Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RTMS:n vaikutukset ruokavalintaan Anorexia Nervosassa

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Alexandra F Muratore, PhD, New York State Psychiatric Institute

Anorexia Nervosan rajoittavan syömisen hermomekanismien tulkitseminen käyttämällä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutusta ruoanvalintakäyttäytymiseen ja siihen liittyvään hermotoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorexia nervosa (AN) on tuhoisa sairaus, jonka sairastuvuus ja kuolleisuus ovat korkeimpia mihin tahansa psykiatriseen häiriöön. Aikuisten AN:n hoitojen tehokkuus on rajallinen, koska AN:n ydinoireiden taustalla olevia mekanismeja ei ymmärretä riittävästi. Animaattisen ammoniumnitraatin keskeinen piirre on ruoan, erityisesti ruokavalion rasvan saannin, äärimmäinen rajoitus, joka on sekä erittäin muutosresistentti että keskeinen uusiutumiselle. Neurokuvaustutkimukset AN:n ravinnonrajoituksista ovat havainneet, että terveisiin kontrolleihin verrattuna AN-potilailla on enemmän valintaan liittyvää dorsaalista striatumin aktivaatiota ja erilaista yhteysvoimakkuutta dorsaalisissa fronto-striataalisissa piireissä, mikä viittaa siihen, että aktiivisuus tällä alueella ja siihen liittyvissä piireissä voi olla sopeutumattoman syömisen taustalla. käyttäytymistä. Vahvistaakseen näiden aivoalueiden merkityksen rajoittavassa syömisessä tässä tutkimuksessa yhdistetään neuronavigaatioohjattu korkeataajuinen rTMS (HF-rTMS), yksilölliset toiminnalliset TMS-kohteet, fMRI ja tietokoneistettu ruoan valintatehtävä HF-rTMS:n vaikutusten testaamiseksi. rajoittavista ruokavalinnoista ja siihen liittyvästä hermotoiminnasta.

Tutkimuksessa hyödynnetään kaksoissokkoutettua satunnaistettua rinnakkaissuunnittelua: AN-potilaat saavat joko HF-rTMS:ää tai valehoitoa DLPFC:lle. Vertaamme ryhmien muutoksia aivoissa ja käyttäytymisessä testataksemme, onko selän striatumin aktiivisuus AN:n rajoittavan syömiskäyttäytymisen taustalla, ja kvantifioimme HF-rTMS:n vaikutukset DLPFC:hen rajoittavaan syömiskäyttäytymiseen. Yksilöllisten TMS-kohteiden käyttö antaa meille mahdollisuuden tunnistaa, ennustaako lepotilan toiminnallinen yhteys hermo- tai käyttäytymisvasteen HF-rTMS:ään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • New York State Psychiatric Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-5 Anorexia Nervosan diagnoosi
  • Ikä 18-30 vuotta
  • Nainen
  • Oikeakätinen
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 16,0
  • Vapaaehtoisesti otettu NYSPI:n syömishäiriöosastolle
  • Pätevä antamaan tietoinen suostumus
  • Englantia puhuva
  • Lääketieteellisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri itsemurhariski
  • Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö tai muu samanaikainen psykiatrinen tila, joka vaatii erikoishoitoa (esim.
  • Suuren lääketieteellisen tai neurologisen ongelman diagnoosi tai sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka lisäävät merkittävästi kohtausten riskiä tai vaikuttavat tulosten tulkintaan (esim. epävakaa verenpaine, kohtaushäiriö)
  • Ruokarajoitukset (esim. allergiat), jotka vaikuttavat yli 30 prosenttiin ruoan valintatehtävän valintavaihtoehdoista
  • Sisällä oleva ferromagneettinen metalliesine (esim. sydämentahdistin, pumppu), ei-irrotettava metallikoru, lääkelaastari tai äskettäin tehty metallimustetatuointi
  • Kohtauksen historia
  • Epilepsian, aivohalvauksen, multippeliskleroosin, traumaattisen aivovaurion, Alzheimerin ja muiden hermostoa rappeuttavien sairauksien, aivoaivoenkefaliitin tai aivopaiseen tai parenkymaalisten tai leptomeningeaalisten syöpien diagnosointi
  • Aikaisempi altistuminen TMS:lle
  • Raskaus
  • Tällä hetkellä imetys
  • Merkittävä klaustrofobia
  • Istutetut laitteet tai stimulaattorit
  • kuulon heikkeneminen (esim. parhaillaan hoidettavana ototoksisilla lääkkeillä tai niillä, joissa on sisäkorvaistutteet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (HF-rTMS)
Kohde: oikeanpuoleisen DLPFC:n alue, jolla on suurin lepotilan toiminnallinen yhteys selkäjuovioon (yksilöllinen toiminnallinen kohde) Protokolla: 10 pulssia/sek, 4s-junat, 120 % MT, 3000 pulssia/istunto
HF-rTMS levitetään 8-kelalla käyttämällä Magstim TMS -järjestelmää. Osallistujat saavat yhden HF-rTMS-annoksen oikean dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) alueelle, jolla on suurin lepotilan toiminnallinen yhteys dorsaaliseen striatumiin (yksilöity osallistujaa kohti). HF-rTMS toimitetaan 10 Hz:n taajuudella noin 37 minuutin ajan (3000 kokonaispulssia).
Muut nimet:
  • Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
  • Korkeataajuinen rTMS
  • Magstim TMS -järjestelmän aktiivinen kela
Huijausvertailija: Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (vale rTMS)
Kohde: oikeanpuoleisen DLPFC:n alue, jolla on suurin lepotilan toiminnallinen yhteys selkäjuovioon (yksilöllinen toiminnallinen kohde) Protokolla: sama kuin HF-rTMS, valekelalla
Sham rTMS levitetään 8-luvun valekelalla käyttämällä Magstim TMS -järjestelmää, joka on identtinen aktiivisen kelan kanssa, toistaa HF-rTMS:n äänet ja on suunniteltu matkimaan HF-rTMS:n tuntemuksia. Osallistujat saavat yhden valeannostelun rTMS:n oikeanpuoleisen dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) alueelle, jolla on suurin lepotilan toiminnallinen yhteys dorsaaliseen striatumiin (yksilöllinen osallistujaa kohti). Sham rTMS toimitetaan noin 37 minuuttia (kokonaispulssia 3000).
Muut nimet:
  • Huijaus rTMS
  • Magstim TMS Systemin valekela

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuraalinen toiminta ja toiminnallinen yhteys ruoanvalintatehtävän aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 1 viikon välein)
Muutos: ravintovalintaan liittyvä BOLD-aktiivisuus selän aivojuoviossa, ruokavalintaan liittyvä toiminnallinen muutos: selän striatumin ja dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren välinen yhteys
Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 1 viikon välein)
Rajoittava syömiskäyttäytyminen ruoanvalintatehtävän aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 1 viikon välein)
Muutos: valittujen runsasrasvaisten elintarvikkeiden osuus; niiden kokeiden osuus, joissa osallistujilla oli mahdollisuus toteuttaa itsehillintää; niiden kokeiden osuus, joissa osallistujat harjoittivat itsehillintää
Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 1 viikon välein)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HF-rTMS-vasteen ennustajat
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 1 viikon välein)
Yhteys lepotilan toiminnallisen liitettävyyden ja: hermotoiminnan ja funktionaalisen yhteyden välillä ruoanvalintatehtävän aikana (ensisijainen tulos #1); rajoittava syömiskäyttäytyminen ruoanvalintatehtävän aikana (ensisijainen tulos #2)
Lähtötilanne ja jälkihoito (noin 1 viikon välein)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra F Muratore, PhD, New York Sate Psychiatric Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa