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Effetti della rTMS sulla scelta del cibo nell'anoressia nervosa

20 febbraio 2026 aggiornato da: Alexandra F Muratore, PhD, New York State Psychiatric Institute

Decifrare i meccanismi neurali dell'alimentazione restrittiva nell'anoressia nervosa utilizzando la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva

Questo studio esaminerà l'impatto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza sul comportamento di scelta del cibo e sull'attività neurale correlata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anoressia nervosa (AN) è una malattia devastante con tassi di morbilità e mortalità tra i più alti associati a qualsiasi disturbo psichiatrico. I trattamenti per gli adulti con AN hanno un'efficacia limitata a causa di una comprensione inadeguata dei meccanismi alla base dei sintomi principali dell'AN. La caratteristica saliente dell'AN è l'estrema restrizione del cibo, in particolare l'assunzione di grassi nella dieta, un comportamento sia altamente resistente al cambiamento che centrale alla ricaduta. La ricerca di neuroimaging sulla restrizione alimentare nell'AN ha scoperto che rispetto ai controlli sani, i pazienti con AN mostrano una maggiore attivazione dello striato dorsale correlata alla scelta e una diversa forza di connessione all'interno dei circuiti fronto-striatali dorsali, suggerendo che l'attività in questa regione e nei circuiti associati può essere alla base di un'alimentazione disadattata comportamento. Per confermare il significato di queste regioni cerebrali nell'alimentazione restrittiva, questo studio combinerà rTMS ad alta frequenza guidata dalla neuronavigazione (HF-rTMS), obiettivi TMS funzionali individualizzati, fMRI e un'attività di scelta alimentare computerizzata per testare gli effetti di HF-rTMS sulla scelta restrittiva del cibo e sull'attività neurale associata.

Lo studio utilizzerà un disegno parallelo randomizzato in doppio cieco: i pazienti adulti ricoverati con AN riceveranno HF-rTMS o sham al DLPFC. Confronteremo i cambiamenti di gruppo nel cervello e nel comportamento per verificare se l'attività nello striato dorsale è alla base del comportamento alimentare restrittivo nell'AN e quantificheremo gli effetti dell'HF-rTMS sul DLPFC sul comportamento alimentare restrittivo. Il nostro utilizzo di obiettivi TMS personalizzati ci consentirà di identificare se la connettività funzionale dello stato di riposo predice la risposta neurale o comportamentale a HF-rTMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • New York State Psychiatric Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DSM-5 Diagnosi di anoressia nervosa
  • Età 18-30 anni
  • Femmina
  • Destro
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 16,0
  • Ricoverato volontariamente nell'unità per i disturbi alimentari del NYSPI
  • Competente a fornire il consenso informato
  • Parlando inglese
  • Stabile dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • Alto rischio di suicidio
  • Disturbo attuale da uso di sostanze o altra condizione psichiatrica concomitante che richieda un trattamento specializzato (per es., psicosi)
  • Diagnosi di grave problema medico o neurologico o assunzione di farmaci che aumentano significativamente il rischio di convulsioni o influenzano l'interpretazione dei reperti (per es., ipertensione instabile, disturbi convulsivi)
  • Restrizioni alimentari (ad es. allergie) che influiscono su più del 30% delle opzioni di scelta dell'attività di scelta alimentare
  • Oggetto metallico ferromagnetico interno (ad es. pacemaker, pompa), gioielli metallici non rimovibili, cerotto medicinale o tatuaggio recente con inchiostro metallico
  • Storia del sequestro
  • Diagnosi di epilessia, ictus, sclerosi multipla, lesioni cerebrali traumatiche, morbo di Alzheimer e altre malattie neurodegenerative, meningoencefalite o ascesso intracerebrale o tumori parenchimali o leptomeningei
  • Precedente esposizione a TMS
  • Gravidanza
  • Attualmente allattamento al seno
  • Claustrofobia significativa
  • Dispositivi o stimolatori impiantati
  • Perdita dell'udito (ad esempio, attualmente in trattamento con farmaci ototossici o con impianti cocleari)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza (HF-rTMS)
Obiettivo: regione della DLPFC destra con la massima connettività funzionale allo stato di riposo allo striato dorsale (obiettivo funzionale individualizzato) Protocollo: 10 impulsi/sec, treni 4s, 120% MT, 3000 impulsi/sessione
HF-rTMS viene applicato con una bobina a figura di 8 utilizzando il sistema Magstim TMS. I partecipanti ricevono una somministrazione di HF-rTMS, consegnata alla regione della corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC) con la massima connettività funzionale allo stato di riposo allo striato dorsale (individualizzata per partecipante). HF-rTMS viene erogato a una frequenza di 10 Hz per circa 37 minuti (3000 impulsi totali).
Altri nomi:
  • Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
  • RTMS ad alta frequenza
  • Bobina attiva del sistema Magstim TMS
Comparatore fittizio: Sham stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (sham rTMS)
Obiettivo: regione della DLPFC destra con la massima connettività funzionale allo stato di riposo allo striato dorsale (obiettivo funzionale individualizzato) Protocollo: come HF-rTMS, con bobina fittizia
Sham rTMS viene applicato con una finta bobina a forma di 8 utilizzando il sistema Magstim TMS, che è identico alla bobina attiva, replica i suoni di HF-rTMS ed è progettato per imitare le sensazioni di HF-rTMS. I partecipanti ricevono una somministrazione di sham rTMS, consegnato alla regione della corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC) con la massima connettività funzionale allo stato di riposo allo striato dorsale (individualizzata per partecipante). Sham rTMS viene erogato per circa 37 minuti (3000 impulsi totali).
Altri nomi:
  • Sham rTMS
  • Bobina simulata del sistema Magstim TMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività neurale e connettività funzionale durante il compito di scelta del cibo
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (a circa 1 settimana di distanza)
Cambiamento in: attività BOLD correlata alla scelta del cibo all'interno dello striato dorsale, funzionale correlato alla scelta del cibo Cambiamento in: connettività tra lo striato dorsale e la corteccia prefrontale dorsolaterale
Dal basale al post-trattamento (a circa 1 settimana di distanza)
Comportamento alimentare restrittivo durante il compito di scelta del cibo
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (a circa 1 settimana di distanza)
Variazione in: proporzione di alimenti ad alto contenuto di grassi selezionati; percentuale di prove in cui i partecipanti hanno avuto l'opportunità di implementare l'autocontrollo; percentuale di prove in cui i partecipanti hanno implementato l'autocontrollo
Dal basale al post-trattamento (a circa 1 settimana di distanza)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori della risposta HF-rTMS
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (a circa 1 settimana di distanza)
Associazione tra connettività funzionale allo stato di riposo e: attività neurale e connettività funzionale durante il compito di scelta del cibo (risultato primario n. 1); comportamento alimentare restrittivo durante il compito di scelta del cibo (risultato primario n. 2)
Dal basale al post-trattamento (a circa 1 settimana di distanza)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra F Muratore, PhD, New York Sate Psychiatric Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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