말초 폐암에서 로봇 보조 기관지경을 이용한 Padeliporfin VTP

포함 기준:

1. 연령 ≥18

2. 원발성 폐암의 위험이 높은 원발성 폐 병변이 있는 환자.

   2.1. 현장 세포학을 사용하여 수술 중 악성 종양을 확인하는 생검은 연구 치료 전에 최종 포함으로 사용됩니다.

3. 모든 환자는 외과적 절제 전에 기관지경 VTP에 대해 적절한 다학제 팀(흉부외과, 중재적 폐학, 의료 종양학 및 방사선 종양학)의 승인을 받습니다.
4. VTP 치료 대상 종양 크기 ≤ 2cm(파트 A) 및 < 3cm(파트 B), CT 스캔 기준, 고형 또는 반고형 종양 포함.
5. EBUS 종격동 병기는 악성 종양의 결절 침범에 대해 음성인 신속한 현장 평가와 함께 VTP 치료 전에 수술 중 수행되었습니다.
6. 종양은 중앙 기관지 나무에서 ≥ 2cm입니다(기관, 분기부 및 명명된 주요 엽 기관지에서 첫 번째 분기점까지의 원위 2cm)(Timmerman, 2018).
7. 폐 병변이 흉막/열구와 인접하지 않고 1cm 이상 떨어져 있습니다.
8. 환자는 전신 마취하에 기관지경 검사를 받을 자격이 있습니다.
9. 종양은 로봇 기관지경을 통해 Padeliporfin VTP 치료에 접근할 수 있습니다.
10. ECOG 성능 점수 0-2
11. 예상 수명 ≥3개월
12. 적절한 장기 시스템 기능
13. 음성 혈청 임신 검사

제외 기준:

1. 환자는 근위 기관지 나무의 2cm 이내 또는 다른 주요 종격동 구조(대동맥, 심장, 기관, 심낭, 상대정맥, 폐동맥, 식도, 척추체 또는 척추관).
2. 환자는 흉막 또는 균열에서 1cm 미만에 위치한 폐 병변이 있습니다.
3. 환자는 직경이 >2cm인 폐암 병변이 있고 확장 코호트 병변이 >2-3cm인 경우
4. 환자는 림프절 질환의 세포학적 또는 조직학적 증거가 있습니다.
5. 종양이 주요 혈관을 침범
6. VTP 또는 PDT 치료에 대한 사전 노출
7. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
8. 기타 조사 치료를 받고 있는 경우

9. 동반 질환:

   1. 2L NC 이상의 산소에서 O2 포화도가 92% 미만인 기준선 저산소증
   2. 뉴욕심장협회(NYHA) 3기/4기 심부전
   3. 불안정한 관상 동맥 질환 또는 지난 6개월 이내의 MI
   4. 통제할 수 없는 임상적으로 심각한 부정맥
   5. 비대상성/임상적으로 악화되는 간질성 폐 질환 또는 폐쇄성 폐 질환.
   6. 불안정한 뇌혈관 또는 말초혈관 질환
   7. 항응고제 또는 항혈소판제 요법을 중단할 수 없는 경우
   8. 전신(모든 경로) 항생제 치료가 필요한 임상적으로 활성 감염의 증거. 모든 이전 감염은 최적의 치료 후에 해결되어야 합니다.
   9. 기관지경 시술을 배제할 수 있는 조사관에 의해 임상적으로 중요한 것으로 평가된 급성 또는 만성 상태를 가진 환자
   10. 연구자의 관점에서 안전한 치료 또는 허용 가능한 연구 순응을 불가능하게 하는 의학적 또는 정신 질환의 병력
   11. 알려진 중증 폐고혈압(평균 폐동맥압 ≥ 50mmHg)
10. 환자는 추가 암 치료가 필요한 활동성 질병으로 암 진단을 받았습니다.
11. 환자는 지난 4주 이내에 큰 수술을 받았습니다.
12. 환자는 파델리포르핀 또는 포르피린 유사 화합물 또는 그 부형제에 포르피린증 또는 과민증이 있습니다.