Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van rTMS op voedselkeuze bij anorexia nervosa

13 juli 2026 bijgewerkt door: Alexandra F Muratore, PhD, New York State Psychiatric Institute

Ontcijferen van de neurale mechanismen van restrictief eten bij anorexia nervosa met behulp van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie

Deze studie zal de impact onderzoeken van hoogfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie op voedselkeuzegedrag en gerelateerde neurale activiteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Anorexia nervosa (AN) is een verwoestende ziekte met morbiditeit en sterftecijfers die tot de hoogste behoren bij welke psychiatrische stoornis dan ook. Behandelingen voor volwassenen met AN hebben een beperkte werkzaamheid vanwege een onvoldoende begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan de kernsymptomen van AN. Het meest opvallende kenmerk van AN is extreme beperking van voedsel, met name de inname van vet via de voeding, een gedrag dat zowel zeer resistent is tegen verandering als centraal staat in terugval. Neuroimaging-onderzoek naar voedselbeperking bij AN heeft aangetoond dat patiënten met AN in vergelijking met gezonde controles een grotere keuzegerelateerde activatie van het dorsale striatum vertonen en een andere verbindingssterkte binnen dorsale fronto-striatale circuits, wat suggereert dat activiteit in deze regio en bijbehorende circuits ten grondslag kunnen liggen aan onaangepast eten gedrag. Om de betekenis van deze hersengebieden bij restrictief eten te bevestigen, zal deze studie neuronavigatie-geleide hoogfrequente rTMS (HF-rTMS), geïndividualiseerde functionele TMS-doelen, fMRI en een computergestuurde voedselkeuzetaak combineren om de effecten van HF-rTMS te testen. op restrictieve voedselkeuze en bijbehorende neurale activiteit.

De studie zal gebruik maken van een dubbelblind gerandomiseerd parallel ontwerp: volwassen intramurale patiënten met AN zullen ofwel HF-rTMS ofwel schijnvertoning ontvangen bij de DLPFC. We zullen groepsveranderingen in hersenen en gedrag vergelijken om te testen of activiteit in het dorsale striatum ten grondslag ligt aan restrictief eetgedrag in AN en om de effecten van HF-rTMS op de DLPFC op restrictief eetgedrag te kwantificeren. Ons gebruik van geïndividualiseerde TMS-doelen zal ons in staat stellen te identificeren of functionele connectiviteit in rusttoestand neurale of gedragsmatige respons op HF-rTMS voorspelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • New York State Psychiatric Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-5 Diagnose van anorexia nervosa
  • Leeftijd 18-30 jaar
  • Vrouwelijk
  • Rechtshandig
  • Lichaamsmassa-index (BMI) ≥ 16,0
  • Vrijwillig opgenomen op de afdeling eetstoornissen van NYSPI
  • Bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven
  • Engels sprekende
  • Medisch stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • Hoog risico op zelfmoord
  • Huidige stoornis in middelengebruik of andere comorbide psychiatrische aandoening die een gespecialiseerde behandeling vereist (bijv. psychose)
  • Diagnose van een ernstig medisch of neurologisch probleem of het nemen van medicatie die het risico op toevallen aanzienlijk verhoogt of de interpretatie van bevindingen beïnvloedt (bijv. onstabiele hypertensie, toevallenstoornis)
  • Voedselbeperkingen (bijv. allergieën) die meer dan 30% van de keuzeopties van de voedselkeuzetaak beïnvloeden
  • Inwonend ferromagnetisch metalen voorwerp (bijv. pacemaker, pomp), niet-verwijderbare metalen sieraden, medicinale pleister of recente tatoeage met metalen inkt
  • Geschiedenis van inbeslagname
  • Diagnose van epilepsie, beroerte, multiple sclerose, traumatisch hersenletsel, de ziekte van Alzheimer en andere neurodegeneratieve ziekten, meningo-encefalitis of intracerebraal abces, of parenchymale of leptomeningeale kankers
  • Eerdere blootstelling aan TMS
  • Zwangerschap
  • Momenteel borstvoeding
  • Aanzienlijke claustrofobie
  • Geïmplanteerde apparaten of stimulatoren
  • Gehoorverlies (bijv. ondergaat momenteel een behandeling met ototoxische medicijnen of mensen met cochleaire implantaten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoogfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie (HF-rTMS)
Doel: Regio van rechter DLPFC met grootste functionele connectiviteit in rusttoestand met dorsaal striatum (geïndividualiseerd functioneel doel) Protocol: 10 pulsen/sec, 4s-treinen, 120% MT, 3000 pulsen/sessie
HF-rTMS wordt toegepast met een 8-vormige spoel met behulp van het Magstim TMS-systeem. Deelnemers ontvangen één toediening van HF-rTMS, afgeleverd in het gebied van de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) met de grootste functionele connectiviteit in rusttoestand met het dorsale striatum (geïndividualiseerd per deelnemer). HF-rTMS wordt geleverd met een frequentie van 10 Hz gedurende ongeveer 37 minuten (in totaal 3000 pulsen).
Andere namen:
  • Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
  • Hoogfrequente rTMS
  • Magstim TMS-systeem actieve spoel
Sham-vergelijker: Sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (sham rTMS)
Doel: Regio van rechter DLPFC met grootste functionele connectiviteit in rusttoestand met dorsaal striatum (geïndividualiseerd functioneel doel) Protocol: hetzelfde als HF-rTMS, met schijnspoel
Sham rTMS wordt toegepast met een schijnspoel in de vorm van een 8 met behulp van het Magstim TMS-systeem, dat identiek is aan de actieve spoel, de geluiden van HF-rTMS repliceert en is ontworpen om sensaties van HF-rTMS na te bootsen. Deelnemers ontvangen één toediening van schijn-rTMS, afgeleverd in het gebied van de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) met de grootste functionele connectiviteit in rusttoestand met het dorsale striatum (geïndividualiseerd per deelnemer). Sham rTMS wordt gedurende ongeveer 37 minuten afgegeven (in totaal 3000 pulsen).
Andere namen:
  • Sham rTMS
  • Magstim TMS-systeem schijnspoel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale activiteit en functionele connectiviteit tijdens de voedselkeuzetaak
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling (ongeveer 1 week uit elkaar)
Verandering in: aan voedselkeuze gerelateerde BOLD-activiteit in het dorsale striatum, aan voedselkeuze gerelateerde functionaliteit Verandering in: connectiviteit tussen het dorsale striatum en dorsolaterale prefrontale cortex
Basislijn tot nabehandeling (ongeveer 1 week uit elkaar)
Restrictief eetgedrag tijdens de voedselkeuzetaak
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling (ongeveer 1 week uit elkaar)
Verandering in: aandeel geselecteerde vetrijke voedingsmiddelen; deel van de onderzoeken waarin deelnemers de mogelijkheid hadden om zelfcontrole uit te voeren; deel van de onderzoeken waarin deelnemers zelfcontrole implementeerden
Basislijn tot nabehandeling (ongeveer 1 week uit elkaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellers van HF-rTMS-respons
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling (ongeveer 1 week uit elkaar)
Associatie tussen functionele connectiviteit in rusttoestand en: neurale activiteit en functionele connectiviteit tijdens de voedselkeuzetaak (primair resultaat #1); restrictief eetgedrag tijdens de voedselkeuzetaak (primair resultaat #2)
Basislijn tot nabehandeling (ongeveer 1 week uit elkaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra F Muratore, PhD, New York Sate Psychiatric Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren