Unen ja verisuonten terveystutkimus (SAVHS)
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Austin Robinson, Auburn University
Unenpidennystä ja verisuoniterveyttä koskeva tutkimus
Tavanomaisesti lyhyt unen kesto (< 7 tuntia/yö) lisää sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä ja kokonaiskuolleisuutta.
Silti useimmat aikuiset, erityisesti nousevat aikuiset (eli 18–25-vuotiaat) eivät saavuta National Sleep Foundationin suositusta 7–9 tunnin unesta joka yö.
Lisäksi American Heart Association sisällytti hiljattain unen keston "Life's Essential 8" -arvoon.
Tämä viimeaikainen kehitys korostaa unen merkitystä ja tarvetta edistää ymmärrystämme siitä, kuinka uni vaikuttaa kardiometaboliseen terveyteen (CMH), erityisesti nousevilla aikuisilla, joiden sydän- ja verisuonitautien riskirata on muokattava.
Erityisesti nouseva aikuisuus on kriittinen ikäikkuna, kun ikään liittyvä CMH:n menetys kiihtyy.
Aiempien ja muiden töideni perusteella sekä itse ilmoittamat että objektiiviset huonon unen mittaukset (esim. kesto, vaihtelu) liittyvät varhaisiin merkkeihin kohonneesta sydän- ja verisuonitautiriskistä nousevilla aikuisilla, kuten mikrovaskulaarinen toimintahäiriö ja kohonnut keskusverenpaine (BP). , jotka edeltävät verenpainetaudin kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät korjaamaan tiedon puutetta siitä, onko unen pidentäminen toteuttamiskelpoinen strategia CMH:n parantamiseksi nousevilla aikuisilla, joilla on tavallisesti lyhyt unen kesto.
Aikaisempi tutkimus osoitti unen pidentämisen mahdollistavan parantaa verenpainetta ja koettua uneliaisuutta pääosin normotensiivisillä nousevilla aikuisilla (18-23-vuotiaat).
Jopa ilman verenpainetta, verenpaineen lasku on yleensä hyödyllistä CMH:lle.
Tutkimushypoteesi on, että unen pidentäminen (yksi ylimääräinen tunti sängyssä yötä kohti) parantaa CMH:ta ja terveyskäyttäytymistä nousevilla aikuisilla, jotka ilmoittavat nukkuvansa alle 7 tuntia yössä.
Ensisijainen tavoite on määrittää, parantaako unen pidentäminen tehokkaasti verenpainetta.
Tutkijat arvioivat CMH:n tavanomaisen unen (2 viikkoa) jälkeen ja sen jälkeen 2 viikon unenpidennyksen jälkeen 60 nousevalla aikuisella (noin 30 naista).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Auburn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25 vuotta vanha
- itse ilmoittaa nukkuvansa keskimäärin alle 7 tuntia yössä
- vapaa aineenvaihduntasairauksista
- vapaa maksasairaudesta
- vapaa keuhkosairaudesta
- vapaa sydän- ja verisuonitaudeista
Poissulkemiskriteerit:
- verenpaine yli 140/80 mmHg
- BMI yli 35 kg/m2
- verenohennusaineiden käyttöä
- unihäiriöiden historia
- ei vakavia ruoka-aineallergioita tai syömishäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen uni
Osallistujat noudattavat normaalia uniaikatauluaan 2 viikon ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Unen pidennys
Osallistujat pidentävät sängyssäoloaikaansa yhdellä tunnilla 2 viikon ajaksi tarkkailun aikana.
|
Osallistujat pidentävät sängyssäoloaikaansa yhdellä tunnilla 2 viikon ajaksi tarkkailun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Tutkijat mittaavat verenpainetta fotopletysmografialla sormesta lepo- ja kädensijaharjoituksen aikana.
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Passiivinen jalkojen liike
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Passiivista jalkojen liikettä käytetään arvioitaessa verenvirtausvasteita liikkeisiin. Tutkijat käyttävät jatkuvia reisivaltimon halkaisijan ja nopeuden mittauksia kaksisuuntaisella Doppler-ultraäänellä (Hitachi Arietta 70) verenvirtauksen laskemiseen levossa ja passiivisen leg-liikkeen kanssa. Femoraalinen valtimo kuvataan pitkittäistasossa, joka on distaalisesti nivusrypistyksestä, käyttämällä korkeataajuista (10-12 MHz) lineaarista anturia. Osallistujat ovat istuvassa, makuuasennossa ja sääret riippuvat vapaasti. Laboratorion jäsen sijoittaa ultraäänianturin ja kuva tallennetaan kolmen 60 sekunnin mittauksen aikana. Toinen laboratorion jäsen liikuttaa säärettä itsenäisesti 90 asteen liikealueella 1 Hz:n taajuudella. |
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Kiertävä solujen välinen adheesiomolekyyli 1 (ICAM-1)
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Tutkijat arvioivat verenkierrossa olevia markkereita solujen välisen adheesiomolekyylin 1 (ICAM-1) avulla ELISA:lla; näytteet ajetaan kolmena kappaleena ja laadunvalvonnan kanssa.
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Verenkierron verisuonten adheesiomolekyyli 1 (VCAM-1)
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
VCAM-1 arvioidaan käyttämällä ELISA:ta; näytteet ajetaan kolmena kappaleena ja laadunvalvonnan kanssa
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Objektiivinen unen kesto
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Unen keston kvantifiointiin käytetään Philipsin Activwatch-spektriä.
Osallistujat käyttävät kelloyksiköitä 14 päivän ajan.
Tutkijat arvioivat unen keston ja tarkistavat aktigrafian kulumisajat unipäiväkirjan avulla.
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Objektiivinen unen tehokkuus
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Philips Actiwatch -spektrin avulla lasketaan unen tehokkuuden laskemiseen käytetty prosenttiosuus sängyssä vietetystä ajasta.
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Subjektiivinen unen kesto
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Tutkijat käyttävät Pittsburghin unen laatuindeksiä arvioidakseen unen kestoa tutkimukseen johtaneen kuukauden ajanjakson perusteella.
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Tutkijat käyttävät Pittsburghin unen laatuindeksiä arvioidakseen koettua unen laatua tutkimukseen johtaneen kuukauden ajanjakson perusteella.
Maailmanlaajuinen pistemäärä on 0-21.
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Subjektiivinen uneliaisuus
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Tutkijat hallinnoivat Epworth Sleepiness Scalea (ESS).
Asteikko pisteytetään 0-10 (normaali uneliaisuus), 11-14 (lievä uneliaisuus), 15-17 (kohtalainen uneliaisuus) ja 18-24 (vaikea uneliaisuus).
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Pulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Tutkijat käyttävät SphygmoCor XCEL -järjestelmää pulssiaaltoanalyysin (PWA) arvioimiseen. Näytteenottopaikka on olkavarsivaltimo (ylempi hälytyslaite, jossa on mansetti oskillometristä sfygmomanometriä varten).
PWA ilmaistaan prosentteina (laskettu lisäpaineella jaettuna pulssipaineella).
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Tutkijat käyttävät SphygmoCor XCEL -järjestelmää pulssiaallon nopeuden (PWV) arvioimiseen. Näytteenottopaikka on kaulavaltimo (tonometria) ja reisivaltimo (säärivaltimon oskillometrisen verenpainemittarin mansetti).
PWW ilmaistaan metreinä sekunnissa.
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Kognitiivinen motorinen tehtävä
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Tutkijat käyttävät kaksoistehtävän arviointia, joka sisältää kävelyn ja kehotteisiin vastaamisen.
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Kiertävä leptiini
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Verinäyte analysoidaan entsyymi-immunosorbenttimäärityssarjalla (ELISA).
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Kiertävä greliini
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Verinäyte analysoidaan entsyymi-immunosorbenttimäärityssarjalla (ELISA).
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Tutkijat käyttävät epäsuoraa kalorimetriaa mitatakseen osallistujan maksimaalista hapenkulutusta (VO2max) inkrementaalisen harjoituksen aikana juoksumatolla.
Tutkijat käyttävät Parvo TrueOne -aineenvaihduntakärryä ja Woodwayn juoksumattoa.
|
Ennen interventiota
|
|
Mielenterveys - sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Tutkijat hallinnoivat Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikkoa.
Asteikko alkaa 0:sta (ei mitään) ja päättyy 3:een (vakava) 24 ahdistuneisuuteen ja välttämiseen liittyvän kysymyksen kohdalla, ja lasketaan kumulatiivinen pistemäärä.
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Ruokahalun arviointi
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Ruokahalun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (0 ei nälkä/jano - 150 nälkä/jano) ja ad libitum -aamiainen ruoan saannin mittaamiseksi suoritetaan jokaisen kokeellisen käynnin aikana.
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Verinäytteistä analysoidaan hematokriittipitoisuus (Thermo Hematocrit Microcentrifuge).
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Verinäytteistä analysoidaan hemoglobiinipitoisuus (HemoCue, radiometri)
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Virtsan osmolaarisuus
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Tutkijat analysoivat 24 tunnin virtsanäytteitä osmolaarisuuden varalta (AI Osmometer 3D3)
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Virtsan elektrolyytit
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Tutkijat analysoivat 24 tunnin virtsanäytteistä elektrolyyttipitoisuutta (Na, K, Cl) SmartLyte Electrolyte Analyzerin avulla.
Na, K, Cl ilmaistaan milliekvivalentteina (mEq).
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Tutkijat analysoivat veren glukoosipitoisuuksia Cholestechin avulla.
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Veren kolesteroli
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Tutkijat analysoivat veren kolesterolia (kokonais-, LDL- ja HDL-kolesterolia) käyttämällä Cholestechia.
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Kiertävä insuliini
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Verinäyte analysoidaan entsyymi-immunosorbenttimäärityssarjalla (ELISA).
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
|
Hapetettu LDL
Aikaikkuna: Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Verinäyte analysoidaan entsyymi-immunosorbenttimäärityssarjalla (ELISA).
|
Muuta pisteet tavallisesta unesta päivään 15 (14 päivän unen jatkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hirshkowitz M, Whiton K, Albert SM, Alessi C, Bruni O, DonCarlos L, Hazen N, Herman J, Katz ES, Kheirandish-Gozal L, Neubauer DN, O'Donnell AE, Ohayon M, Peever J, Rawding R, Sachdeva RC, Setters B, Vitiello MV, Ware JC, Adams Hillard PJ. National Sleep Foundation's sleep time duration recommendations: methodology and results summary. Sleep Health. 2015 Mar;1(1):40-43. doi: 10.1016/j.sleh.2014.12.010. Epub 2015 Jan 8.
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Grandner MA, Hale L, Moore M, Patel NP. Mortality associated with short sleep duration: The evidence, the possible mechanisms, and the future. Sleep Med Rev. 2010 Jun;14(3):191-203. doi: 10.1016/j.smrv.2009.07.006. Epub 2009 Nov 25.
- Stock AA, Lee S, Nahmod NG, Chang AM. Effects of sleep extension on sleep duration, sleepiness, and blood pressure in college students. Sleep Health. 2020 Feb;6(1):32-39. doi: 10.1016/j.sleh.2019.10.003. Epub 2019 Nov 19.
- Krefman AE, Labarthe D, Greenland P, Pool L, Aguayo L, Juonala M, Kahonen M, Lehtimaki T, Day RS, Bazzano L, Muggeo VMR, Van Horn L, Liu L, Webber LS, Pahkala K, Laitinen TT, Raitakari O, Lloyd-Jones DM, Allen NB. Influential Periods in Longitudinal Clinical Cardiovascular Health Scores. Am J Epidemiol. 2021 Nov 2;190(11):2384-2394. doi: 10.1093/aje/kwab149.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU IRB #23-172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .