Padeliporfin VTP pomocí roboticky asistované bronchoskopie u periferního karcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18

2. Pacienti s primárními plicními lézemi, kteří mají vysoké riziko primární rakoviny plic.

   2.1.Biopsie s intraoperačním potvrzením malignity pomocí cytologie na místě bude použita jako konečné zařazení před studijní léčbou.

3. Všichni pacienti budou schváleni multidisciplinárním týmem (hrudní chirurgie, intervenční pulmonologie, lékařská onkologie a radiační onkologie) jako vhodné pro bronchoskopickou VTP před chirurgickou resekcí.
4. Velikost nádoru cílená pro léčbu VTP ≤ 2 cm (část A) a < 3 cm (část B), na základě CT skenu, včetně solidních nebo semisolidních nádorů.
5. EBUS mediastinální staging provedený intraoperačně před léčbou VTP s rychlým hodnocením na místě negativním na uzlinové postižení malignity.
6. Nádor je ≥ 2 cm od centrálního bronchiálního stromu (distální 2 cm od průdušnice, kariny a pojmenovaných velkých lobárních průdušek až do jejich první bifurkace) (Timmerman, 2018).
7. Plicní léze nesousedí a ≥ 1 cm od pleury/fisur.
8. Pacient je způsobilý podstoupit bronchoskopii v celkové anestezii.
9. Nádor je dostupný pro léčbu Padeliporfinem VTP pomocí robotické bronchoskopie
10. Skóre výkonu ECOG 0-2
11. Předpokládaná délka života ≥3 měsíce
12. Přiměřená funkce orgánového systému
13. Negativní těhotenský test v séru

Kritéria vyloučení:

1. Pacient má centrálně lokalizovanou plicní lézi definovanou RTOG do 2 cm od proximálního bronchiálního stromu nebo do 2 cm od jiné hlavní mediastinální struktury (aorta, srdce, průdušnice, osrdečník, horní dutá žíla, plicní tepna, jícen, tělo obratle nebo páteřního kanálu).
2. Pacient má plicní lézi umístěnou méně než 1 cm od pohrudnice nebo fisury
3. Pacient má léze karcinomu plic > 2 cm v průměru, pro expanzní kohortní léze > 2-3 cm
4. Pacient má cytologické nebo histologické známky onemocnění uzlin
5. Nádor napadá hlavní cévy
6. Před vystavením ošetření VTP nebo PDT
7. Těhotné nebo kojící ženy
8. Přijímání jakékoli další vyšetřované léčby

9. Přidružená onemocnění:

   1. Základní hypoxie se saturací O2 <92 % při 2 l NC nebo více kyslíku
   2. Srdeční selhání stadia III/IV podle New York Heart Association (NYHA).
   3. Nestabilní onemocnění koronárních tepen nebo infarkt myokardu během posledních 6 měsíců
   4. Nekontrolovatelná klinicky závažná arytmie
   5. Dekompenzovaná/klinicky se zhoršující intersticiální plicní nemoc nebo obstrukční plicní nemoc.
   6. Nestabilní cerebrovaskulární nebo periferní vaskulární onemocnění
   7. Neschopnost zastavit antikoagulační nebo protidestičkovou terapii peri-proceduře
   8. Důkaz klinicky aktivní infekce vyžadující systémovou (jakýmkoli způsobem) antibiotickou terapii. Všechny předchozí infekce musí po optimální léčbě vyléčit.
   9. Pacient má jakýkoli akutní nebo chronický stav hodnocený zkoušejícím jako klinicky významný, který může bránit bronchoskopickému výkonu
   10. Anamnéza lékařského nebo psychiatrického onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího bránilo bezpečné léčbě nebo přijatelnému dodržování studie
   11. Známá těžká plicní hypertenze (průměrný plicní arteriální tlak ≥ 50 mmHg)
10. Pacient má diagnózu rakoviny s aktivním onemocněním vyžadujícím další terapii rakoviny.
11. Pacient prodělal v posledních 4 týdnech velkou operaci.
12. Pacient má porfyrii nebo přecitlivělost na padeliporfin nebo sloučeniny podobné porfyrinu nebo na kteroukoli z jejich pomocných látek.