Влияние рТМС на выбор продуктов питания при нервной анорексии
Расшифровка нейронных механизмов ограничительного приема пищи при нервной анорексии с использованием повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нервная анорексия (АН) — разрушительное заболевание с показателями заболеваемости и смертности, одними из самых высоких среди всех психических расстройств. Лечение взрослых с НА имеет ограниченную эффективность из-за недостаточного понимания механизмов, лежащих в основе основных симптомов НА. Отличительной чертой НА является крайнее ограничение пищи, особенно потребления пищевых жиров, поведение, которое очень устойчиво к изменениям и имеет решающее значение для рецидива. Нейровизуализационное исследование ограничений в еде при НА показало, что по сравнению со здоровыми людьми пациенты с НА демонстрируют большую активацию дорсального полосатого тела, связанную с выбором, и различную силу связи в дорсальных лобно-полосатых цепях, что позволяет предположить, что активность в этой области и связанных с ней цепях может лежать в основе неадекватного питания. поведение. Чтобы подтвердить значение этих областей мозга при ограничительном питании, в этом исследовании будут сочетаться высокочастотная рТМС с нейронавигацией (ВЧ-рТМС), индивидуальные функциональные мишени ТМС, фМРТ и компьютеризированная задача выбора пищи для проверки эффектов ВЧ-рТМС. на ограничительный выбор продуктов питания и связанную с этим нейронную активность.
В исследовании будет использоваться двойной слепой рандомизированный параллельный дизайн: взрослые стационарные пациенты с НА будут получать либо ВЧ-рТМС, либо имитацию ДЛПФК. Мы сравним групповые изменения в мозге и поведении, чтобы проверить, лежит ли активность в дорсальном полосатом теле в основе ограничительного пищевого поведения при НА, и количественно оценить влияние HF-rTMS на DLPFC на ограничительное пищевое поведение. Наше использование индивидуальных целей TMS позволит нам определить, предсказывает ли функциональная связность в состоянии покоя нервную или поведенческую реакцию на HF-rTMS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandra F Muratore, PhD
- Номер телефона: 646-774-8053
- Электронная почта: afm2166@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- New York State Psychiatric Institute
-
Контакт:
- Alexandra F Muratore, PhD
- Номер телефона: 646-774-8053
- Электронная почта: afm2166@cumc.columbia.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- DSM-5 Диагностика нервной анорексии
- Возраст 18-30 лет
- Женский
- Правша
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 16,0
- Добровольно госпитализирован в стационарное отделение расстройств пищевого поведения в NYSPI.
- Компетентен для предоставления информированного согласия
- англоязычный
- Стабильный с медицинской точки зрения
Критерий исключения:
- Высокий риск самоубийства
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или другое сопутствующее психиатрическое состояние, требующее специализированного лечения (например, психоз)
- Диагноз серьезной медицинской или неврологической проблемы или прием лекарств, которые значительно повышают риск судорог или влияют на интерпретацию результатов (например, нестабильная гипертензия, судорожное расстройство)
- Пищевые ограничения (например, аллергия), которые влияют более чем на 30% вариантов выбора в задаче выбора продуктов питания.
- Постоянный ферромагнитный металлический предмет (например, кардиостимулятор, насос), несъемные металлические украшения, лекарственный пластырь или недавняя татуировка металлическими чернилами.
- История захвата
- Диагностика эпилепсии, инсульта, рассеянного склероза, черепно-мозговой травмы, болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных заболеваний, менингоэнцефалита или внутримозгового абсцесса, паренхиматозного или лептоменингеального рака
- Предварительное воздействие ТМС
- Беременность
- В настоящее время кормит грудью
- Значительная клаустрофобия
- Имплантированные устройства или стимуляторы
- Потеря слуха (например, при лечении ототоксичными препаратами или при наличии кохлеарных имплантов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокочастотная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (HF-rTMS)
Цель: область правой ДЛПФК с наибольшей функциональной связью в состоянии покоя с дорсальным полосатым телом (индивидуализированная функциональная цель) Протокол: 10 импульсов/сек, 4-секундные серии, 120% MT, 3000 импульсов/сеанс
|
HF-rTMS применяется с катушкой в виде восьмерки с использованием системы Magstim TMS.
Участники получают одно введение HF-rTMS, доставляемого в область правой дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC) с наибольшей функциональной связью в состоянии покоя с дорсальным полосатым телом (индивидуально для каждого участника).
HF-rTMS доставляется с частотой 10 Гц в течение примерно 37 минут (всего 3000 импульсов).
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (фиктивная рТМС)
Цель: область правой DLPFC с наибольшей функциональной связью в состоянии покоя с дорсальным полосатым телом (индивидуализированная функциональная цель) Протокол: такой же, как при HF-rTMS, с имитацией катушки
|
Имитация rTMS применяется с имитационной катушкой в виде восьмерки с использованием системы Magstim TMS, которая идентична активной катушке, воспроизводит звуки HF-rTMS и предназначена для имитации ощущений HF-rTMS.
Участники получают одно введение фиктивной рТМС, доставляемой в область правой дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC) с наибольшей функциональной связью в состоянии покоя с дорсальным полосатым телом (индивидуально для каждого участника).
Имитация рТМС доставляется в течение примерно 37 минут (всего 3000 импульсов).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейронная активность и функциональная связь во время задачи выбора пищи
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения (примерно через 1 неделю)
|
Изменение: связанная с выбором пищи активность BOLD в дорсальном стриатуме, связанная с выбором пищи функциональная Изменение: связь между дорсальным полосатым телом и дорсолатеральной префронтальной корой
|
От исходного уровня до лечения (примерно через 1 неделю)
|
|
Ограничительное пищевое поведение во время задания по выбору еды
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения (примерно через 1 неделю)
|
Изменения в: доле выбранных продуктов с высоким содержанием жира; доля испытаний, в которых участники имели возможность осуществлять самоконтроль; доля испытаний, в которых участники реализовали самоконтроль
|
От исходного уровня до лечения (примерно через 1 неделю)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы ответа HF-rTMS
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения (примерно через 1 неделю)
|
Связь между функциональной связью в состоянии покоя и: нейронной активностью и функциональной связью во время задачи выбора пищи (основной результат № 1); ограничительное пищевое поведение во время задания по выбору еды (основной результат № 2)
|
От исходного уровня до лечения (примерно через 1 неделю)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexandra F Muratore, PhD, New York Sate Psychiatric Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #8338
- 1K23MH128530 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .