Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn og vaskulær sundhed undersøgelse (SAVHS)

25. september 2023 opdateret af: Austin Robinson, Auburn University

Søvnforlængelse og vaskulær sundhedsundersøgelse

Vanlig kort søvnvarighed (< 7 timer/nat) øger risikoen for hjertekarsygdomme (CVD) og dødelighed af alle årsager. Alligevel opnår de fleste voksne, især nye voksne (dvs. 18-25 år) ikke National Sleep Foundations anbefaling om 7-9 timers søvn hver nat. Derudover inkluderede American Heart Association for nylig søvnvarighed i "Life's Essential 8". Denne seneste udvikling understreger vigtigheden af ​​søvn og behovet for at fremme vores forståelse af, hvordan søvn påvirker kardiometabolisk sundhed (CMH), især hos nye voksne, en befolkning, hvis CVD-risikobane er formbar. Specifikt er voksende alder et kritisk aldersvindue, når aldersrelateret tab af CMH accelererer. Baseret på mit tidligere arbejde og andre, er både selvrapporterede og objektive mål for dårlig søvn (f.eks. varighed, variabilitet) forbundet med tidlige tegn på forhøjet CVD-risiko hos nye voksne, såsom mikrovaskulær dysfunktion og forhøjet centralt blodtryk (BP) , som går forud for udviklingen af ​​hypertension.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at løse videnskløften om, hvorvidt søvnforlængelse er en levedygtig strategi til at forbedre CMH hos nye voksne med sædvanlig kort søvnvarighed. En tidligere undersøgelse påviste gennemførligheden af ​​søvnforlængelse for at forbedre BP og opfattet søvnighed hos overvejende normotensive nye voksne (18-23 år). Selv uden hypertension er reduktioner i BP generelt gavnlige for CMH. Forskningshypotesen er, at forlængelse af søvnen (en ekstra time i sengen pr. nat) vil forbedre CMH og sundhedsadfærd hos nye voksne, som selv rapporterer < 7 timers søvn pr. nat. Det primære mål er at afgøre, om søvnforlængelse er effektiv til at forbedre BP. Efterforskere vil vurdere CMH efter sædvanlig søvn (2 uger) efterfulgt af en 2-ugers søvnforlængelsesintervention hos 60 nye voksne (~30 kvinder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
        • Rekruttering
        • Auburn University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Austin T Robinson, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 25 år
  • selvrapportering sover mindre end 7 timer om natten i gennemsnit
  • fri for stofskiftesygdomme
  • fri for leversygdom
  • fri for lungesygdomme
  • fri for hjertekarsygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • blodtryk højere end 140/80 mmHg
  • BMI større end 35 kg/m2
  • brug af blodfortyndende midler
  • historie med søvnforstyrrelser
  • ingen alvorlige fødevareallergier eller spiseforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig søvn
Deltagerne vil følge deres normale søvnplan i 2 uger.
Eksperimentel: Søvn forlængelse
Deltagerne vil forlænge deres tid i sengen med en time i 2 uger, mens de bliver overvåget.
Adfærdsmæssigt: Søvn forlængelse
Deltagerne vil forlænge deres tid i sengen med en time i 2 uger, mens de bliver overvåget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksreaktivitet
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Efterforskerne vil måle blodtrykket ved hjælp af fotoplethysmografi ved fingeren under hvile og håndgrebsøvelse.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Passiv benbevægelse
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)

Passiv benbevægelse vil blive brugt til at vurdere blodgennemstrømningsreaktioner på bevægelse. Efterforskerne vil bruge kontinuerlige målinger af femoral arterie diameter og hastighed via duplex Doppler ultralyd (Hitachi Arietta 70) til at beregne blodgennemstrømningen i hvile og med den passive benbevægelse. Lårarterien afbildes i det langsgående plan distalt for lyskefolden ved hjælp af en højfrekvent (10-12 MHz) lineær array-sonde.

Deltagerne vil være i en siddende, tilbagelænet stilling med underbenet frithængende. Ultralydssonden vil blive placeret af et laboratoriemedlem, og billedet vil blive optaget under tredobbelte 60-sekunders målinger. Et andet laboratoriemedlem vil uafhængigt bevæge underbenet gennem 90º bevægelsesområde med en hastighed på 1 Hz.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Cirkulerende intercellulært adhæsionsmolekyle 1 (ICAM-1)
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Forskere vil vurdere cirkulerende markører intercellulært adhæsionsmolekyle 1 (ICAM-1) ved hjælp af ELISA; prøver vil blive kørt i tre eksemplarer og med kvalitetskontrol.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Cirkulerende vaskulært adhæsionsmolekyle 1 (VCAM-1)
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
VCAM-1 vil blive vurderet ved hjælp af ELISA; prøver vil blive kørt i tre eksemplarer og med kvalitetskontrol
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Objektiv søvnvarighed
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Philips actiwatch-spektrum vil blive brugt til at kvantificere søvnvarigheden. Deltagerne vil bære ur-enhederne i 14 dage. Efterforskerne vil vurdere søvnvarighed og krydstjekke aktigrafi-slidtider med en søvndagbog.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Objektiv søvneffektivitet
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Philips actiwatch-spektrum vil blive brugt til at kvantificere % af tiden i sengen, der faktisk bruges på at sove, for at beregne søvneffektiviteten.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Subjektiv søvnvarighed
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Forskerne vil bruge Pittsburgh Sleep Quality Index til at vurdere søvnvarigheden, der afspejler den periode på en måned, der førte ind i undersøgelsen.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Forskerne vil bruge Pittsburgh Sleep Quality Index til at vurdere den opfattede søvnkvalitet, der afspejler den periode på en måned, der førte ind i undersøgelsen. Den globale scoreskala er 0 til 21.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Subjektiv søvnighed
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Efterforskerne vil administrere Epworth Sleepiness Scale (ESS). Skalaen er scoret som 0-10 (normal søvnighed), 11-14 (mild søvnighed), 15-17 (moderat søvnighed) og 18 -24 (alvorlig søvnighed).
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Efterforskerne vil bruge SphygmoCor XCEL-systemet til at vurdere pulsbølgeanalyse (PWA). Prøveudtagningsstedet er brachialisarterien (øvre alarm instrumenteret med en manchet til oscillometrisk blodtryksmåler). PWA vil blive udtrykt som % (beregnet som forstærkningstryk divideret med pulstrykket).
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Efterforskerne vil bruge SphygmoCor XCEL-systemet til at vurdere pulsbølgehastighed (PWV). Prøveudtagningsstedet er halspulsåren (tonometri) og lårbensarterie (øverste ben instrumenteret med en manchet til oscillometrisk blodtryksmåler). PWW vil blive udtrykt som meter per sekund.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Kognitiv motorisk opgave
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Efterforskerne vil bruge en dobbeltopgavevurdering, der involverer at gå og reagere på prompter.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Cirkulerende leptin
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Blodprøven vil blive analyseret med et enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Cirkulerende Ghrelin
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Blodprøven vil blive analyseret med et enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Præ-intervention
Efterforskerne vil bruge indirekte kalorimetri til at måle deltagerens maksimale iltforbrug (VO2max) under trinvis træning på et løbebånd. Efterforskerne vil bruge en Parvo TrueOne metabolisk vogn og Woodway løbebånd.
Præ-intervention
Mental sundhed - social angst
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Efterforskerne vil administrere Liebowitz Social Anxiety Scale. Skalaen starter ved 0 (ingen) og slutter ved 3 (alvorlig) for 24 spørgsmål relateret til angst og undgåelse, og en kumulativ score beregnes.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Appetit vurdering
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Appetitvurdering via en visuel analog skala (0 føler sig ikke sulten/tørstig til 150 sulten/tørstig) og en ad libitum morgenmad til at måle fødeindtagelsen vil finde sted under hvert af forsøgsbesøgene.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Hæmatokrit
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Blodprøver vil blive analyseret for hæmatokritindhold (Thermo Hematocrit Microcentrifuge).
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Hæmoglobin
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Blodprøver vil blive analyseret for hæmoglobinindhold (HemoCue, radiometer)
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Urin osmolaritet
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Forskere vil analysere 24-timers urinprøver for osmolaritet (AI Osmometer 3D3)
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Urin elektrolytter
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Forskere vil analysere 24-timers urinprøver for elektrolytindhold (Na, K, Cl) ved hjælp af SmartLyte Electrolyte Analyzer. Na, K, Cl vil blive udtrykt som milliækvivalenter (mEq).
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Blodsukker
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Forskere vil analysere blod for glukosekoncentrationer ved hjælp af Cholestech.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Kolesterol i blodet
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Forskere vil analysere blod for kolesterol (total, LDL og HDL) ved hjælp af Cholestech.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Cirkulerende insulin
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Blodprøven vil blive analyseret med et enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Oxideret LDL
Tidsramme: Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)
Blodprøven vil blive analyseret med et enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
Skift score fra sædvanlig søvn til dag 15 (efter 14 dages søvnforlængelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Auburn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU IRB #23-172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

Kliniske forsøg med Søvn forlængelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner