Effets de la SMTr sur le choix alimentaire dans l'anorexie mentale
Déchiffrer les mécanismes neuronaux de l'alimentation restrictive dans l'anorexie mentale à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'anorexie mentale (AN) est une maladie dévastatrice avec des taux de morbidité et de mortalité parmi les plus élevés associés à tout trouble psychiatrique. Les traitements pour les adultes atteints d'AN ont une efficacité limitée en raison d'une compréhension insuffisante des mécanismes sous-jacents aux principaux symptômes de l'AN. La principale caractéristique de l'AN est la restriction extrême de la nourriture, en particulier de l'apport en graisses alimentaires, un comportement à la fois très résistant au changement et essentiel à la rechute. La recherche en neuroimagerie sur la restriction alimentaire dans l'AN a révélé que, par rapport aux témoins sains, les patients atteints d'AN présentent une plus grande activation du striatum dorsal liée au choix et une force de connexion différente dans les circuits fronto-striataux dorsaux, ce qui suggère que l'activité dans cette région et les circuits associés peuvent sous-tendre une alimentation inadaptée. comportement. Pour confirmer l'importance de ces régions cérébrales dans l'alimentation restrictive, cette étude combinera la rTMS à haute fréquence guidée par la neuronavigation (HF-rTMS), des cibles de TMS fonctionnelles individualisées, l'IRMf et une tâche de choix alimentaire informatisée pour tester les effets de la HF-rTMS sur le choix alimentaire restrictif et l'activité neuronale associée.
L'étude utilisera une conception parallèle randomisée en double aveugle : les patients adultes hospitalisés atteints d'AN recevront soit la SMTr HF, soit une simulation du DLPFC. Nous comparerons les changements de groupe dans le cerveau et le comportement pour tester si l'activité dans le striatum dorsal sous-tend le comportement alimentaire restrictif dans l'AN et quantifier les effets de HF-rTMS sur le DLPFC sur le comportement alimentaire restrictif. Notre utilisation de cibles TMS individualisées nous permettra d'identifier si la connectivité fonctionnelle à l'état de repos prédit une réponse neuronale ou comportementale à la HF-rTMS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandra F Muratore, PhD
- Numéro de téléphone: 646-774-8053
- E-mail: afm2166@cumc.columbia.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- New York State Psychiatric Institute
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Contact:
- Alexandra F Muratore, PhD
- Numéro de téléphone: 646-774-8053
- E-mail: afm2166@cumc.columbia.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-5 de l'anorexie mentale
- Âge 18-30 ans
- Femme
- Droitier
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 16,0
- Admis volontairement à l'unité des troubles de l'alimentation des patients hospitalisés au NYSPI
- Compétent pour fournir un consentement éclairé
- anglophone
- Médicalement stable
Critère d'exclusion:
- Risque élevé de suicide
- Trouble actuel lié à l'utilisation de substances ou autre trouble psychiatrique comorbide nécessitant un traitement spécialisé (p. ex., psychose)
- Diagnostic d'un problème médical ou neurologique majeur ou prise de médicaments qui augmente considérablement le risque de crise ou affecte l'interprétation des résultats (par exemple, hypertension instable, trouble convulsif)
- Restrictions alimentaires (par exemple, allergies) qui ont un impact sur plus de 30 % des options de choix de la tâche de choix d'aliments
- Objet métallique ferromagnétique à demeure (p. ex., stimulateur cardiaque, pompe), bijoux en métal inamovibles, patch médicinal ou tatouage récent à l'encre métallique
- Antécédents de saisie
- Diagnostic d'épilepsie, d'accident vasculaire cérébral, de sclérose en plaques, de traumatisme crânien, d'Alzheimer et d'autres maladies neurodégénératives, de méningo-encéphalite ou d'abcès intracérébral, ou de cancers parenchymateux ou leptoméningés
- Exposition antérieure au TMS
- Grossesse
- Allaite actuellement
- Claustrophobie importante
- Dispositifs implantés ou stimulateurs
- Perte auditive (par exemple, en cours de traitement avec des médicaments ototoxiques ou ceux avec des implants cochléaires)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (HF-rTMS)
Cible : Région du DLPFC droit avec la plus grande connectivité fonctionnelle à l'état de repos avec le striatum dorsal (cible fonctionnelle individualisée) Protocole : 10 impulsions/s, trains de 4 s, 120 % MT, 3 000 impulsions/session
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HF-rTMS est appliqué avec une bobine en forme de 8 à l'aide du système Magstim TMS.
Les participants reçoivent une administration de HF-rTMS, délivrée à la région du cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC) avec la plus grande connectivité fonctionnelle à l'état de repos au striatum dorsal (individualisé par participant).
HF-rTMS est délivré à une fréquence de 10 Hz pendant environ 37 minutes (3000 impulsions au total).
Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive factice (SMTr factice)
Cible : Région du DLPFC droit avec la plus grande connectivité fonctionnelle à l'état de repos avec le striatum dorsal (cible fonctionnelle individualisée) Protocole : identique à HF-rTMS, avec bobine factice
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Sham rTMS est appliqué avec une bobine factice en 8 à l'aide du système Magstim TMS, qui est identique à la bobine active, reproduit les sons de HF-rTMS et est conçu pour imiter les sensations de HF-rTMS.
Les participants reçoivent une administration de SMTr factice, délivrée à la région du cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC) avec la plus grande connectivité fonctionnelle à l'état de repos avec le striatum dorsal (individualisé par participant).
La SMTr factice est administrée pendant environ 37 minutes (3 000 impulsions au total).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité neuronale et connectivité fonctionnelle pendant la tâche de choix alimentaire
Délai: De la ligne de base au post-traitement (à environ 1 semaine d'intervalle)
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Changement dans : l'activité BOLD liée au choix alimentaire dans le striatum dorsal, changement fonctionnel lié au choix alimentaire dans : la connectivité entre le striatum dorsal et le cortex préfrontal dorsolatéral
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De la ligne de base au post-traitement (à environ 1 semaine d'intervalle)
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Comportement alimentaire restrictif lors de la tâche de choix alimentaire
Délai: De la ligne de base au post-traitement (à environ 1 semaine d'intervalle)
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Changement dans : la proportion d'aliments riches en matières grasses sélectionnés ; proportion d'essais dans lesquels les participants ont eu la possibilité de mettre en œuvre la maîtrise de soi ; proportion d'essais dans lesquels les participants ont mis en œuvre le contrôle de soi
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De la ligne de base au post-traitement (à environ 1 semaine d'intervalle)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédicteurs de la réponse HF-rTMS
Délai: De la ligne de base au post-traitement (à environ 1 semaine d'intervalle)
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Association entre la connectivité fonctionnelle à l'état de repos et : l'activité neuronale et la connectivité fonctionnelle pendant la tâche de choix alimentaire (résultat principal n° 1) ; comportement alimentaire restrictif pendant la tâche de choix alimentaire (résultat principal n ° 2)
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De la ligne de base au post-traitement (à environ 1 semaine d'intervalle)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra F Muratore, PhD, New York Sate Psychiatric Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #8338
- 1K23MH128530 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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