основываясь на моей предыдущей работе и других работах, как самооценка, так и объективные показатели плохого сна (например, продолжительность, вариабельность) связаны с ранними признаками повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний у молодых взрослых, такими как микрососудистая дисфункция и повышенное центральное кровяное давление (АД). , которые предшествуют развитию артериальной гипертензии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремятся устранить пробел в знаниях о том, является ли продление сна жизнеспособной стратегией для улучшения CMH у молодых людей с привычной короткой продолжительностью сна. Предыдущее исследование продемонстрировало возможность увеличения продолжительности сна для улучшения АД и ощущения сонливости у молодых людей (18-23 года) с преобладанием нормотензии. Даже без артериальной гипертензии снижение АД, как правило, благотворно для КМГ. Гипотеза исследования состоит в том, что продление сна (один дополнительный час в постели за ночь) улучшит CMH и поведение в отношении здоровья у молодых людей, которые самостоятельно сообщают о том, что спят менее 7 часов в сутки. Основная цель состоит в том, чтобы определить, эффективно ли продление сна в снижении АД. Исследователи будут оценивать CMH после привычного сна (2 недели) с последующим 2-недельным вмешательством по продлению сна у 60 взрослых (~30 женщин).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 - 25 лет
  • самооценка сна в среднем менее 7 часов в сутки
  • отсутствие метаболических заболеваний
  • без болезней печени
  • без легочных заболеваний
  • свободный от сердечно-сосудистых заболеваний

Критерий исключения:

  • артериальное давление выше 140/80 мм рт.ст.
  • ИМТ более 35 кг/м2
  • использование препаратов для разжижения крови
  • история нарушений сна
  • отсутствие тяжелых пищевых аллергий или расстройств пищевого поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Привычный сон
Участники будут следовать своему обычному графику сна в течение 2 недель.
Экспериментальный: Продление сна
Участники продлят свое время в постели на один час в течение 2 недель под наблюдением.
Поведенческий: Расширение сна
Участники продлят свое время в постели на один час в течение 2 недель под наблюдением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реактивность артериального давления
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Исследователи будут измерять артериальное давление с помощью фотоплетизмографии на пальце во время отдыха и упражнений на хват.
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Пассивное движение ног
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)

Пассивное движение ног будет использоваться для оценки реакции кровотока на движение. Исследователи будут использовать непрерывные измерения диаметра и скорости бедренной артерии с помощью дуплексной допплерографии (Hitachi Arietta 70) для расчета кровотока в состоянии покоя и при пассивном движении ног. Бедренная артерия будет визуализирована в продольной плоскости дистальнее паховой складки с использованием высокочастотного (10-12 МГц) линейного датчика.

Участники будут находиться в сидячем, откинутом положении, голени свободно свисают. Ультразвуковой датчик будет располагаться сотрудником лаборатории, и изображение будет записываться в течение трехкратных 60-секундных измерений. Другой сотрудник лаборатории будет самостоятельно перемещать голень в диапазоне 90° с частотой 1 Гц.
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Циркулирующая молекула межклеточной адгезии 1 (ICAM-1)
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Исследователи будут оценивать циркулирующие маркеры молекулы межклеточной адгезии 1 (ICAM-1) с помощью ИФА; образцы будут проверены в трех экземплярах и с контролем качества.
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Циркулирующая молекула сосудистой адгезии 1 (VCAM-1)
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
VCAM-1 будет оцениваться с помощью ELISA; образцы будут проверены в трех экземплярах и с контролем качества
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Объективная продолжительность сна
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Спектр Philips actiwatch будет использоваться для количественной оценки продолжительности сна. Участники будут носить часы в течение 14 дней. Исследователи оценят продолжительность сна и сверят время ношения актиграфии с дневником сна.
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Объективная эффективность сна
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Спектр Philips actiwatch будет использоваться для количественного определения процента времени, проведенного в постели, фактически проведенного во сне, и расчета эффективности сна.
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Субъективная продолжительность сна
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Исследователи будут использовать Питтсбургский индекс качества сна для оценки продолжительности сна, отражающего месячный период, предшествующий исследованию.
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Субъективное качество сна
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Исследователи будут использовать Питтсбургский индекс качества сна для оценки воспринимаемого качества сна, отражающего месячный период, предшествующий исследованию. Глобальная шкала оценок составляет от 0 до 21.
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Субъективная сонливость
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Исследователи будут использовать шкалу сонливости Эпворта (ESS). Шкала оценивается по шкале от 0 до 10 (нормальная сонливость), от 11 до 14 (легкая сонливость), от 15 до 17 (умеренная сонливость) и от 18 до 24 (сильная сонливость).
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Анализ пульсовой волны
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Исследователи будут использовать систему SphygmoCor XCEL для оценки анализа пульсовой волны (PWA). Местом отбора проб является плечевая артерия (верхний сигнализатор оснащен манжетой для осциллометрического сфигмоманометра). PWA будет выражаться в % (рассчитывается как давление аугментации, деленное на пульсовое давление).
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Исследователи будут использовать систему SphygmoCor XCEL для оценки скорости пульсовой волны (СПВ). Местом отбора проб являются сонная артерия (тонометрия) и бедренная артерия (верхняя нога оснащена манжетой для осциллометрического сфигмоманометра). PWW будет выражаться в метрах в секунду.
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Когнитивно-моторная задача
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Следователи будут использовать двойную оценку задач, которая включает в себя ходьбу и ответы на подсказки.
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Циркулирующий лептин
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Образец крови будет проанализирован с помощью набора для иммуноферментного анализа (ИФА).
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Циркулирующий грелин
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Образец крови будет проанализирован с помощью набора для иммуноферментного анализа (ИФА).
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
Исследователи будут использовать непрямую калориметрию для измерения максимального потребления кислорода участником (VO2max) во время дополнительных упражнений на беговой дорожке. Исследователи будут использовать метаболическую тележку Parvo TrueOne и беговую дорожку Woodway.
Предварительное вмешательство
Психическое здоровье - социальная тревога
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Следователи будут использовать шкалу социальной тревожности Либовица. Шкала начинается с 0 (нет) и заканчивается на 3 (тяжелая) для 24 вопросов, связанных с тревогой и избеганием, и рассчитывается совокупный балл.
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Оценка аппетита
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Оценка аппетита с помощью визуальной аналоговой шкалы (от 0 отсутствия чувства голода/жажды до 150 голода/жажды) и завтрак вволю для измерения потребления пищи будут проводиться во время каждого из экспериментальных посещений.
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Гематокрит
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Образцы крови будут проанализированы на содержание гематокрита (термогематокритная микроцентрифуга).
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Гемоглобин
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Образцы крови будут проанализированы на содержание гемоглобина (HemoCue, радиометр).
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Осмолярность мочи
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Исследователи проанализируют 24-часовые образцы мочи на осмолярность (AI Osmometer 3D3).
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Электролиты мочи
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Исследователи проанализируют 24-часовые образцы мочи на содержание электролитов (Na, K, Cl) с помощью анализатора электролитов SmartLyte. Na, K, Cl будут выражаться в миллиэквивалентах (мэкв).
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Глюкоза крови
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Исследователи будут анализировать кровь на концентрацию глюкозы с помощью Cholestech.
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Холестерин крови
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Исследователи будут анализировать кровь на содержание холестерина (общего, ЛПНП и ЛПВП) с помощью Cholestech.
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Циркулирующий инсулин
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Образец крови будет проанализирован с помощью набора для иммуноферментного анализа (ИФА).
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Окисленный ЛПНП
Временное ограничение: Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)
Образец крови будет проанализирован с помощью набора для иммуноферментного анализа (ИФА).
Измените оценку с привычного сна на 15-й день (после 14 дней продления сна)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Auburn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AU IRB #23-172

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться