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RTMS 对神经性厌食症患者食物选择的影响

2026年7月13日 更新者:Alexandra F Muratore, PhD、New York State Psychiatric Institute

使用重复经颅磁刺激破译神经性厌食症限制饮食的神经机制

这项研究将探讨高频重复经颅磁刺激对食物选择行为和相关神经活动的影响。

研究概览

详细说明

神经性厌食症 (AN) 是一种毁灭性的疾病,其发病率和死亡率是所有精神疾病中最高的。 由于对 AN 核心症状的机制了解不足,成人 AN 的治疗效果有限。 AN 的显着特征是对食物的极端限制,特别是膳食脂肪的摄入,这种行为既高度抵制改变,又容易复发。 对 AN 患者食物限制的神经影像学研究发现,与健康对照者相比,AN 患者表现出更大的选择相关背侧纹状体激活以及背侧额纹状​​体回路内不同的连接强度,表明该区域和相关回路的活动可能是适应不良饮食的基础行为。 为了确认这些大脑区域在限制性饮食中的重要性,本研究将结合神经导航引导的高频 rTMS (HF-rTMS)、个体化功能性 TMS 目标、fMRI 和计算机化食物选择任务来测试 HF-rTMS 的效果限制性食物选择和相关的神经活动。

该研究将采用双盲随机平行设计:患有 AN 的成年住院患者将接受 HF-rTMS 或 DLPFC 假手术。 我们将比较各组大脑和行为的变化,以测试背侧纹状体的活动是否是 AN 中限制性饮食行为的基础,并量化 HF-rTMS 对 DLPFC 对限制性饮食行为的影响。 我们使用个性化的 TMS 目标将使我们能够确定静息态功能连接是否可以预测对 HF-rTMS 的神经或行为反应。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • New York State Psychiatric Institute
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • DSM-5 神经性厌食症的诊断
  • 年龄18-30岁
  • 女性
  • 右手
  • 体重指数 (BMI) ≥ 16.0
  • 自愿入住 NYSPI 饮食失调住院病房
  • 有能力提供知情同意
  • 英语会话
  • 病情稳定

排除标准:

  • 自杀风险高
  • 目前患有药物滥用障碍或其他需要专门治疗的共存精神疾病(例如精神病)
  • 诊断出重大医学或神经系统问题,或服用会显着增加癫痫发作风险或影响结果解释的药物(例如,不稳定的高血压、癫痫发作)
  • 食物限制(例如过敏)影响超过 30% 的食物选择任务的选择
  • 内置铁磁金属物体(例如起搏器、泵)、不可拆卸的金属首饰、药贴或最近的金属墨水纹身
  • 癫痫病史
  • 诊断癫痫、中风、多发性硬化症、创伤性脑损伤、阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病、脑膜脑炎或脑内脓肿、实质癌或软脑膜癌
  • 之前接触过 TMS
  • 怀孕
  • 目前正在哺乳期
  • 明显的幽闭恐惧症
  • 植入设备或刺激器
  • 听力损失(例如,目前正在接受耳毒性药物或人工耳蜗治疗)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高频重复经颅磁刺激(HF-rTMS)
目标:右 DLPFC 区域,与背侧纹状体具有最大静息态功能连接(个性化功能目标) 协议:10 脉冲/秒,4 秒序列,120% MT,3000 脉冲/会话
使用 Magstim TMS 系统将 HF-rTMS 与 8 字形线圈一起应用。 参与者接受一次 HF-rTMS 给药,该 HF-rTMS 被传递到右侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 区域,该区域与背侧纹状体具有最大的静息态功能连接(每个参与者个体化)。 HF-rTMS 以 10 Hz 的频率传输约 37 分钟(总共 3000 个脉冲)。
其他名称:
  • 重复经颅磁刺激
  • 高频检测器
  • Magstim TMS 系统有源线圈
假比较器:假重复经颅磁刺激(假 rTMS)
目标:右侧 DLPFC 区域,与背侧纹状体具有最大静息态功能连接(个性化功能目标) 方案:与 HF-rTMS 相同,使用假线圈
Sham rTMS 采用 Magstim TMS 系统与 8 字形假线圈一起应用,该系统与有源线圈相同,复制 HF-rTMS 的声音,旨在模仿 HF-rTMS 的感觉。 参与者接受一次假 rTMS 给药,该假 rTMS 被传递到右侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 区域,该区域与背侧纹状体具有最大的静息态功能连接(每个参与者个体化)。 假手术 rTMS 传输时间约为 37 分钟(总共 3000 个脉冲)。
其他名称:
  • 假 rTMS
  • Magstim TMS 系统假线圈

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食物选择任务期间的神经活动和功能连接
大体时间:基线到治疗后(大约相隔 1 周)
变化:背侧纹状体内与食物选择相关的 BOLD 活动,食物选择相关的功能变化:背侧纹状体和背外侧前额皮质之间的连接
基线到治疗后(大约相隔 1 周)
食物选择任务期间的限制性饮食行为
大体时间:基线到治疗后(大约相隔 1 周)
变化:选择高脂肪食物的比例;参与者有机会实施自我控制的试验比例;参与者实施自我控制的试验比例
基线到治疗后(大约相隔 1 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HF-rTMS 反应的预测因子
大体时间:基线到治疗后(大约相隔 1 周)
静息态功能连接与食物选择任务期间的神经活动和功能连接之间的关联(主要结果#1);食物选择任务期间的限制性饮食行为(主要结果#2)
基线到治疗后(大约相隔 1 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alexandra F Muratore, PhD、New York Sate Psychiatric Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月24日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月16日

首次发布 (实际的)

2023年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月13日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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