Obstruktiivisen keltaisuuden monidetektoritietokonetomografia (MDCT): poikkileikkaustutkimus Nepalin korkea-asteen sairaalasta
perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Asim Mahat, Shree Birendra Hospital
Tämä tutkimus tehtiin MDCT:n diagnostisten tilastojen ja sen ominaisuuksien arvioimiseksi obstruktiivisen keltaisuuden arvioinnissa kirurgisen tai histopatologisen diagnoosin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teimme poikkileikkaustutkimuksen 30 obstruktiivisen keltaisuuden osallistujan kesken BP Koiralan terveystieteiden instituutissa (BPKIHS), Dharanissa, Nepalissa.
MDCT:n herkkyys ja negatiivinen ennustearvo ei-neoplastiselle syylle obstruktiivisen keltaisuuden havaitsemiseksi olivat 100 % (95 % CI 79,41-100,00)
ja 100 % (95 % CI 75,29-100,00),
kun taas neoplastisen syyn spesifisyys ja positiivinen ennustearvo obstruktiivisen keltaisuuden havaitsemiseksi olivat 100 % (95 % CI: 79,41-100,00)
ja 100 % (95 % CI: 75,29-100,00).
Vastaavasti tarkkuus joko ei-neoplastisen tai neoplastisen syyn osalta oli 96,67 % (95 % CI: 82,78-99,92).
Yleisin syy obstruktiiviseen keltaisuuteen oli kolekolitiaasi (33,34 %), jota seurasivat kolangiokarsinooma (20 %), ampullaarinen syöpä (13,33 %) ja koledokaalikysta (13,33 %).
Obstruktiivisen keltaisuuden yleisten syiden yksilöllisen etiologian diagnostinen tarkkuus vaihteli välillä 82,78–100 %.
Sappien tukkeuma havaittiin yleisimmin periampullaarisella alueella (83,33 %),
jota seuraa proksimaalinen yhteinen sappitiehy (6,67 %), hilar-alue (6,67 %) ja intrahepaattinen alue (3,33 %). MDCT voisi toimia ensimmäisenä, kustannustehokkaana, helposti saatavilla ja aikatehokkaana kuvantamismenetelmänä diagnoosin tekemiseen. erilaiset obstruktiivisen keltaisuuden syyt.
Se voi erottaa ei-neoplastiset ja neoplastiset obstruktiivisen keltaisuuden syyt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 Kaikki potilaat, joilla oli obstruktiivisen keltaisuuden kliinisiä ja biokemiallisia piirteitä ja jotka lähetettiin MDCT-skannaukseen ja jotka saivat myöhemmin lopullisen diagnoosin histopatologian, sytopatologian tai kirurgisten löydösten perusteella, otettiin mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka on lähetetty TT-skannaukseen, jonka löydökset viittaavat obstruktiiviseen keltaisuuteen ja joilla on asiaankuuluvat histopatologiset ja leikkauksen jälkeiset löydökset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet varjoaineella tehdylle TT:lle, joilla on ei-obstruktiivista keltaisuutta, ja potilaat, joilla on toistuva pahanlaatuinen kasvain, joka aiheuttaa obstruktiivista keltaisuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on obstruktiivista keltaisuutta, lähetettiin TT-arviointiin
|
Vatsan CT-tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi MDCT:n diagnostisia tilastoja ja sen ominaisuuksia obstruktiivisen keltaisuuden arvioinnissa kirurgisen tai histopatologisen diagnoosin perusteella.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Asim Mahat, MD, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acd/291/075/076-IRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .