Padéliporfine VTP utilisant la bronchoscopie assistée par robot dans le cancer du poumon périphérique

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18

2. Patients présentant des lésions pulmonaires primaires qui présentent un risque élevé de cancer du poumon primitif.

   2.1. La biopsie avec confirmation peropératoire de la malignité à l'aide de la cytologie sur site sera utilisée comme inclusion finale avant le traitement de l'étude.

3. Tous les patients seront approuvés par une équipe multidisciplinaire (chirurgie thoracique, pneumologie interventionnelle, oncologie médicale et radio-oncologie) selon le cas pour une VTP bronchoscopique avant la résection chirurgicale.
4. Taille de la tumeur ciblée pour le traitement VTP ≤ 2 cm (partie A) et < 3 cm (partie B), basée sur la tomodensitométrie, y compris les tumeurs solides ou semi-solides.
5. La stadification médiastinale EBUS a été réalisée en peropératoire avant le traitement VTP avec une évaluation rapide sur site négative pour l'atteinte ganglionnaire de la malignité.
6. La tumeur est à ≥ 2 cm de l'arbre bronchique central (2 cm distaux de la trachée, de la carène et des bronches lobaires majeures nommées jusqu'à leur première bifurcation) (Timmerman, 2018).
7. La lésion pulmonaire n'est pas contiguë à et à ≥ 1 cm de la plèvre/fissures.
8. Le patient est éligible pour subir une bronchoscopie sous anesthésie générale.
9. La tumeur est accessible pour le traitement Padeliporfin VTP par bronchoscopie robotisée
10. Score de performance ECOG 0-2
11. Espérance de vie estimée à ≥3 mois
12. Fonction adéquate du système organique
13. Test de grossesse sérique négatif

Critère d'exclusion:

1. Le patient présente une lésion pulmonaire centrale, telle que définie par RTOG à moins de 2 cm de l'arbre bronchique proximal ou à moins de 2 cm d'une autre structure médiastinale majeure (aorte, cœur, trachée, péricarde, veine cave supérieure, artère pulmonaire, œsophage, corps vertébral ou canal rachidien).
2. Le patient a une lésion pulmonaire située à moins de 1 cm de la plèvre ou de la fissure
3. Le patient a une lésion de cancer du poumon> 2 cm de diamètre, pour la lésion de la cohorte d'expansion> 2-3 cm
4. Le patient présente des signes cytologiques ou histologiques de maladie ganglionnaire
5. La tumeur envahit les gros vaisseaux
6. Exposition antérieure à des traitements VTP ou PDT
7. Femmes enceintes ou allaitantes
8. Recevoir tout autre traitement expérimental

9. Co-morbidités :

   1. Hypoxie de base avec saturation en O2 < 92 % sur 2L NC ou plus d'oxygène
   2. Insuffisance cardiaque de stade III/IV de la New York Heart Association (NYHA)
   3. Maladie coronarienne instable ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
   4. Arythmie incontrôlable cliniquement grave
   5. Pneumopathie interstitielle décompensée/aggravante cliniquement ou maladie pulmonaire obstructive.
   6. Maladie cérébrovasculaire ou vasculaire périphérique instable
   7. Incapacité d'arrêter l'anticoagulation ou le traitement antiplaquettaire péri-procédure
   8. Preuve d'une infection cliniquement active nécessitant une antibiothérapie systémique (toute voie). Toutes les infections antérieures doivent avoir disparu après un traitement optimal.
   9. Le patient a une maladie aiguë ou chronique évaluée comme cliniquement significative par l'investigateur qui peut empêcher la procédure de bronchoscopie
   10. Antécédents de maladie médicale ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait un traitement sûr ou une observance acceptable de l'étude
   11. Hypertension pulmonaire sévère connue (pression artérielle pulmonaire moyenne ≥ 50 mmHg)
10. Le patient a un diagnostic de cancer avec une maladie active nécessitant un traitement supplémentaire contre le cancer.
11. Le patient a subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 4 dernières semaines.
12. Le patient présente une porphyrie ou une hypersensibilité à la padéliporfine ou aux composés de type porphyrine ou à l'un de ses excipients.