末梢肺がんにおけるロボット支援気管支鏡検査を使用したパデリポルフィン VTP

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上

2. 原発性肺病変を有し、原発性肺がんのリスクが高い患者。

   2.1. 現場での細胞診を使用した術中の悪性腫瘍確認を伴う生検は、研究治療前の最終的な包含として使用されます。

3. すべての患者は、外科的切除の前に、多分野のチーム（胸部外科、インターベンショナル呼吸器科、腫瘍内科、放射線腫瘍科）によって、気管支鏡下 VTP が適切であると承認されます。
4. VTP 治療の対象となる腫瘍サイズは、固形腫瘍または半固形腫瘍を含む、CT スキャンに基づいて 2 cm (パート A) 未満および 3 cm (パート B) 未満です。
5. VTP 治療の前に術中に EBUS 縦隔病期分類が実施され、現場での迅速な評価で悪性腫瘍のリンパ節転移は陰性でした。
6. 腫瘍は中央気管支樹（気管、気管分岐部、および最初の分岐点までの名前付き大葉気管支の遠位2cm）から2cm以上離れている（Timmerman、2018）。
7. 肺病変が胸膜/胸裂と隣接しておらず、胸膜/裂から1cm以上離れている。
8. 患者は全身麻酔下で気管支鏡検査を受けることができます。
9. ロボット気管支鏡によるパデリポルフィン VTP 治療のために腫瘍にアクセス可能
10. ECOG パフォーマンス スコア 0-2
11. 推定余命は3か月以上
12. 臓器系の適切な機能
13. 血清妊娠検査薬が陰性

除外基準:

1. 患者は、近位気管支樹から2cm以内、または他の主要な縦隔構造（大動脈、心臓、気管、心膜、上大静脈、肺動脈、食道、椎体）から2cm以内に、RTOGによって定義される中心に位置する肺病変を有する。または脊柱管）。
2. 患者には胸膜または胸裂から 1 cm 未満の位置に肺病変がある
3. 患者には直径2cmを超える肺がん病変があり、拡大コホート病変は2～3cmを超えている
4. 患者にはリンパ節疾患の細胞学的または組織学的証拠がある
5. 腫瘍が主要血管に侵入
6. VTP または PDT 治療を受けたことがある
7. 妊娠中または授乳中の女性
8. 他の治験治療を受けている

9. 併存疾患:

   1. 2L NC 以上の酸素で O2 飽和度 <92% のベースライン低酸素症
   2. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) ステージ III/IV 心不全
   3. 過去6か月以内の不安定な冠動脈疾患または心筋梗塞
   4. 制御不能な臨床的に重篤な不整脈
   5. 代償不全/臨床的に悪化している間質性肺疾患または閉塞性肺疾患。
   6. 不安定な脳血管疾患または末梢血管疾患
   7. 手術の前後に抗凝固療法または抗血小板療法を中止できない
   8. 全身（あらゆる経路）抗生物質療法を必要とする臨床的に活動性の感染症の証拠。 以前の感染症はすべて、最適な治療後に解決されている必要があります。
   9. 患者は、気管支鏡検査手順を妨げる可能性があると治験責任医師によって臨床的に重要であると評価された急性または慢性の症状を患っている
   10. 研究者の観点から、安全な治療または許容される研究コンプライアンスを妨げると考えられる医学的または精神疾患の病歴
   11. 既知の重度の肺高血圧症（平均肺動脈圧≧50 mmHg）
10. 患者は、さらなるがん治療が必要な活動性疾患を伴うがんと診断されています。
11. 患者は過去 4 週間以内に大手術を受けた。
12. 患者はポルフィリン症、またはパデリポルフィンまたはポルフィリン様化合物、またはその賦形剤のいずれかに対して過敏症を患っています。