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수면 및 혈관 건강 연구 (SAVHS)

2023년 9월 25일 업데이트: Austin Robinson, Auburn University

수면 연장 및 혈관 건강 연구

습관적으로 짧은 수면 시간(< 7시간/밤)은 심혈관 질환(CVD) 및 모든 원인으로 인한 사망 위험을 증가시킵니다. 그러나 대부분의 성인, 특히 신흥 성인(즉, 18-25세)은 매일 밤 7-9시간의 수면이라는 National Sleep Foundation 권장 사항을 달성하지 못합니다. 또한 미국 심장 협회는 최근 "Life's Essential 8"에 수면 시간을 포함시켰습니다. 이 최근의 발전은 수면의 중요성과 특히 CVD 위험 궤적이 가변적인 인구인 신흥 성인에서 수면이 심혈관 대사 건강(CMH)에 미치는 영향에 대한 이해를 증진할 필요성을 강조합니다. 구체적으로, 성인기는 연령 관련 CMH 손실이 가속화되는 중요한 연령 창입니다. 내 이전 작업과 다른 작업을 기반으로, 수면 부족에 대한 자가 보고 및 객관적 측정(예: 지속 시간, 변동성)은 미세혈관 기능 장애 및 상승된 중앙 혈압(BP)과 같은 신흥 성인의 심혈관 질환 위험 증가의 초기 징후와 관련이 있습니다. , 고혈압 발병에 선행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 수면 연장이 습관적으로 짧은 수면 시간을 가진 신흥 성인의 CMH를 개선하기 위한 실행 가능한 전략인지에 대한 지식 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이전 연구에서는 주로 정상 혈압을 보이는 신흥 성인(18-23세)에서 BP와 지각된 졸음을 개선하기 위한 수면 연장의 타당성을 입증했습니다. 고혈압이 없더라도 BP 감소는 일반적으로 CMH에 유익합니다. 연구 가설은 수면 연장(밤에 1시간 더 자는 것)이 밤에 수면 시간이 7시간 미만이라고 자가 보고하는 신흥 성인의 CMH 및 건강 행동을 개선할 것이라는 것입니다. 주요 목표는 수면 연장이 BP 개선에 효과적인지 확인하는 것입니다. 조사관은 60명의 신흥 성인(~30명의 여성)에서 습관적인 수면(2주) 후 2주 수면 연장 개입 후 CMH를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, 미국, 36849
        • 모병
        • Auburn University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Austin T Robinson, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18 - 25세
  • 밤에 평균 7시간 미만으로 자기 보고
  • 대사질환이 없는
  • 간 질환이 없는
  • 폐질환이 없는
  • 심혈관 질환이 없는

제외 기준:

  • 140/80mmHg보다 높은 혈압
  • BMI 35kg/m2 초과
  • 혈액 희석제 사용
  • 수면 장애의 역사
  • 심각한 음식 알레르기 또는 섭식 장애 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 습관성 수면
참가자는 2주 동안 정상적인 수면 일정을 따릅니다.
실험적: 수면 연장
참가자는 모니터링을 받는 동안 2주 동안 침대에 있는 시간을 1시간 연장합니다.
행동: 수면 연장
참가자는 모니터링을 받는 동안 2주 동안 침대에 있는 시간을 1시간 연장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 반응성
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
연구자들은 휴식과 악력 운동 중에 손가락에서 광용적맥파측정을 이용해 혈압을 측정할 예정이다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
수동적인 다리 움직임
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)

수동적 다리 움직임은 움직임에 대한 혈류 반응을 평가하는 데 사용됩니다. 연구자들은 이중 도플러 초음파(Hitachi Arietta 70)를 통해 대퇴 동맥 직경과 속도를 지속적으로 측정하여 휴식 시 및 수동 다리 운동과 함께 혈류를 계산할 것입니다. 대퇴 동맥은 고주파(10-12 MHz) 선형 배열 프로브를 사용하여 서혜부 주름의 말단 세로 평면에서 이미지화됩니다.

참가자는 아래쪽 다리가 자유롭게 매달린 채 앉고 기대는 자세를 취하게 됩니다. 초음파 프로브는 연구실 구성원이 배치하고 이미지는 60초 동안 세 번 측정하는 동안 기록됩니다. 다른 실험실 구성원은 1Hz의 속도로 90° 동작 범위를 통해 아래쪽 다리를 독립적으로 움직입니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
순환하는 세포간 부착 분자 1(ICAM-1)
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
연구원들은 ELISA를 사용하여 순환 표지인 세포간 부착 분자 1(ICAM-1)을 평가할 예정입니다. 샘플은 품질 관리를 통해 3회 반복 실행됩니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
순환 혈관 접착 분자 1(VCAM-1)
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
VCAM-1은 ELISA를 사용하여 평가됩니다. 샘플은 품질 관리를 통해 3회 반복 실행됩니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
객관적인 수면 시간
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
Philips actiwatch 스펙트럼은 수면 시간을 정량화하는 데 사용됩니다. 참가자들은 14일 동안 시계 장치를 착용하게 됩니다. 조사관은 수면 일기를 사용하여 수면 시간과 액티그래피 착용 시간을 교차 확인합니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
객관적인 수면 효율
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
Philips actiwatch 스펙트럼은 수면 효율을 계산하기 위해 침대에서 실제로 수면에 소비한 시간의 비율을 정량화하는 데 사용됩니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
주관적인 수면 시간
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
연구자들은 피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 연구 시작 1개월 기간을 반영하여 수면 기간을 평가할 것입니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
주관적인 수면의 질
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
연구자들은 피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 연구 시작 1개월 기간을 반영하여 인지된 수면 질을 평가할 것입니다. 전체 점수 척도는 0~21입니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
주관적인 졸음
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
조사관은 Epworth 졸음 척도(ESS)를 관리할 것입니다. 척도는 0~10(보통 졸림), 11~14(약한 졸음), 15~17(중등도 졸음), 18~24(심각한 졸음)으로 평가됩니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
맥파 분석
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
조사관은 SphygmoCor XCEL 시스템을 사용하여 맥파 분석(PWA)을 평가합니다. 샘플링 장소는 상완 동맥입니다(진동 혈압계용 커프가 장착된 상부 경보). PWA는 %(증가 압력을 맥압으로 나누어 계산)로 표시됩니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
맥파 속도
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
연구자들은 SphygmoCor XCEL 시스템을 사용하여 맥파 속도(PWV)를 평가합니다. 샘플링 장소는 경동맥(안압계)과 대퇴 동맥(오실로미터 혈압계용 커프가 장착된 다리 위쪽)입니다. PWW는 초당 미터로 표시됩니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
인지 운동 과제
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
조사관은 프롬프트에 응답하는 것과 관련된 이중 작업 평가를 사용합니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
순환하는 렙틴
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
혈액 샘플은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 분석됩니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
순환하는 그렐린
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
혈액 샘플은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트로 분석됩니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 건강
기간: 사전 개입
조사관은 간접 열량계를 사용하여 런닝머신에서 점진적으로 운동하는 동안 참가자의 최대 산소 소비량(VO2max)을 측정합니다. 조사관은 Parvo TrueOne 대사 카트와 Woodway 런닝머신을 사용할 것입니다.
사전 개입
정신 건강 - 사회적 불안
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
조사관은 Liebowitz 사회 불안 척도를 관리할 것입니다. 불안 및 회피와 관련된 24개 문항에 대해 0점(없음)부터 3점(심각함)까지 척도로 누적점수를 계산한다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
식욕 평가
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
시각적 아날로그 척도(배고프지 않음/목마름을 느끼지 않음 0~150 배고픔/목마름)를 통한 식욕 평가와 음식 섭취량을 측정하기 위한 임의의 아침 식사가 각 실험 방문 동안 실시됩니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
헤마토크릿
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
혈액 샘플의 적혈구 용적률을 분석합니다(Thermo Hematocrit Microcentrifuge).
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
헤모글로빈
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
혈액 샘플의 헤모글로빈 함량을 분석합니다(HemoCue, 방사계)
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
소변 삼투압
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
연구원들은 24시간 소변 샘플의 삼투압 농도를 분석합니다(AI Osmometer 3D3).
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
소변 전해질
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
연구원들은 SmartLyte 전해질 분석기를 사용하여 전해질(Na, K, Cl) 함량에 대한 24시간 소변 샘플을 분석합니다. Na, K, Cl은 밀리당량(mEq)으로 표시됩니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
혈당
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
연구원들은 Cholestech를 사용하여 혈액의 포도당 농도를 분석합니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
혈액 콜레스테롤
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
연구원들은 Cholestech를 사용하여 혈액의 콜레스테롤(총, LDL 및 HDL)을 분석합니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
순환하는 인슐린
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
혈액 샘플은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 분석됩니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
산화된 LDL
기간: 습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)
혈액 샘플은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 분석됩니다.
습관적 수면에서 15일차로 점수 변경(수면 연장 14일 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Auburn University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AU IRB #23-172

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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수면 연장에 대한 임상 시험

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