睡眠与血管健康研究 (SAVHS)
2025年2月25日 更新者：Austin Robinson、Auburn University
睡眠延长和血管健康研究
习惯性睡眠时间短（每晚 < 7 小时）会增加心血管疾病 (CVD) 和全因死亡率的风险。
然而，大多数成年人，尤其是新兴成年人（即 18-25 岁）并未达到国家睡眠基金会每晚睡眠 7-9 小时的建议。
此外，美国心脏协会最近将睡眠时间纳入“生命的 8 项基本要素”中。
最近的发展强调了睡眠的重要性，以及加深我们对睡眠如何影响心脏代谢健康 (CMH) 的了解的必要性，特别是对于新兴成年人，这一人群的 CVD 风险轨迹具有可塑性。
具体来说，成年初期是一个关键的年龄窗口，此时与年龄相关的 CMH 损失加速。
根据我之前的工作和其他人的工作，自我报告和客观的睡眠不良测量（例如持续时间、变异性）都与新生成年人心血管疾病风险升高的早期迹象相关，例如微血管功能障碍和中心血压 (BP) 升高，先于高血压的发展。
研究概览
详细说明
研究人员旨在解决关于延长睡眠时间是否是改善习惯性睡眠时间短的新兴成年人的 CMH 的可行策略的知识差距。
先前的一项研究证明了延长睡眠时间以改善血压正常的新兴成年人（18-23 岁）的血压和睡意的可行性。
即使没有高血压，降低血压通常也有利于 CMH。
研究假设是，延长睡眠时间（每晚在床上多睡一小时）将改善自我报告每晚睡眠时间 < 7 小时的新生成年人的 CMH 和健康行为。
主要目的是确定延长睡眠是否能有效改善血压。
研究人员将对 60 名新生成年人（约 30 名女性）进行习惯性睡眠（2 周）后进行为期 2 周的睡眠延长干预后评估 CMH。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
-
Auburn、Alabama、美国、36849
- Auburn University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-25岁
- 自述平均每晚睡眠时间少于 7 小时
- 没有代谢疾病
- 无肝病
- 没有肺部疾病
- 没有心血管疾病
排除标准：
- 血压高于 140/80 mmHg
- BMI大于35公斤/平方米
- 使用血液稀释剂
- 睡眠障碍史
- 没有严重的食物过敏或饮食失调
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：习惯性睡眠
参与者将遵循正常的睡眠时间表两周。
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实验性的：延长睡眠时间
参与者将在接受监测的同时将卧床时间延长一小时，持续两周。
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参与者将在接受监测的同时将卧床时间延长一小时，持续两周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压反应性
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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研究人员将在休息和握力运动期间使用手指光电体积描记法测量血压。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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腿部被动运动
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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将使用被动腿部运动来评估血流对运动的反应。 研究人员将通过双工多普勒超声 (Hitachi Arietta 70) 连续测量股动脉直径和速度，以计算静息和被动腿部运动时的血流量。 使用高频 (10-12 MHz) 线性阵列探头在腹股沟折痕远端的纵向平面中对股动脉进行成像。 参与者将采取坐姿，倾斜的位置，小腿自由悬挂。 超声探头将由实验室成员定位，图像将在 60 秒的三次重复测量中被记录下来。 另一位实验室成员将以 1 Hz 的速率独立移动小腿 90° 的运动范围。 |
将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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循环细胞间粘附分子 1 (ICAM-1)
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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研究人员将使用 ELISA 评估循环标志物细胞间粘附分子 1 (ICAM-1)；样品将一式三份进行并进行质量控制。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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循环血管粘附分子 1 (VCAM-1)
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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VCAM-1 将使用 ELISA 进行评估；样品将一式三份进行并进行质量控制
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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客观睡眠时间
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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飞利浦 actiwatch 频谱将用于量化睡眠持续时间。
参与者将佩戴手表 14 天。
研究人员将评估睡眠持续时间，并通过睡眠日记交叉检查体动记录仪的佩戴时间。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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客观睡眠效率
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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飞利浦 actiwatch 频谱将用于量化实际用于睡眠的床上时间百分比，以计算睡眠效率。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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主观睡眠时长
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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研究人员将使用匹兹堡睡眠质量指数来评估反映研究前一个月的睡眠持续时间。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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主观睡眠质量
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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研究人员将使用匹兹堡睡眠质量指数来评估反映研究前一个月的睡眠质量感知。
全局评分范围为 0 到 21。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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主观困倦
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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研究人员将使用 Epworth 嗜睡量表 (ESS)。
该量表的评分为0-10（正常嗜睡）、11-14（轻度嗜睡）、15-17（中度嗜睡）和18 -24（重度嗜睡）。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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脉搏波分析
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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研究人员将使用 SphygmoCor XCEL 系统来评估脉搏波分析 (PWA)。采样部位是肱动脉（上部报警装置配有示波血压计袖带）。
PWA 将表示为%（计算为增压压力除以脉压）。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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脉搏波速度
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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研究人员将使用 SphygmoCor XCEL 系统评估脉搏波速度 (PWV)。取样部位是颈动脉（张力测量）和股动脉（配备示波血压计袖带的大腿动脉）。
PWW 将表示为米每秒。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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认知运动任务
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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调查人员将使用双重任务评估，包括步行和对提示做出反应。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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循环瘦素
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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血液样本将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒进行分析。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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循环胃饥饿素
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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血液样本将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒进行分析。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺健康
大体时间：预干预
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研究人员将使用间接量热法来测量参与者在跑步机上进行增量锻炼时的最大耗氧量 (VO2max)。
研究人员将使用 Parvo TrueOne 代谢车和 Woodway 跑步机。
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预干预
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心理健康——社交焦虑
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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研究人员将使用利博维茨社交焦虑量表。
该量表针对与焦虑和回避相关的 24 个问题从 0（无）开始到 3（严重）结束，并计算累积分数。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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食欲评估
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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在每次实验访问期间，将通过视觉模拟量表（0不感到饥饿/口渴到150饥饿/口渴）进行食欲评估，并随意吃早餐来测量食物摄入量。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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分血器
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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将分析血液样本的血细胞比容含量（热血细胞比容微量离心机）。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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血红蛋白
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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将分析血液样本的血红蛋白含量（HemoCue、辐射计）
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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尿液渗透压
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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研究人员将分析 24 小时尿液样本的渗透压（AI Osmometer 3D3）
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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尿液电解质
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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研究人员将使用 SmartLyte 电解质分析仪分析 24 小时尿液样本中电解质（Na、K、Cl）的含量。
Na、K、Cl 将表示为毫当量 (mEq)。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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血糖
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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研究人员将使用 Cholestech 分析血液中的葡萄糖浓度。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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血液胆固醇
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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研究人员将使用 Cholestech 分析血液中的胆固醇（总胆固醇、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白）。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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循环胰岛素
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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血液样本将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒进行分析。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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氧化型低密度脂蛋白
大体时间：将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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血液样本将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒进行分析。
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将分数从习惯性睡眠更改为第 15 天（延长睡眠 14 天后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hirshkowitz M, Whiton K, Albert SM, Alessi C, Bruni O, DonCarlos L, Hazen N, Herman J, Katz ES, Kheirandish-Gozal L, Neubauer DN, O'Donnell AE, Ohayon M, Peever J, Rawding R, Sachdeva RC, Setters B, Vitiello MV, Ware JC, Adams Hillard PJ. National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary. Sleep Health. 2015 Mar;1(1):40-43. doi: 10.1016/j.sleh.2014.12.010. Epub 2015 Jan 8.
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Grandner MA, Hale L, Moore M, Patel NP. Mortality associated with short sleep duration: The evidence, the possible mechanisms, and the future. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):191-203. doi: 10.1016/j.smrv.2009.07.006. Epub 2009 Nov 25.
- Stock AA, Lee S, Nahmod NG, Chang AM. Effects of sleep extension on sleep duration, sleepiness, and blood pressure in college students. Sleep Health. 2020 Feb;6(1):32-39. doi: 10.1016/j.sleh.2019.10.003. Epub 2019 Nov 19.
- Krefman AE, Labarthe D, Greenland P, Pool L, Aguayo L, Juonala M, Kahonen M, Lehtimaki T, Day RS, Bazzano L, Muggeo VMR, Van Horn L, Liu L, Webber LS, Pahkala K, Laitinen TT, Raitakari O, Lloyd-Jones DM, Allen NB. Influential Periods in Longitudinal Clinical Cardiovascular Health Scores. Am J Epidemiol. 2021 Nov 2;190(11):2384-2394. doi: 10.1093/aje/kwab149.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年5月5日
研究注册日期
首次提交
2023年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月15日
首次发布 (实际的)
2023年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月25日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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