Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidetektorová počítačová tomografie (MDCT) Hodnocení obstrukční žloutenky: Průřezová studie z terciární nemocnice v Nepálu

16. června 2023 aktualizováno: Asim Mahat, Shree Birendra Hospital
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení diagnostické statistiky MDCT a jejích rysů při hodnocení obstrukční žloutenky ve vztahu k chirurgické nebo histopatologické diagnóze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedli jsme průřezovou studii mezi 30 účastníky obstrukční žloutenky na BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS), Dharan, Nepál. Senzitivita a negativní prediktivní hodnota MDCT pro nenádorovou příčinu k detekci obstrukční žloutenky byla 100 % (95% CI 79,41-100,00). a 100 % (95 % CI 75,29-100,00), zatímco specificita a pozitivní prediktivní hodnota pro neoplastickou příčinu pro detekci obstrukční žloutenky byly 100 % (95% CI: 79,41-100,00) a 100 % (95 % CI: 75,29-100,00). Podobně přesnost pro nenádorovou nebo neoplastickou příčinu byla 96,67 % (95% CI: 82,78-99,92). Nejčastější příčinou obstrukční žloutenky byla choledocholitiáza (33,34 %), dále cholangiokarcinom (20 %), ampulární karcinom (13,33 %) a cysta choledochu (13,33 %). Diagnostická přesnost individuální etiologie běžných příčin obstrukční žloutenky se pohybovala od 82,78 do 100 %. Biliární obstrukce byla nejčastěji pozorována v periampulární oblasti (83,33 %), následuje proximální společný žlučovod (6,67 %), hilová oblast (6,67 %) a intrahepatální oblast (3,33 %). MDCT by mohla sloužit jako počáteční, nákladově efektivní, snadno dostupná a časově efektivní zobrazovací modalita pro diagnostiku různé příčiny obstrukční žloutenky. Dokáže odlišit nenádorové a neoplastické příčiny obstrukční žloutenky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepál
        • BP Koirala Institute of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 Všichni pacienti s klinickými a biochemickými rysy obstrukční žloutenky, kteří byli odesláni na MDCT sken a následně dostali konečnou diagnózu prostřednictvím histopatologických, cytopatologických nebo chirurgických nálezů, byli zahrnuti jako účastníci studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient odeslaný na CT vyšetření s nálezy naznačujícími obstrukční žloutenku s příslušnými histopatologickými a pooperačními nálezy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikacemi pro kontrastní CT, pacienti s neobstrukčními případy žloutenky a pacienti s recidivujícím maligním onemocněním způsobujícím obstrukční žloutenku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s obstrukční žloutenkou odeslán na CT vyšetření
Záření: CT vyšetření
CT vyšetření břicha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnotit diagnostickou statistiku MDCT a její rysy při hodnocení obstrukční žloutenky ve vztahu k chirurgické nebo histopatologické diagnóze.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shree Birendra Hospital

Spolupracovníci

BP Koirala Institute of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asim Mahat, MD, Nepalese Army Institute of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Acd/291/075/076-IRC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit