Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rTMS på fødevarevalg i Anorexia Nervosa

20. februar 2026 opdateret af: Alexandra F Muratore, PhD, New York State Psychiatric Institute

Dechifrering af de neurale mekanismer ved restriktiv spisning ved anorexia nervosa ved hjælp af gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​højfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering på fødevarevalgsadfærd og relateret neural aktivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anorexia nervosa (AN) er en ødelæggende sygdom med sygelighed og dødelighed blandt de højeste forbundet med nogen psykiatrisk lidelse. Behandlinger til voksne med AN har begrænset effekt på grund af en utilstrækkelig forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for AN's kernesymptomer. Det fremtrædende træk ved AN er ekstrem begrænsning af mad, især kostens fedtindtag, en adfærd både meget modstandsdygtig over for forandringer og central for tilbagefald. Neuroimaging forskning af fødevarerestriktion i AN har fundet, at sammenlignet med raske kontroller udviser patienter med AN større valgrelateret dorsal striatum-aktivering og forskellig forbindelsesstyrke inden for dorsale fronto-striatale kredsløb, hvilket tyder på, at aktivitet i denne region og associerede kredsløb kan ligge til grund for maladaptiv spisning opførsel. For at bekræfte betydningen af ​​disse hjerneregioner i restriktiv spisning vil denne undersøgelse kombinere neuronavigationsstyret højfrekvent rTMS (HF-rTMS), individualiserede funktionelle TMS-mål, fMRI og en computerstyret fødevarevalgsopgave for at teste virkningerne af HF-rTMS om restriktive fødevarevalg og tilhørende neural aktivitet.

Undersøgelsen vil anvende et dobbeltblindet randomiseret parallelt design: voksne indlagte patienter med AN vil modtage enten HF-rTMS eller sham til DLPFC. Vi vil sammenligne gruppeændringer i hjerne og adfærd for at teste, om aktivitet i dorsale striatum ligger til grund for restriktiv spiseadfærd i AN og kvantificere virkningerne af HF-rTMS til DLPFC på restriktiv spiseadfærd. Vores brug af individualiserede TMS-mål vil gøre os i stand til at identificere, om funktionel forbindelse i hviletilstand forudsiger neural eller adfærdsmæssig reaktion på HF-rTMS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • New York State Psychiatric Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 diagnose af anorexia nervosa
  • Alder 18-30 år
  • Kvinde
  • Højrehåndet
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 16,0
  • Frivilligt indlagt på indlagt spiseforstyrrelsesafdeling på NYSPI
  • Kompetent til at give informeret samtykke
  • Engelsktalende
  • Medicinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Høj risiko for selvmord
  • Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse eller anden komorbid psykiatrisk tilstand, der kræver specialiseret behandling (f.eks. psykose)
  • Diagnose af større medicinske eller neurologiske problemer eller indtagelse af medicin, der markant øger risikoen for anfald eller påvirker fortolkningen af ​​fund (f.eks. ustabil hypertension, anfaldsforstyrrelse)
  • Fødevarerestriktioner (f.eks. allergier), som påvirker mere end 30 % af madvalgsopgavens valgmuligheder
  • Iboende ferromagnetisk metallisk genstand (f.eks. pacemaker, pumpe), ikke-aftagelige metalsmykker, medicinsk plaster eller nyere tatovering med metallisk blæk
  • Historie om anfald
  • Diagnose af epilepsi, slagtilfælde, multipel sklerose, traumatisk hjerneskade, Alzheimers og andre neurodegenerative sygdomme, meningoencephalitis eller intracerebral byld eller parenkymal eller leptomeningeal cancer
  • Forudgående eksponering for TMS
  • Graviditet
  • Ammer i øjeblikket
  • Betydelig klaustrofobi
  • Implanterede enheder eller stimulatorer
  • Høretab (f.eks. under behandling med ototoksisk medicin eller dem med cochleaimplantater)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulation (HF-rTMS)
Mål: Region med højre DLPFC med størst funktionel forbindelse i hviletilstand til dorsalt striatum (individualiseret funktionelt mål) Protokol: 10 pulser/sek., 4s tog, 120 % MT, 3000 pulser/session
Enhed: Højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering (aktiv rTMS)
HF-rTMS påføres med en 8-tals spole ved hjælp af Magstim TMS-systemet. Deltagerne modtager én administration af HF-rTMS, leveret til regionen af ​​den højre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) med størst hviletilstand funktionel forbindelse til dorsale striatum (individualiseret pr. deltager). HF-rTMS leveres med en frekvens på 10 Hz i cirka 37 minutter (3000 impulser i alt).
Andre navne:
  • Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
  • Højfrekvent rTMS
  • Magstim TMS System aktiv spole
Sham-komparator: Sham gentagen transkraniel magnetisk stimulering (sham rTMS)
Mål: Region med højre DLPFC med størst funktionel forbindelse i hviletilstand til dorsalt striatum (individualiseret funktionelt mål) Protokol: samme som HF-rTMS, med falsk spole
Enhed: Sham gentagen transkraniel magnetisk stimulering (sham rTMS)
Sham rTMS påføres med en figur-af-8-sham-spole ved hjælp af Magstim TMS-systemet, som er identisk med den aktive spole, replikerer lydene fra HF-rTMS og er designet til at efterligne fornemmelser af HF-rTMS. Deltagerne modtager én administration af sham rTMS, leveret til regionen af ​​den højre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) med størst hviletilstand funktionel forbindelse til dorsale striatum (individualiseret pr. deltager). Sham rTMS leveres i cirka 37 minutter (3000 pulser i alt).
Andre navne:
  • Sham rTMS
  • Magstim TMS System falsk spole

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural aktivitet og funktionel forbindelse under madvalgsopgaven
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (ca. 1 uges mellemrum)
Ændring i: fødevarevalgsrelateret BOLD aktivitet i dorsale striatum, fødevarevalgsrelateret funktionel ændring i: forbindelse mellem dorsale striatum og dorsolaterale præfrontale cortex
Baseline til efterbehandling (ca. 1 uges mellemrum)
Restriktiv spiseadfærd under madvalgsopgaven
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (ca. 1 uges mellemrum)
Ændring i: andel af udvalgte fødevarer med højt fedtindhold; andel af forsøg, hvor deltagerne havde mulighed for at implementere selvkontrol; andel af forsøg, hvor deltagerne implementerede selvkontrol
Baseline til efterbehandling (ca. 1 uges mellemrum)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktorer for HF-rTMS-respons
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (ca. 1 uges mellemrum)
Sammenhæng mellem funktionel forbindelse i hviletilstand og: neural aktivitet og funktionel forbindelse under fødevarevalgsopgaven (primært resultat #1); restriktiv spiseadfærd under madvalgsopgaven (primært resultat #2)
Baseline til efterbehandling (ca. 1 uges mellemrum)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Global Foundation for Eating Disorders
National Eating Disorders Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra F Muratore, PhD, New York Sate Psychiatric Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #8338
  • 1K23MH128530 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering (aktiv rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner