신경성 식욕부진증에서 rTMS가 음식 선택에 미치는 영향
반복적 경두개자기자극을 이용한 신경성 식욕부진증 환자의 섭식 제한 메커니즘 규명
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증(AN)은 모든 정신 장애와 관련하여 가장 높은 이환율과 사망률을 보이는 치명적인 질병입니다. AN이 있는 성인을 위한 치료는 AN의 핵심 증상의 기본 메커니즘에 대한 부적절한 이해로 인해 효능이 제한적입니다. AN의 현저한 특징은 음식, 특히 식이 지방 섭취의 극단적인 제한이며, 이는 변화에 매우 저항하고 재발의 중심이 되는 행동입니다. AN의 음식 제한에 대한 신경 영상 연구는 건강한 대조군과 비교하여 AN 환자가 더 큰 선택 관련 등쪽 선조체 활성화 및 등쪽 전두엽-선조체 회로 내에서 다른 연결 강도를 나타내는 것을 발견했습니다. 행동. 제한적인 식사에서 이러한 뇌 영역의 중요성을 확인하기 위해 이 연구는 신경 탐색 유도 고주파 rTMS(HF-rTMS), 개별화된 기능적 TMS 표적, fMRI 및 컴퓨터화된 음식 선택 작업을 결합하여 HF-rTMS의 효과를 테스트합니다. 제한적인 음식 선택 및 관련 신경 활동에 대해.
이 연구는 이중 맹검 무작위 병렬 설계를 활용합니다. AN이 있는 성인 입원 환자는 HF-rTMS 또는 DLPFC에 대한 가짜를 받습니다. 우리는 뇌와 행동의 그룹 변화를 비교하여 등쪽 선조체의 활동이 AN의 제한적인 섭식 행동의 기초가 되는지 여부를 테스트하고 제한적인 섭식 행동에 대한 DLPFC에 대한 HF-rTMS의 효과를 정량화할 것입니다. 개별화된 TMS 표적을 사용하면 휴식 상태 기능 연결이 HF-rTMS에 대한 신경 또는 행동 반응을 예측하는지 여부를 확인할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경성 식욕부진증의 DSM-5 진단
- 18~30세
- 여성
- 오른 손잡이
- 체질량 지수(BMI) ≥ 16.0
- NYSPI의 입원 환자 섭식 장애 부서에 자발적으로 입원
- 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있음
- 영어로 말하기
- 의학적으로 안정적인
제외 기준:
- 높은 자살 위험
- 현재 물질 사용 장애 또는 전문 치료가 필요한 기타 동반이환 정신과적 상태(예: 정신병)
- 주요 의학적 또는 신경학적 문제의 진단 또는 발작 위험을 크게 증가시키거나 결과 해석에 영향을 미치는 약물(예: 불안정한 고혈압, 발작 장애)을 복용하는 경우
- 음식 선택 작업 선택 옵션의 30% 이상에 영향을 미치는 음식 제한(예: 알레르기)
- 내재하는 강자성 금속 물체(예: 심박 조율기, 펌프), 제거할 수 없는 금속 장신구, 약용 패치 또는 최근 금속성 잉크 문신
- 발작의 역사
- 간질, 뇌졸중, 다발성 경화증, 외상성 뇌 손상, 알츠하이머 및 기타 신경 퇴행성 질환, 수막 뇌염 또는 뇌내 농양, 실질 또는 연수막 암의 진단
- TMS에 대한 사전 노출
- 임신
- 현재 모유 수유 중
- 상당한 밀실 공포증
- 이식된 장치 또는 자극기
- 난청
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 반복 경두개 자기 자극(HF-rTMS)
대상: 등쪽 선조체에 대한 휴식 상태의 기능적 연결성이 가장 큰 오른쪽 DLPFC 영역(개별화된 기능적 대상) 프로토콜: 10 펄스/초, 4s 기차, 120% MT, 3000 펄스/세션
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HF-rTMS는 Magstim TMS 시스템을 사용하여 8자형 코일을 적용합니다.
참가자는 등쪽 선조체에 가장 큰 휴식 상태의 기능적 연결성이 있는 오른쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC) 영역으로 전달되는 HF-rTMS를 한 번 투여받습니다(참가자별로 개별화됨).
HF-rTMS는 약 37분 동안 10Hz의 주파수로 전달됩니다(총 펄스 3000회).
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 반복 경두개 자기 자극(sham rTMS)
대상: 등쪽 선조체(개별화된 기능 대상)에 대한 휴식 상태 기능 연결성이 가장 큰 오른쪽 DLPFC 영역 프로토콜: 가짜 코일이 있는 HF-rTMS와 동일
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Sham rTMS는 Magstim TMS System을 이용한 8자 모양의 Sham Coil을 적용하여 Active Coil과 동일하며 HF-rTMS의 소리를 그대로 재현하고 HF-rTMS의 감각을 모방하도록 설계되었습니다.
참가자는 등쪽 선조체에 대한 휴식 상태 기능 연결성이 가장 큰 오른쪽 배측 전두엽 피질(DLPFC) 영역으로 전달되는 가짜 rTMS를 한 번 투여받습니다(참가자당 개별화).
가짜 rTMS는 약 37분 동안 전달됩니다(총 펄스 3000회).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 선택 작업 중 신경 활동 및 기능적 연결성
기간: 기준선에서 치료 후(약 1주 간격)
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변화: 등쪽 선조체 내 음식 선택 관련 BOLD 활동, 음식 선택 관련 기능적 변화: 등쪽 선조체와 배외측 전두엽 피질 사이의 연결성
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기준선에서 치료 후(약 1주 간격)
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음식 선택 작업 중 제한적인 식사 행동
기간: 기준선에서 치료 후(약 1주 간격)
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변화: 선택된 고지방 식품의 비율; 참가자가 자기 통제를 시행할 기회를 가졌던 시험의 비율; 참가자가 자기 통제를 구현한 시험의 비율
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기준선에서 치료 후(약 1주 간격)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HF-rTMS 응답의 예측자
기간: 기준선에서 치료 후(약 1주 간격)
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휴식 상태의 기능적 연결성과: 음식 선택 작업 중 신경 활동 및 기능적 연결성 사이의 연관성(1차 결과 #1); 음식 선택 작업 중 제한적인 식습관(주요 결과 #2)
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기준선에서 치료 후(약 1주 간격)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra F Muratore, PhD, New York Sate Psychiatric Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #8338
- 1K23MH128530 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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