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マルチ検出器コンピューター断層撮影 (MDCT) による閉塞性黄疸の評価: ネパールの三次病院からの横断研究

2023年6月16日 更新者:Asim Mahat、Shree Birendra Hospital
この研究は、MDCT の診断統計と、外科的診断または組織病理学的診断に関連した閉塞性黄疸の評価におけるその特徴を評価するために行われました。

調査の概要

詳細な説明

私たちは、ネパールのダーランにあるBPコイララ健康科学研究所(BPKIHS)で閉塞性黄疸の参加者30名を対象に横断研究を実施しました。 非腫瘍性原因による閉塞性黄疸を検出するためのMDCTの感度および陰性的中率は100%でした(95% CI 79.41-100.00)。 および 100% (95% CI 75.29-100.00)、 一方、閉塞性黄疸を検出する腫瘍性原因の特異性と陽性的中率は 100% (95% CI: 79.41-100.00) でした。 および 100% (95% CI: 75.29-100.00)。 同様に、非腫瘍性原因または腫瘍性原因の精度は 96.67% (95% CI: 82.78-99.92) でした。 閉塞性黄疸の最も一般的な原因は総胆管結石症 (33.34%) で、次いで胆管癌 (20%)、膨大部癌 (13.33%)、総胆管嚢胞 (13.33%) でした。 閉塞性黄疸の一般的な原因の個々の病因の診断精度は、82.78 ~ 100% の範囲でした。 胆管閉塞は、膨大部周囲領域 (83.33%) で最も頻繁に観察されました。 次いで、近位総胆管 (6.67%)、肝門部 (6.67%)、肝内領域 (3.33%) でした。MDCT は、診断のための初期の、費用対効果が高く、簡単に利用でき、時間効率の良い画像診断手段として機能する可能性があります。閉塞性黄疸のさまざまな原因。 これにより、閉塞性黄疸の非腫瘍性原因と腫瘍性原因を区別できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Koshi
      • Dharān Bāzār、Koshi、ネパール
        • BP Koirala Institute of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

30 閉塞性黄疸の臨床的および生化学的特徴を示し、MDCTスキャンのために紹介され、その後組織病理学、細胞病理学または外科的所見によって最終診断を受けたすべての患者が研究の参加者として含まれた。

説明

包含基準:

  • 適切な病理組織学的所見および術後の所見を伴う閉塞性黄疸を示唆する所見を示し、CTスキャンのために紹介された患者。

除外基準:

  • 造影CTが禁忌の患者、非閉塞性黄疸の患者、閉塞性黄疸を引き起こす再発性悪性腫瘍を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
閉塞性黄疸を呈する患者はCT検査のために紹介された
腹部のCTスキャン検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
外科的診断または病理組織学的診断を参照して、閉塞性黄疸の評価における MDCT の診断統計とその特徴を評価します。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Asim Mahat, MD、Nepalese Army Institute of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月8日

一次修了 (実際)

2020年10月7日

研究の完了 (実際)

2020年10月10日

試験登録日

最初に提出

2023年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月16日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月16日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Acd/291/075/076-IRC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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