Efectos de la rTMS en la elección de alimentos en la anorexia nerviosa
Descifrando los mecanismos neurales de la alimentación restrictiva en la anorexia nerviosa usando estimulación magnética transcraneal repetitiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La anorexia nerviosa (AN) es una enfermedad devastadora con tasas de morbilidad y mortalidad entre las más altas asociadas con cualquier trastorno psiquiátrico. Los tratamientos para adultos con AN tienen una eficacia limitada debido a una comprensión inadecuada de los mecanismos subyacentes a los síntomas centrales de la AN. La característica más destacada de la AN es la restricción extrema de los alimentos, en particular la ingesta de grasas en la dieta, un comportamiento altamente resistente al cambio y fundamental para la recaída. La investigación con neuroimagen de la restricción de alimentos en la AN ha encontrado que, en comparación con los controles sanos, los pacientes con AN exhiben una mayor activación del estriado dorsal relacionado con la elección y una fuerza de conexión diferente dentro de los circuitos fronto-estriados dorsales, lo que sugiere que la actividad en esta región y los circuitos asociados pueden ser la base de una alimentación desadaptativa comportamiento. Para confirmar la importancia de estas regiones del cerebro en la alimentación restrictiva, este estudio combinará rTMS de alta frecuencia guiada por neuronavegación (HF-rTMS), objetivos de TMS funcionales individualizados, fMRI y una tarea de elección de alimentos computarizada para probar los efectos de HF-rTMS en la elección restrictiva de alimentos y la actividad neuronal asociada.
El estudio utilizará un diseño paralelo aleatorizado doble ciego: los pacientes adultos hospitalizados con AN recibirán HF-rTMS o DLPFC simulado. Compararemos los cambios de grupo en el cerebro y el comportamiento para probar si la actividad en el cuerpo estriado dorsal subyace en el comportamiento alimentario restrictivo en AN y cuantificar los efectos de HF-rTMS al DLPFC en el comportamiento alimentario restrictivo. Nuestro uso de objetivos TMS individualizados nos permitirá identificar si la conectividad funcional en estado de reposo predice la respuesta neuronal o conductual a HF-rTMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra F Muratore, PhD
- Número de teléfono: 646-774-8053
- Correo electrónico: afm2166@cumc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- New York State Psychiatric Institute
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Contacto:
- Alexandra F Muratore, PhD
- Número de teléfono: 646-774-8053
- Correo electrónico: afm2166@cumc.columbia.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- DSM-5 Diagnóstico de anorexia nerviosa
- Edad 18-30 años
- Femenino
- Diestro
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 16,0
- Admitido voluntariamente a la unidad de trastornos alimentarios para pacientes hospitalizados en NYSPI
- Competente para dar consentimiento informado
- Habla ingles
- Médicamente estable
Criterio de exclusión:
- Alto riesgo de suicidio
- Trastorno actual por consumo de sustancias u otra afección psiquiátrica comórbida que requiera tratamiento especializado (p. ej., psicosis)
- Diagnóstico de un problema médico o neurológico importante o toma de medicamentos que aumentan significativamente el riesgo de convulsiones o afectan la interpretación de los hallazgos (p. ej., hipertensión inestable, trastorno convulsivo)
- Restricciones alimentarias (p. ej., alergias) que afectan a más del 30 % de las opciones de elección de la tarea de elección de alimentos
- Objeto metálico ferromagnético permanente (p. ej., marcapasos, bomba), joyas de metal no removibles, parche medicinal o tatuaje reciente de tinta metálica
- Historial de convulsiones
- Diagnóstico de epilepsia, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, lesión cerebral traumática, Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas, meningoencefalitis o absceso intracerebral, o cánceres parenquimatosos o leptomeníngeos
- Exposición previa a TMS
- El embarazo
- Actualmente amamantando
- Claustrofobia significativa
- Dispositivos o estimuladores implantados
- Pérdida de audición (p. ej., actualmente en tratamiento con medicamentos ototóxicos o aquellos con implantes cocleares)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia (HF-rTMS)
Objetivo: Región de la DLPFC derecha con la mayor conectividad funcional en estado de reposo al cuerpo estriado dorsal (objetivo funcional individualizado) Protocolo: 10 pulsos/seg, 4s trenes, 120% MT, 3000 pulsos/sesión
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HF-rTMS se aplica con una bobina en forma de 8 utilizando el sistema Magstim TMS.
Los participantes reciben una administración de HF-rTMS, administrada en la región de la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC) con mayor conectividad funcional en estado de reposo con el cuerpo estriado dorsal (individualizado por participante).
HF-rTMS se administra a una frecuencia de 10 Hz durante aproximadamente 37 minutos (3000 pulsos en total).
Otros nombres:
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Comparador falso: Estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada (EMTr simulada)
Objetivo: región de la DLPFC derecha con la mayor conectividad funcional en estado de reposo con el cuerpo estriado dorsal (objetivo funcional individualizado) Protocolo: igual que HF-rTMS, con bobina simulada
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Sham rTMS se aplica con una bobina simulada en forma de 8 utilizando el sistema Magstim TMS, que es idéntico a la bobina activa, reproduce los sonidos de HF-rTMS y está diseñado para imitar las sensaciones de HF-rTMS.
Los participantes reciben una administración de rTMS simulada, administrada en la región de la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC) con mayor conectividad funcional en estado de reposo con el cuerpo estriado dorsal (individualizado por participante).
La rTMS simulada se administra durante aproximadamente 37 minutos (3000 pulsos en total).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad neuronal y conectividad funcional durante la tarea de elección de alimentos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (aprox. 1 semana de diferencia)
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Cambio en: actividad BOLD relacionada con la elección de alimentos dentro del cuerpo estriado dorsal, cambio funcional relacionado con la elección de alimentos en: conectividad entre el cuerpo estriado dorsal y la corteza prefrontal dorsolateral
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Desde el inicio hasta el postratamiento (aprox. 1 semana de diferencia)
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Comportamiento alimentario restrictivo durante la tarea de elección de alimentos.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (aprox. 1 semana de diferencia)
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Cambio en: proporción de alimentos ricos en grasas seleccionados; proporción de ensayos en los que los participantes tuvieron la oportunidad de implementar el autocontrol; proporción de ensayos en los que los participantes implementaron el autocontrol
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Desde el inicio hasta el postratamiento (aprox. 1 semana de diferencia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predictores de respuesta HF-rTMS
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (aprox. 1 semana de diferencia)
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Asociación entre la conectividad funcional en estado de reposo y: la actividad neuronal y la conectividad funcional durante la tarea de elección de alimentos (resultado principal #1); conducta alimentaria restrictiva durante la tarea de elección de alimentos (resultado principal n.º 2)
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Desde el inicio hasta el postratamiento (aprox. 1 semana de diferencia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra F Muratore, PhD, New York Sate Psychiatric Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #8338
- 1K23MH128530 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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