Padeliporfin VTP ved bruk av robotassistert bronkoskopi ved perifer lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18

2. Pasienter med primære lungelesjoner som har høy risiko for primær lungekreft.

   2.1. Biopsi med intraoperativ bekreftelse av malignitet ved bruk av cytologi på stedet vil bli brukt som endelig inklusjon før studiebehandling.

3. Alle pasienter vil bli godkjent av et multidisiplinært team (thoraxkirurgi, intervensjonell pulmonologi, medisinsk onkologi og stråleonkologi) som passer for bronkoskopisk VTP før kirurgisk reseksjon.
4. Tumorstørrelse målrettet for VTP-behandling ≤ 2 cm (del A) og <3 cm (del B), basert på CT-skanning, inkludert solide eller halvfaste svulster.
5. EBUS mediastinal stadieinndeling utført intraoperativt før VTP-behandling med rask evaluering på stedet negativ for nodal involvering av malignitet.
6. Svulsten er ≥ 2 cm fra det sentrale bronkialtreet (distale 2 cm fra luftrøret, carina og navngitte hovedlobar-bronkier frem til deres første bifurkasjon) (Timmerman, 2018).
7. Lungelesjon er ikke sammenhengende med og ≥ 1 cm fra pleura/fissurer.
8. Pasienten er kvalifisert til å gjennomgå bronkoskopi under generell anestesi.
9. Tumor er tilgjengelig for Padeliporfin VTP-behandling via robotbronkoskopi
10. ECOG ytelsesscore 0-2
11. Estimert forventet levetid på ≥3 måneder
12. Tilstrekkelig organsystemfunksjon
13. Negativ serumgraviditetstest

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten har en sentralt lokalisert lungelesjon, som definert av RTOG innen 2 cm fra det proksimale bronkialtreet, eller innen 2 cm fra andre store mediastinale strukturer (aorta, hjerte, luftrør, perikardium, superior vena cava, lungearterie, spiserør, ryggvirvelkroppen eller spinalkanalen).
2. Pasienten har en lungelesjon mindre enn 1 cm fra pleura eller fissur
3. Pasienten har en lungekreftlesjon >2 cm i diameter, for ekspansjonskohortlesjonen >2-3 cm
4. Pasienten har cytologiske eller histologiske tegn på nodal sykdom
5. Tumor invaderer store kar
6. Tidligere eksponering for VTP- eller PDT-behandlinger
7. Gravide eller ammende kvinner
8. Får annen undersøkelsesbehandling

9. Komorbiditeter:

   1. Baseline hypoksi med O2-metning <92 % på 2L NC eller mer oksygen
   2. New York Heart Association (NYHA) stadium III/IV hjertesvikt
   3. Ustabil koronarsykdom eller MI i løpet av de siste 6 månedene
   4. Ukontrollerbar klinisk alvorlig arytmi
   5. Dekompensert/klinisk forverrende interstitiell lungesykdom eller obstruktiv lungesykdom.
   6. Ustabil cerebrovaskulær eller perifer vaskulær sykdom
   7. Manglende evne til å stoppe antikoagulasjon eller anti-blodplatebehandling peri-prosedyre
   8. Bevis på klinisk aktiv infeksjon som krever systemisk (hvilken som helst vei) antibiotikabehandling. Alle tidligere infeksjoner må ha forsvunnet etter optimal behandling.
   9. Pasienten har en akutt eller kronisk tilstand vurdert som klinisk signifikant av etterforsker som kan utelukke bronkoskopi.
   10. Anamnese med medisinsk eller psykiatrisk sykdom som, etter etterforskerens syn, ville utelukke sikker behandling eller akseptabel etterlevelse av studier
   11. Kjent alvorlig pulmonal hypertensjon (gjennomsnittlig pulmonal arterielt trykk ≥ 50 mmHg)
10. Pasienten har en kreftdiagnose med aktiv sykdom som krever ytterligere kreftbehandling.
11. Pasienten har gjennomgått større operasjoner i løpet av de siste 4 ukene.
12. Pasienten har porfyri eller overfølsomhet overfor padeliporfin eller porfyrinlignende forbindelser eller noen av dets hjelpestoffer.