Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av sömn och vaskulär hälsa (SAVHS)

25 september 2023 uppdaterad av: Austin Robinson, Auburn University

Studie av sömnförlängning och vaskulär hälsa

Vanlig kort sömnlängd (< 7 timmar/natt) ökar risken för hjärt-kärlsjukdom (CVD) och dödlighet av alla orsaker. Ändå uppnår de flesta vuxna, särskilt nya vuxna (dvs. 18-25 år) inte National Sleep Foundations rekommendation om 7-9 timmars sömn varje natt. Dessutom inkluderade American Heart Association nyligen sömnlängd i "Life's Essential 8". Denna senaste utveckling understryker vikten av sömn och behovet av att öka vår förståelse av hur sömn påverkar kardiometabolisk hälsa (CMH), särskilt hos nya vuxna, en befolkning vars CVD-riskbana är formbar. Specifikt är framväxande vuxen ålder ett kritiskt åldersfönster när åldersrelaterad förlust av CMH accelererar. Baserat på mitt tidigare arbete och andra, är både självrapporterade och objektiva mått på dålig sömn (t.ex. varaktighet, variabilitet) kopplade till tidiga tecken på förhöjd CVD-risk hos nya vuxna, såsom mikrovaskulär dysfunktion och förhöjt centralt blodtryck (BP) , som föregår utvecklingen av hypertoni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftar till att ta itu med kunskapsklyftan om huruvida sömnförlängning är en genomförbar strategi för att förbättra CMH hos nya vuxna med vanligt kort sömnvaraktighet. En tidigare studie visade på genomförbarheten av sömnförlängning för att förbättra blodtrycket och upplevd sömnighet hos övervägande normotensiva nya vuxna (18-23 år). Även utan hypertoni är minskningar av blodtrycket generellt fördelaktiga för CMH. Forskningshypotesen är att sömnförlängning (en extra timme i sängen per natt) kommer att förbättra CMH och hälsobeteenden hos nya vuxna som själv rapporterar < 7 timmars sömn per natt. Det primära syftet är att avgöra om sömnförlängning är effektiv för att förbättra blodtrycket. Utredarna kommer att bedöma CMH efter vanemässig sömn (2 veckor) följt av en 2-veckors sömnförlängningsintervention hos 60 nya vuxna (~30 kvinnor).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36849
        • Rekrytering
        • Auburn University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Austin T Robinson, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 - 25 år
  • självrapportering sover mindre än 7 timmar per natt i genomsnitt
  • fri från metabola sjukdomar
  • fri från leversjukdom
  • fri från lungsjukdom
  • fri från hjärt- och kärlsjukdomar

Exklusions kriterier:

  • blodtryck högre än 140/80 mmHg
  • BMI större än 35 kg/m2
  • användning av blodförtunnande medel
  • historia av sömnstörningar
  • inga allvarliga matallergier eller ätstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig sömn
Deltagarna kommer att följa sitt normala sömnschema i 2 veckor.
Experimentell: Sömnförlängning
Deltagarna kommer att förlänga sin tid i sängen med en timme i 2 veckor medan de övervakas.
Beteende: Sömnförlängning
Deltagarna kommer att förlänga sin tid i sängen med en timme i 2 veckor medan de övervakas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtrycksreaktivitet
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Utredarna kommer att mäta blodtrycket med hjälp av fotopletysmografi vid fingret under vila och handtagsträning.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Passiv benrörelse
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)

Passiv benrörelse kommer att användas för att bedöma blodflödessvar på rörelse. Utredarna kommer att använda kontinuerliga mätningar av lårbensartärens diameter och hastighet via duplex Doppler-ultraljud (Hitachi Arietta 70) för att beräkna blodflödet i vila och med den passiva benrörelsen. Lårbensartären kommer att avbildas i det longitudinella planet distalt om inguinalvecket med hjälp av en högfrekvent (10-12 MHz) linjär sond.

Deltagarna kommer att sitta, tillbakalutade med underbenet fritt hängande. Ultraljudssonden kommer att placeras av en labbmedlem och bilden kommer att spelas in under tredubbla 60-smätningar. En annan labbmedlem kommer självständigt att flytta underbenet genom 90º rörelseintervall med en hastighet av 1 Hz.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Cirkulerande intercellulär adhesionsmolekyl 1 (ICAM-1)
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Forskare kommer att bedöma cirkulerande markörer intercellulär adhesionsmolekyl 1 (ICAM-1) med hjälp av ELISA; prover kommer att köras i tre exemplar och med kvalitetskontroller.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Cirkulerande vaskulär adhesionsmolekyl 1 (VCAM-1)
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
VCAM-1 kommer att bedömas med hjälp av ELISA; prover kommer att köras i tre exemplar och med kvalitetskontroller
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Objektiv sömnlängd
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Philips actiwatch-spektrum kommer att användas för att kvantifiera sömnlängden. Deltagarna kommer att bära klockenheterna i 14 dagar. Utredarna kommer att bedöma sömnvaraktigheten och korskontrollera aktigrafins slittider med en sömndagbok.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Objektiv sömneffektivitet
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Philips actiwatch-spektrum kommer att användas för att kvantifiera % av tiden i sängen som faktiskt spenderas med att sova för att beräkna sömneffektiviteten.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Subjektiv sömnlängd
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Utredarna kommer att använda Pittsburgh Sleep Quality Index för att bedöma sömnlängden som återspeglar den enmånadsperiod som leder in i studien.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Utredarna kommer att använda Pittsburgh Sleep Quality Index för att bedöma upplevd sömnkvalitet som återspeglar den enmånadsperiod som leder in i studien. Den globala poängskalan är 0 till 21.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Subjektiv sömnighet
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Utredarna kommer att administrera Epworth Sleepiness Scale (ESS). Skalan poängsätts som 0-10 (normal sömnighet), 11-14 (lindrig sömnighet), 15-17 (måttlig sömnighet) och 18 -24 (svår sömnighet).
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Pulsvågsanalys
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Utredarna kommer att använda SphygmoCor XCEL-systemet för att bedöma pulsvågsanalys (PWA). Provtagningsplatsen är brachialisartären (övre larminstrument med en manschett för oscillometrisk blodtrycksmätare). PWA kommer att uttryckas som % (beräknat som förstärkningstryck dividerat med pulstrycket).
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Pulsvågshastighet
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Utredarna kommer att använda SphygmoCor XCEL-systemet för att bedöma pulsvågshastighet (PWV). Provtagningsstället är halspulsådern (tonometri) och lårbensartären (överbenet instrumenterat med en manschett för oscillometrisk blodtrycksmätare). PWW kommer att uttryckas som meter per sekund.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Kognitiv motorisk uppgift
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Utredarna kommer att använda en dubbel uppgiftsbedömning som innebär att gå och svara på uppmaningar.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Cirkulerande leptin
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Blodprov kommer att analyseras med en enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kit.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Cirkulerande Ghrelin
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Blodprovet kommer att analyseras med en enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kit.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Pre-intervention
Utredarna kommer att använda indirekt kalorimetri för att mäta deltagarens maximala syreförbrukning (VO2max) under inkrementell träning på ett löpband. Utredarna kommer att använda en Parvo TrueOne metabolisk vagn och Woodway löpband.
Pre-intervention
Psykisk hälsa – social ångest
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Utredarna kommer att administrera Liebowitz Social Anxiety Scale. Skalan börjar på 0 (ingen) och slutar på 3 (svår) för 24 frågor relaterade till ångest och undvikande, och en kumulativ poäng beräknas.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Aptitbedömning
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Aptitbedömning via en visuell analog skala (0 känner sig inte hungrig/törstig till 150 hungrig/törstig) och en ad libitum frukost för att mäta födointaget kommer att äga rum under vart och ett av experimentbesöken.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Hematokrit
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Blodprover kommer att analyseras för hematokritinnehåll (Thermo Hematocrit Microcentrifuge).
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Hemoglobin
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Blodprover kommer att analyseras för hemoglobinhalt (HemoCue, radiometer)
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Urinosmolaritet
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Forskare kommer att analysera 24-timmars urinprover för osmolaritet (AI Osmometer 3D3)
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Urin elektrolyter
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Forskare kommer att analysera 24-timmars urinprover för elektrolythalt (Na, K, Cl) med hjälp av SmartLyte Electrolyte Analyzer. Na, K, Cl kommer att uttryckas som milliekvivalenter (mekv).
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Blodsocker
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Forskare kommer att analysera blod för glukoskoncentrationer med hjälp av Cholestech.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Kolesterol i blodet
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Forskare kommer att analysera blod för kolesterol (totalt, LDL och HDL) med hjälp av Cholestech.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Cirkulerande insulin
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Blodprov kommer att analyseras med en enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kit.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Oxiderat LDL
Tidsram: Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)
Blodprov kommer att analyseras med en enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kit.
Ändra poäng från vanlig sömn till dag 15 (efter 14 dagars sömnförlängning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Auburn University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Första postat (Faktisk)

26 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AU IRB #23-172

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnförlängning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera