神経性食欲不振症における食物選択に対するrTMSの影響
反復的な経頭蓋磁気刺激を使用した神経性食欲不振症における食事制限の神経メカニズムの解読
調査の概要
詳細な説明
神経性食欲不振症 (AN) は、精神疾患に関連する疾患の中で最も罹患率と死亡率が高い壊滅的な病気です。 ANの中核症状の根底にあるメカニズムの理解が不十分なため、成人のAN患者に対する治療の有効性は限られています。 AN の顕著な特徴は、食事、特に食事性脂肪摂取の極端な制限であり、この行動は変化に非常に抵抗力があり、再発の中心となる行動です。 ANにおける食事制限に関する神経画像研究では、健康な対照と比較して、AN患者は選択に関連した背側線条体の活性化が大きく、背側前頭線条体回路内の結合強度が異なることが判明しており、この領域と関連する回路の活動が不適応摂食の根底にある可能性があることが示唆されている。行動。 食事制限におけるこれらの脳領域の重要性を確認するために、この研究では、ニューロナビゲーション誘導高周波rTMS（HF-rTMS）、個別の機能的TMSターゲット、fMRI、コンピューターによる食品選択タスクを組み合わせて、HF-rTMSの効果をテストします。制限的な食品の選択とそれに関連する神経活動について。
この研究では二重盲検無作為化並行計画が利用され、ANの成人入院患者はHF-rTMSまたはDLPFCの偽投与を受ける。 私たちは、脳と行動のグループの変化を比較して、背側線条体の活動がANの制限的な摂食行動の根底にあるのかどうかをテストし、制限的な摂食行動に対するDLPFCに対するHF-rTMSの影響を定量化します。 個別のTMSターゲットを使用することで、安静状態の機能的接続がHF-rTMSに対する神経反応または行動反応を予測するかどうかを特定できるようになります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alexandra F Muratore, PhD
- 電話番号：646-774-8053
- メール：afm2166@cumc.columbia.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- New York State Psychiatric Institute
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コンタクト：
- Alexandra F Muratore, PhD
- 電話番号：646-774-8053
- メール：afm2166@cumc.columbia.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- DSM-5 神経性食欲不振の診断
- 年齢 18 ～ 30 歳
- 女性
- 右利き
- 体格指数 (BMI) ≥ 16.0
- NYSPIの摂食障害病棟入院患者に自主的に入院
- インフォームド・コンセントを提供する能力がある
- 英語を話す
- 医学的に安定した
除外基準:
- 自殺の危険性が高い
- 現在の薬物使用障害、または専門的な治療を必要とする他の併存精神疾患（例：精神病）
- 重大な医学的または神経学的問題の診断、または発作のリスクを著しく高める、または所見の解釈に影響を与える薬剤の服用（例：不安定な高血圧、発作性障害）
- 食品選択タスクの選択オプションの 30% 以上に影響を与える食品制限 (アレルギーなど)
- 体内に留置された強磁性金属物体（ペースメーカー、ポンプなど）、取り外し不可能な金属製宝飾品、薬用パッチ、または最近付けたメタリックインクのタトゥー
- 発作の病歴
- てんかん、脳卒中、多発性硬化症、外傷性脳損傷、アルツハイマー病およびその他の神経変性疾患、髄膜脳炎または脳内膿瘍、または実質癌または軟髄膜癌の診断
- TMSへの以前の曝露
- 妊娠
- 現在授乳中です
- 重度の閉所恐怖症
- 埋め込み型デバイスまたは刺激装置
- 難聴（例：現在、耳毒性のある薬剤または人工内耳による治療を受けている）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高周波反復経頭蓋磁気刺激 (HF-rTMS)
ターゲット: 背側線条体への静止状態での機能的接続が最も高い右 DLPFC の領域 (個別の機能的ターゲット) プロトコル: 10 パルス/秒、4 秒トレイン、120% MT、3000 パルス/セッション
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HF-rTMS は、Magstim TMS システムを使用して 8 の字コイルで適用されます。
参加者は、安静時に背側線条体との機能的結合が最も高い右背外側前頭前野（DLPFC）の領域に送達されるHF-rTMSを1回投与される（参加者ごとに個別化）。
HF-rTMS は、10 Hz の周波数で約 37 分間送達されます (合計 3000 パルス)。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽反復経頭蓋磁気刺激 (偽 rTMS)
ターゲット: 背側線条体への静止状態での機能的接続が最も高い右 DLPFC の領域 (個別化された機能的ターゲット) プロトコル: HF-rTMS と同じ、シャム コイルあり
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シャム rTMS には、マグスティム TMS システムを使用した 8 の字のシャム コイルが適用されます。このシャム コイルはアクティブ コイルと同じで、HF-rTMS のサウンドを再現し、HF-rTMS の感覚を模倣するように設計されています。
参加者は、背側線条体との安静状態での機能的結合が最も高い右背外側前頭前野（DLPFC）の領域に送達される偽rTMSを1回投与される（参加者ごとに個別化）。
偽 rTMS は約 37 分間送達されます (合計 3000 パルス)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物選択課題中の神経活動と機能的接続
時間枠：ベースラインから治療後まで（約 1 週間の間隔）
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変化：背側線条体内の食物選択に関連するBOLD活性、食物選択に関連する機能的変化：背側線条体と背外側前頭前野の間の接続
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ベースラインから治療後まで（約 1 週間の間隔）
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食品選択課題中の制限的な食事行動
時間枠：ベースラインから治療後まで（約 1 週間の間隔）
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変化: 選択された高脂肪食品の割合。参加者が自制心を実践する機会を得た試験の割合。参加者が自制心を実践した試験の割合
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ベースラインから治療後まで（約 1 週間の間隔）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HF-rTMS 応答の予測因子
時間枠：ベースラインから治療後まで（約 1 週間の間隔）
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安静状態の機能的接続と、食品選択課題中の神経活動および機能的接続との関連（主要結果 #1）。食品選択タスク中の制限的な食事行動（主要結果 #2）
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ベースラインから治療後まで（約 1 週間の間隔）
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Alexandra F Muratore, PhD、New York Sate Psychiatric Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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