Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie spánku a cévního zdraví (SAVHS)

25. září 2023 aktualizováno: Austin Robinson, Auburn University

Studie prodlužování spánku a cévního zdraví

Obvyklá krátká doba spánku (< 7 hodin/noc) zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a mortality ze všech příčin. Přesto většina dospělých, zejména nově vznikajících dospělých (tj. 18-25 let), nedosahuje doporučení Národní nadace pro spánek (National Sleep Foundation), která by měla spát 7-9 hodin každou noc. American Heart Association navíc nedávno zahrnula délku spánku do „Life's Essential 8“. Tento nedávný vývoj zdůrazňuje význam spánku a potřebu prohloubit naše chápání toho, jak spánek ovlivňuje kardiometabolické zdraví (CMH), zejména u nově vznikajících dospělých, populace, jejíž trajektorie rizika KVO je tvárná. Konkrétně vynořující se dospělost je kritickým věkovým oknem, kdy se ztráta CMH související s věkem zrychluje. Na základě mé předchozí práce a dalších prací jsou jak self-reportovaná, tak objektivní měření špatného spánku (např. trvání, variabilita) spojena s časnými známkami zvýšeného rizika KVO u nově vznikajících dospělých, jako je mikrovaskulární dysfunkce a zvýšený centrální krevní tlak (BP) , které předcházejí rozvoji hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem vyšetřovatelů je vyřešit mezeru ve znalostech o tom, zda je prodloužení spánku životaschopnou strategií ke zlepšení CMH u nově vznikajících dospělých s obvyklou krátkou dobou spánku. Předchozí studie prokázala proveditelnost prodloužení spánku ke zlepšení TK a vnímané ospalosti u převážně normotenzních nově se objevujících dospělých (18-23 let). I bez hypertenze je snížení TK pro CMH obecně prospěšné. Výzkumná hypotéza je, že prodloužení spánku (jedna hodina v posteli navíc za noc) zlepší CMH a zdravotní chování u vynořujících se dospělých, kteří sami uvádějí < 7 hodin spánku za noc. Primárním cílem je zjistit, zda je prodloužení spánku účinné při zlepšování TK. Vyšetřovatelé vyhodnotí CMH po obvyklém spánku (2 týdny), po kterém následuje 2týdenní intervence prodloužení spánku u 60 objevujících se dospělých (~30 žen).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
        • Nábor
        • Auburn University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Austin T Robinson, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 25 let
  • self-report spí méně než 7 hodin za noc v průměru
  • bez metabolických onemocnění
  • bez onemocnění jater
  • bez plicního onemocnění
  • bez kardiovaskulárních onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • krevní tlak vyšší než 140/80 mmHg
  • BMI vyšší než 35 kg/m2
  • užívání léků na ředění krve
  • anamnéza poruch spánku
  • žádné závažné potravinové alergie nebo poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklý spánek
Účastníci budou dodržovat svůj normální plán spánku po dobu 2 týdnů.
Experimentální: Prodloužení spánku
Účastníci si prodlouží dobu v posteli o jednu hodinu na 2 týdny při sledování.
Behaviorální: Prodloužení spánku
Účastníci si prodlouží dobu v posteli o jednu hodinu na 2 týdny při sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita krevního tlaku
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Vyšetřovatelé budou měřit krevní tlak pomocí fotopletysmografie na prstu během odpočinku a cvičení držení rukou.
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Pasivní pohyb nohou
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)

Při pasivním pohybu nohou bude hodnocena odezva průtoku krve na pohyb. Vyšetřovatelé použijí kontinuální měření průměru a rychlosti stehenní tepny pomocí duplexního dopplerovského ultrazvuku (Hitachi Arietta 70) k výpočtu průtoku krve v klidu a při pasivním pohybu nohou. Femorální arterie bude zobrazena v podélné rovině distální k inguinální rýze pomocí vysokofrekvenční (10-12 MHz) lineární sondy.

Účastníci budou v sedě, vleže s volně visícími bércemi. Ultrazvuková sonda bude umístěna členem laboratoře a obraz bude zaznamenáván během trojitého 60-ti sekundového měření. Další člen laboratoře bude nezávisle pohybovat bércem v rozsahu 90º při frekvenci 1 Hz.
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Cirkulující intercelulární adhezní molekula 1 (ICAM-1)
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Výzkumníci budou hodnotit cirkulující markery intercelulární adhezní molekula 1 (ICAM-1) pomocí ELISA; vzorky budou testovány v trojím provedení a s kontrolami kvality.
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Cirkulující vaskulární adhezní molekula 1 (VCAM-1)
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
VCAM-1 bude hodnocena pomocí ELISA; vzorky budou testovány v trojím provedení a s kontrolami kvality
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Objektivní délka spánku
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Spektrum Philips actiwatch bude použito ke kvantifikaci délky spánku. Účastníci budou nosit hodinky po dobu 14 dnů. Vyšetřovatelé vyhodnotí trvání spánku a zkontrolují doby opotřebení aktigrafie pomocí spánkového deníku.
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Objektivní účinnost spánku
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Spektrum hodinek Philips Actiwatch bude použito ke kvantifikaci % času stráveného v posteli skutečně spánkem za účelem výpočtu účinnosti spánku.
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Subjektivní délka spánku
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Výzkumníci použijí Pittsburghský index kvality spánku k posouzení délky spánku odrážející jednoměsíční období vedoucí ke studii.
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Subjektivní kvalita spánku
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Vyšetřovatelé použijí Pittsburghský index kvality spánku k posouzení vnímané kvality spánku odrážející jednoměsíční období vedoucí ke studii. Globální bodová stupnice je 0 až 21.
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Subjektivní ospalost
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Vyšetřovatelé budou spravovat Epworthskou stupnici ospalosti (ESS). Stupnice je hodnocena jako 0-10 (normální ospalost), 11-14 (mírná ospalost), 15-17 (střední ospalost) a 18-24 (těžká ospalost).
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Analýza pulzních vln
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Vyšetřovatelé použijí systém SphygmoCor XCEL k posouzení analýzy pulzních vln (PWA). Místem odběru vzorků je brachiální tepna (horní alarm vybavený manžetou pro oscilometrický sfygmomanometr). PWA bude vyjádřena jako % (vypočteno jako augmentační tlak dělený pulzním tlakem).
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Vyšetřovatelé použijí systém SphygmoCor XCEL k posouzení rychlosti pulzní vlny (PWV). Místem odběru vzorků je krční tepna (tonometrie) a stehenní tepna (horní část nohy vybavená manžetou pro oscilometrický sfygmomanometr). PWW bude vyjádřena v metrech za sekundu.
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Kognitivně motorický úkol
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Vyšetřovatelé použijí hodnocení dvou úkolů, které zahrnuje chůzi a reakci na výzvy.
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Cirkulující leptin
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Vzorek krve bude analyzován soupravou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Cirkulující ghrelin
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Vzorek krve bude analyzován soupravou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Před zásahem
Vyšetřovatelé použijí nepřímou kalorimetrii k měření maximální spotřeby kyslíku účastníka (VO2max) během postupného cvičení na běžeckém pásu. Vyšetřovatelé použijí metabolický vozík Parvo TrueOne a běžecký pás Woodway.
Před zásahem
Duševní zdraví – sociální úzkost
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Vyšetřovatelé budou spravovat Liebowitzovu stupnici sociální úzkosti. Škála začíná na 0 (žádná) a končí na 3 (závažná) pro 24 otázek týkajících se úzkosti a vyhýbání se a vypočítá se kumulativní skóre.
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Hodnocení chuti k jídlu pomocí vizuální analogové stupnice (0 necítím hlad/žízeň do 150 hlad/žízeň) a ad libitní snídaně pro měření příjmu potravy se uskuteční během každé z experimentálních návštěv.
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Hematokrit
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Vzorky krve budou analyzovány na obsah hematokritu (Mikrocentrifuga Thermo Hematocrit).
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Hemoglobin
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Vzorky krve budou analyzovány na obsah hemoglobinu (HemoCue, radiometr)
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Osmolarita moči
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Výzkumníci budou analyzovat 24hodinové vzorky moči na osmolaritu (AI Osmometer 3D3)
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Elektrolyty v moči
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Výzkumníci budou analyzovat 24hodinové vzorky moči na obsah elektrolytů (Na, K, Cl) pomocí SmartLyte Electrolyte Analyzer. Na, K, Cl budou vyjádřeny jako miliekvivalenty (mEq).
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Glukóza v krvi
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Výzkumníci budou analyzovat krev na koncentrace glukózy pomocí Cholestech.
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Cholesterol v krvi
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Výzkumníci budou analyzovat krev na cholesterol (celkový, LDL a HDL) pomocí Cholestech.
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Cirkulující inzulín
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Vzorek krve bude analyzován soupravou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Oxidovaný LDL
Časové okno: Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)
Vzorek krve bude analyzován soupravou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Změnit skóre z obvyklého spánku na den 15 (po 14 dnech prodloužení spánku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Auburn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU IRB #23-172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prodloužení spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit