Padeliporfin VTP met behulp van gerobotiseerde bronchoscopie bij perifere longkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18

2. Patiënten met primaire longlaesies die een hoog risico lopen op primaire longkanker.

   2.1. Biopsie met intraoperatieve bevestiging van maligniteit met behulp van on-site cytologie zal worden gebruikt als definitieve opname voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling.

3. Alle patiënten zullen worden goedgekeurd door een multidisciplinair team (thoracale chirurgie, interventionele pulmonologie, medische oncologie en bestralingsoncologie) voor bronchoscopische VTP voorafgaand aan chirurgische resectie.
4. Gerichte tumorgrootte voor VTP-behandeling ≤ 2 cm (deel A) en < 3 cm (deel B), op basis van CT-scan, inclusief vaste of halfvaste tumoren.
5. EBUS mediastinale stadiëring uitgevoerd intraoperatief voorafgaand aan VTP-behandeling met snelle evaluatie ter plaatse negatief voor nodale betrokkenheid van maligniteit.
6. De tumor is ≥ 2 cm verwijderd van de centrale bronchiale boom (2 cm distaal van de trachea, carina en de grote lobaire bronchiën tot aan hun eerste vertakking) (Timmerman, 2018).
7. Longlaesie grenst niet aan en ≥ 1 cm van het borstvlies/de fissuren.
8. Patiënt komt in aanmerking voor bronchoscopie onder algehele narcose.
9. Tumor is toegankelijk voor Padeliporfin VTP-behandeling via gerobotiseerde bronchoscopie
10. ECOG-prestatiescore 0-2
11. Geschatte levensverwachting van ≥3 maanden
12. Adequate orgaansysteemfunctie
13. Negatieve serumzwangerschapstest

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt heeft een centraal gelegen longlaesie, zoals gedefinieerd door RTOG binnen 2 cm van de proximale bronchiale boom, of binnen 2 cm van andere belangrijke mediastinale structuur (aorta, hart, luchtpijp, pericardium, superieure vena cava, longslagader, slokdarm, wervellichaam of wervelkanaal).
2. Patiënt heeft een longlaesie op minder dan 1 cm van het borstvlies of de spleet
3. Patiënt heeft een longkankerlaesie > 2 cm in diameter, voor de expansiecohort laesie > 2-3 cm
4. Patiënt heeft cytologisch of histologisch bewijs van nodale ziekte
5. Tumor dringt grote vaten binnen
6. Eerdere blootstelling aan VTP- of PDT-behandelingen
7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
8. Een andere onderzoeksbehandeling ondergaan

9. Comorbiditeiten:

   1. Baseline hypoxie met O2-verzadiging <92% op 2L NC of meer zuurstof
   2. New York Heart Association (NYHA) stadium III/IV hartfalen
   3. Instabiele coronaire hartziekte of MI in de afgelopen 6 maanden
   4. Oncontroleerbare klinisch ernstige aritmie
   5. Gedecompenseerde/klinisch verergerende interstitiële longziekte of obstructieve longziekte.
   6. Instabiele cerebrovasculaire of perifere vaatziekte
   7. Onvermogen om antistolling of anti-bloedplaatjestherapie peri-procedure te stoppen
   8. Bewijs van een klinisch actieve infectie waarvoor systemische (elke route) antibiotische therapie nodig is. Alle eerdere infecties moeten zijn verdwenen na optimale therapie.
   9. Patiënt heeft een acute of chronische aandoening die door de onderzoeker als klinisch significant is beoordeeld en die een bronchoscopieprocedure kan uitsluiten
   10. Voorgeschiedenis van een medische of psychiatrische ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, een veilige behandeling of aanvaardbare studietrouw in de weg zou staan
   11. Bekende ernstige pulmonale hypertensie (gemiddelde pulmonale arteriële druk ≥ 50 mmHg)
10. Patiënt heeft een kankerdiagnose met actieve ziekte die verdere kankertherapie vereist.
11. Patiënt heeft de afgelopen 4 weken een grote operatie ondergaan.
12. Patiënt heeft porfyrie of overgevoeligheid voor padeliporfine of porfyrineachtige verbindingen of voor een van de hulpstoffen.