Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie snu i zdrowia naczyń (SAVHS)

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Austin Robinson, Auburn University

Przedłużenie snu i badanie stanu naczyń

Nawykowy krótki sen (< 7 godzin/noc) zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Jednak większość dorosłych, zwłaszcza wschodzących dorosłych (tj. 18-25 lat), nie osiąga zaleceń National Sleep Foundation dotyczących 7-9 godzin snu każdej nocy. Ponadto American Heart Association niedawno włączyło czas snu do „Life's Essential 8”. To niedawne odkrycie podkreśla znaczenie snu i potrzebę pogłębienia naszej wiedzy na temat wpływu snu na zdrowie kardiometaboliczne (CMH), szczególnie u wschodzących dorosłych, populacji, której trajektoria ryzyka CVD jest plastyczna. W szczególności wschodząca dorosłość jest krytycznym oknem wiekowym, w którym przyspiesza utrata CMH związana z wiekiem. W oparciu o moją poprzednią pracę i inne, zarówno zgłaszane przez samych siebie, jak i obiektywne wskaźniki złego snu (np. czas trwania, zmienność) są powiązane z wczesnymi objawami podwyższonego ryzyka CVD u nowo pojawiających się dorosłych, takimi jak dysfunkcja mikrokrążenia i podwyższone ośrodkowe ciśnienie krwi (BP). , które poprzedzają rozwój nadciśnienia tętniczego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze dążą do wypełnienia luki w wiedzy na temat tego, czy wydłużenie snu jest realną strategią poprawy CMH u wschodzących dorosłych z nawykowo krótkim czasem snu. Wcześniejsze badanie wykazało wykonalność wydłużenia snu w celu poprawy BP i odczuwanej senności u wschodzących dorosłych (18-23 lat), przeważnie z normotensją. Nawet bez nadciśnienia obniżenie BP jest na ogół korzystne dla CMH. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​wydłużenie snu (jedna dodatkowa godzina w łóżku na noc) poprawi CMH i zachowania zdrowotne u wschodzących dorosłych, którzy zgłaszają < 7 godzin snu na noc. Głównym celem jest ustalenie, czy wydłużenie snu jest skuteczne w poprawie BP. Badacze ocenią CMH po zwykłym śnie (2 tygodnie), po którym nastąpi 2-tygodniowa interwencja przedłużająca sen u 60 nowo pojawiających się dorosłych (około 30 kobiet).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
        • Auburn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 25 lat
  • samoopis śpi średnio mniej niż 7 godzin na dobę
  • wolne od chorób metabolicznych
  • wolny od chorób wątroby
  • wolne od chorób płuc
  • wolne od chorób układu krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • ciśnienie krwi wyższe niż 140/80 mmHg
  • BMI powyżej 35 kg/m2
  • stosowanie leków rozrzedzających krew
  • historia zaburzeń snu
  • brak poważnych alergii pokarmowych lub zaburzeń odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Nawykowy sen
Uczestnicy będą przestrzegać normalnego harmonogramu snu przez 2 tygodnie.
Eksperymentalny: Przedłużenie snu
Uczestnicy przedłużą czas w łóżku o godzinę przez 2 tygodnie podczas monitorowania.
Behawioralne: Przedłużenie snu
Uczestnicy przedłużą czas w łóżku o godzinę przez 2 tygodnie podczas monitorowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Badacze będą mierzyć ciśnienie krwi za pomocą fotopletyzmografii na palcu podczas odpoczynku i ćwiczeń ściskania dłoni.
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Pasywny ruch nóg
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)

Do oceny reakcji przepływu krwi na ruch zostanie wykorzystany pasywny ruch nóg. Badacze będą dokonywać ciągłych pomiarów średnicy i prędkości tętnicy udowej za pomocą ultrasonografii typu duplex Doppler (Hitachi Arietta 70), aby obliczyć przepływ krwi w spoczynku i podczas biernego ruchu nóg. Tętnica udowa będzie obrazowana w płaszczyźnie podłużnej dystalnie od fałdu pachwinowego przy użyciu sondy liniowej o wysokiej częstotliwości (10–12 MHz).

Uczestnicy będą przyjmować pozycję siedzącą, półleżącą, z dolną częścią nogi swobodnie zwisającą. Sonda ultradźwiękowa zostanie ustawiona przez pracownika laboratorium, a obraz zostanie zarejestrowany w trzech powtórzeniach pomiarów trwających 60 sekund. Inny pracownik laboratorium niezależnie przesunie dolną część nogi w zakresie ruchu 90° z częstotliwością 1 Hz.
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Krążąca cząsteczka adhezji międzykomórkowej 1 (ICAM-1)
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Naukowcy ocenią krążące markery cząsteczka adhezji międzykomórkowej 1 (ICAM-1) za pomocą testu ELISA; próbki zostaną zbadane w trzech powtórzeniach i przy kontroli jakości.
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Krążąca cząsteczka adhezyjna naczyń 1 (VCAM-1)
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
VCAM-1 będzie oceniany przy użyciu testu ELISA; próbki zostaną zbadane w trzech powtórzeniach i przy kontroli jakości
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Obiektywny czas snu
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Widmo actiwatch firmy Philips zostanie wykorzystane do ilościowego określenia czasu trwania snu. Uczestnicy będą nosić zegarki przez 14 dni. Badacze ocenią czas snu i porównają czas noszenia aktografii z dziennikiem snu.
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Obiektywna efektywność snu
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Widmo actiwatch firmy Philips zostanie wykorzystane do ilościowego określenia procentu czasu faktycznie spędzonego w łóżku na spaniu w celu obliczenia efektywności snu.
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Subiektywny czas snu
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Badacze wykorzystają Indeks Jakości Snu Pittsburgha do oceny czasu trwania snu w odniesieniu do miesięcznego okresu poprzedzającego badanie.
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Badacze wykorzystają Indeks Jakości Snu Pittsburgha do oceny postrzeganej jakości snu w okresie jednego miesiąca poprzedzającego badanie. Globalna skala wyników wynosi od 0 do 21.
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Subiektywna senność
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Badacze będą posługiwać się Skalą Senności Epworth (ESS). Skala oceniana jest na poziomie 0-10 (normalna senność), 11-14 (łagodna senność), 15-17 (umiarkowana senność) i 18-24 (silna senność).
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Analiza fali tętna
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Badacze wykorzystają system SphygmoCor XCEL do oceny analizy fali tętna (PWA). Miejscem pobierania próbek jest tętnica ramienna (górny alarm wyposażony w mankiet do sfigmomanometru oscylometrycznego). PWA będzie wyrażone w % (obliczone jako ciśnienie wzmacniające podzielone przez ciśnienie tętna).
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Prędkość fali pulsacyjnej
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Badacze użyją systemu SphygmoCor XCEL do oceny prędkości fali tętna (PWV). Miejscem pobierania próbek jest tętnica szyjna (tonometria) i tętnica udowa (górna część nogi zaopatrzona w mankiet do sfigmomanometru oscylometrycznego). PWW będzie wyrażona w metrach na sekundę.
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Zadanie poznawczo-motoryczne
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Badacze zastosują ocenę podwójnego zadania, która obejmuje chodzenie i odpowiadanie na podpowiedzi.
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Krążąca leptyna
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Próbka krwi zostanie poddana analizie za pomocą zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Krążąca grelina
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Próbka krwi zostanie zbadana za pomocą zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Przed interwencją
Badacze wykorzystają kalorymetrię pośrednią do pomiaru maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) przez uczestnika podczas przyrostowych ćwiczeń na bieżni. Badacze będą korzystać z wózka metabolicznego Parvo TrueOne i bieżni Woodway.
Przed interwencją
Zdrowie psychiczne – lęk społeczny
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Badacze będą posługiwać się Skalą Lęku Społecznego Liebowitza. Skala zaczyna się od 0 (brak) i kończy na 3 (poważny) dla 24 pytań związanych z lękiem i unikaniem, po czym obliczany jest skumulowany wynik.
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Ocena apetytu
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Podczas każdej wizyty doświadczalnej będzie miała miejsce ocena apetytu za pomocą wizualnej skali analogowej (0 – brak uczucia głodu/spragnienia do 150 – głód/spragnienie) oraz śniadanie ad libitum w celu pomiaru spożycia pokarmu.
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Hematokryt
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Próbki krwi zostaną poddane analizie pod kątem zawartości hematokrytu (mikrowirówka Thermo Hematocrit).
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Hemoglobina
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Próbki krwi zostaną poddane analizie pod kątem zawartości hemoglobiny (HemoCue, radiometr)
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Osmolarność moczu
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Naukowcy przeanalizują dobowe próbki moczu pod kątem osmolarności (AI Osmometer 3D3)
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Elektrolity w moczu
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Naukowcy przeanalizują 24-godzinne próbki moczu pod kątem zawartości elektrolitów (Na, K, Cl) za pomocą analizatora elektrolitów SmartLyte. Na, K, Cl będą wyrażone w miliekwiwalentach (mEq).
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Naukowcy będą analizować krew pod kątem stężenia glukozy za pomocą Cholestech.
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Cholesterol we krwi
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Naukowcy będą analizować krew pod kątem cholesterolu (całkowitego, LDL i HDL) za pomocą Cholestech.
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Krążąca insulina
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Próbka krwi zostanie poddana analizie za pomocą zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Utleniony LDL
Ramy czasowe: Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)
Próbka krwi zostanie poddana analizie za pomocą zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Zmień wynik ze zwykłego snu na dzień 15 (po 14 dniach przedłużenia snu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Auburn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU IRB #23-172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj