Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar slaap en vasculaire gezondheid (SAVHS)

25 februari 2025 bijgewerkt door: Austin Robinson, Auburn University

Slaapverlenging en vasculair gezondheidsonderzoek

Gewone korte slaapduur (< 7 uur/nacht) verhoogt het risico op hart- en vaatziekten (HVZ) en sterfte door alle oorzaken. Toch halen de meeste volwassenen, vooral opkomende volwassenen (d.w.z. 18-25 jaar) niet de aanbeveling van de National Sleep Foundation van 7-9 uur slaap per nacht. Bovendien heeft de American Heart Association onlangs de slaapduur opgenomen in de "Life's Essential 8". Deze recente ontwikkeling benadrukt het belang van slaap en de noodzaak om ons begrip te vergroten van hoe slaap de cardiometabole gezondheid (CMH) beïnvloedt, met name bij opkomende volwassenen, een populatie wiens CVD-risicotraject kneedbaar is. Met name de opkomende volwassenheid is een kritieke leeftijdsperiode waarin leeftijdsgerelateerd verlies van CMH versnelt. Gebaseerd op mijn eerdere werk en anderen, zijn zowel zelfgerapporteerde als objectieve metingen van slechte slaap (bijv. duur, variabiliteit) gekoppeld aan vroege tekenen van verhoogd CVD-risico bij opkomende volwassenen, zoals microvasculaire disfunctie en verhoogde centrale bloeddruk (BP). , die voorafgaan aan de ontwikkeling van hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers proberen de kenniskloof aan te pakken over de vraag of slaapverlenging een levensvatbare strategie is om CMH te verbeteren bij opkomende volwassenen met een gebruikelijke korte slaapduur. Een eerdere studie toonde de haalbaarheid aan van slaapverlenging om de bloeddruk en waargenomen slaperigheid te verbeteren bij overwegend normotensieve opkomende volwassenen (18-23 jaar). Zelfs zonder hypertensie zijn verlagingen van de bloeddruk over het algemeen gunstig voor CMH. De onderzoekshypothese is dat slaapverlenging (één extra uur in bed per nacht) CMH en gezondheidsgedrag zal verbeteren bij opkomende volwassenen die zelf rapporteren < 7 uur slaap per nacht. Het primaire doel is om te bepalen of slaapverlenging effectief is bij het verbeteren van BP. Onderzoekers zullen CMH beoordelen na gewone slaap (2 weken), gevolgd door een slaapverlengingsinterventie van 2 weken bij 60 opkomende volwassenen (~ 30 vrouwen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
        • Auburn University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 - 25 jaar oud
  • zelfrapportage slaapt gemiddeld minder dan 7 uur per nacht
  • vrij van stofwisselingsziekten
  • vrij van leverziekte
  • vrij van longziekte
  • vrij van hart- en vaatziekten

Uitsluitingscriteria:

  • bloeddruk hoger dan 140/80 mmHg
  • BMI groter dan 35 kg/m2
  • gebruik van bloedverdunners
  • geschiedenis van slaapstoornissen
  • geen ernstige voedselallergieën of eetstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gewone slaap
De deelnemers volgen gedurende 2 weken hun normale slaapschema.
Experimenteel: Slaap verlenging
Deelnemers zullen hun tijd in bed gedurende 2 weken met een uur verlengen terwijl ze worden gecontroleerd.
Gedragsmatig: Slaap verlenging
Deelnemers zullen hun tijd in bed gedurende 2 weken met een uur verlengen terwijl ze worden gecontroleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactiviteit van de bloeddruk
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
De onderzoekers zullen de bloeddruk meten met behulp van fotoplethysmografie aan de vinger tijdens rust- en handgreepoefeningen.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Passieve beenbeweging
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)

Er zal gebruik worden gemaakt van passieve beenbewegingen, waarbij de bloedstroomreacties op beweging worden beoordeeld. De onderzoekers zullen continue metingen van de diameter en snelheid van de dijslagader gebruiken via duplex Doppler-echografie (Hitachi Arietta 70) om de bloedstroom in rust en bij passieve beenbeweging te berekenen. De femorale slagader zal in beeld worden gebracht in het longitudinale vlak distaal van de liesplooi met behulp van een hoogfrequente (10-12 MHz) lineaire array-sonde.

De deelnemers zitten in een zittende, liggende positie met het onderbeen vrijhangend. De ultrasone sonde zal worden gepositioneerd door een laboratoriumlid en het beeld zal worden opgenomen gedurende drievoudige metingen van 60 seconden. Een ander laboratoriumlid zal het onderbeen zelfstandig door een bewegingsbereik van 90 graden bewegen met een snelheid van 1 Hz.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Circulerend intercellulair adhesiemolecuul 1 (ICAM-1)
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Onderzoekers zullen circulerende markers intercellulair adhesiemolecuul 1 (ICAM-1) beoordelen met behulp van ELISA; De monsters zullen in drievoud en met kwaliteitscontroles worden uitgevoerd.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Circulerend vasculair adhesiemolecuul 1 (VCAM-1)
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
VCAM-1 zal worden beoordeeld met behulp van ELISA; De monsters zullen in drievoud en met kwaliteitscontroles worden uitgevoerd
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Objectieve slaapduur
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Het Philips actiwatch-spectrum zal worden gebruikt om de slaapduur te kwantificeren. Deelnemers dragen de horloge-eenheden gedurende 14 dagen. De onderzoekers zullen de slaapduur beoordelen en de draagtijden van actigrafieën vergelijken met een slaapdagboek.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Objectieve slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Het Philips Actiwatch-spectrum zal worden gebruikt om het percentage van de tijd die in bed daadwerkelijk wordt doorgebracht met slapen te kwantificeren om zo de slaapefficiëntie te berekenen.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Subjectieve slaapduur
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
De onderzoekers zullen de Pittsburgh Sleep Quality Index gebruiken om de slaapduur te beoordelen die een weerspiegeling is van de periode van één maand voorafgaand aan het onderzoek.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
De onderzoekers zullen de Pittsburgh Sleep Quality Index gebruiken om de waargenomen slaapkwaliteit te beoordelen, een weerspiegeling van de periode van één maand voorafgaand aan het onderzoek. De globale scoreschaal loopt van 0 tot 21.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Subjectieve slaperigheid
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
De onderzoekers zullen de Epworth Sleepiness Scale (ESS) afnemen. De schaal wordt gescoord als 0-10 (normale slaperigheid), 11-14 (lichte slaperigheid), 15-17 (matige slaperigheid) en 18-24 (ernstige slaperigheid).
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Pulsgolfanalyse
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
De onderzoekers zullen het SphygmoCor XCEL-systeem gebruiken om de pulsgolfanalyse (PWA) te beoordelen. De monsternamelocatie is de armslagader (bovenste alarm voorzien van een manchet voor een oscillometrische bloeddrukmeter). PWA wordt uitgedrukt als % (berekend als augmentatiedruk gedeeld door de polsdruk).
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
De onderzoekers zullen het SphygmoCor XCEL-systeem gebruiken om de pulsgolfsnelheid (PWV) te beoordelen. De bemonsteringsplaats is de halsslagader (tonometrie) en de dijbeenslagader (bovenbeen voorzien van een manchet voor een oscillometrische bloeddrukmeter). PWW wordt uitgedrukt in meter per seconde.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Cognitieve motorische taak
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
De onderzoekers zullen een dubbele taakbeoordeling gebruiken, waarbij ze moeten lopen en op aanwijzingen moeten reageren.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Circulerende leptine
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd met een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) -kit.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Circulerende Ghreline
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Bloedmonster zal worden geanalyseerd met een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) -kit.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Pre-interventie
De onderzoekers zullen indirecte calorimetrie gebruiken om het maximale zuurstofverbruik (VO2max) van de deelnemer te meten tijdens toenemende oefeningen op een loopband. De onderzoekers zullen een Parvo TrueOne-stofwisselingswagen en een Woodway-loopband gebruiken.
Pre-interventie
Geestelijke gezondheid - sociale angst
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
De onderzoekers zullen de Liebowitz Social Anxiety Scale afnemen. De schaal begint bij 0 (geen) en eindigt bij 3 (ernstig) voor 24 vragen met betrekking tot angst en vermijding, en er wordt een cumulatieve score berekend.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Beoordeling van de eetlust
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Tijdens elk van de experimentele bezoeken zal er een beoordeling van de eetlust plaatsvinden via een visueel analoge schaal (0, geen honger/dorst voelen tot 150 honger/dorst) en een ad libitum ontbijt om de voedselinname te meten.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Hematocriet
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op het hematocrietgehalte (Thermo Hematocrit Microcentrifuge).
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Hemoglobine
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Bloedmonsters worden geanalyseerd op het hemoglobinegehalte (HemoCue, radiometer)
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Osmolariteit van urine
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Onderzoekers gaan 24-uurs urinemonsters analyseren op osmolariteit (AI Osmometer 3D3)
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Urine-elektrolyten
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Onderzoekers zullen 24-uurs urinemonsters analyseren op het elektrolytgehalte (Na, K, Cl) met behulp van de SmartLyte Electrolyte Analyzer. De Na, K, Cl worden uitgedrukt als milli-equivalenten (mEq).
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Bloed glucose
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Onderzoekers zullen bloed analyseren op glucoseconcentraties met behulp van de Cholestech.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Bloedcholesterol
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Onderzoekers gaan bloed analyseren op cholesterol (totaal, LDL en HDL) met behulp van de Cholestech.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Circulerende insuline
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd met een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) -kit.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Geoxideerd LDL
Tijdsspanne: Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)
Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd met een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) -kit.
Verander de score van gewone slaap naar dag 15 (na 14 dagen slaapverlenging)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Auburn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

5 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AU IRB #23-172

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren