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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05919303
Multidetektor-Computertomographie (MDCT) zur Beurteilung von obstruktivem Ikterus: Eine Querschnittsstudie aus einem Tertiärkrankenhaus in Nepal
16. Juni 2023 aktualisiert von: Asim Mahat, Shree Birendra Hospital
Diese Studie wurde durchgeführt, um die diagnostischen Statistiken der MDCT und ihre Merkmale bei der Beurteilung des obstruktiven Ikterus im Hinblick auf die chirurgische oder histopathologische Diagnose auszuwerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben eine Querschnittsstudie mit 30 Teilnehmern mit obstruktiver Gelbsucht am BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS) in Dharan, Nepal, durchgeführt.
Die Sensitivität und der negative Vorhersagewert der MDCT für nicht-neoplastische Ursachen zur Erkennung von obstruktivem Ikterus betrugen 100 % (95 %-KI 79,41–100,00).
und 100 % (95 %-KI 75,29–100,00),
während die Spezifität und der positive Vorhersagewert für neoplastische Ursachen zur Erkennung von obstruktivem Ikterus 100 % betrugen (95 %-KI: 79,41–100,00).
und 100 % (95 %-KI: 75,29–100,00).
Ebenso betrug die Genauigkeit für nicht-neoplastische oder neoplastische Ursachen 96,67 % (95 %-KI: 82,78–99,92).
Die häufigste Ursache für obstruktiven Ikterus war Choledocholithiasis (33,34 %), gefolgt von Cholangiokarzinom (20 %), Ampullenkarzinom (13,33 %) und Choledochuszyste (13,33 %).
Die diagnostische Genauigkeit der individuellen Ätiologie häufiger Ursachen des obstruktiven Ikterus lag zwischen 82,78 und 100 %.
Am häufigsten wurde eine Gallenobstruktion im periampullären Bereich beobachtet (83,33 %).
gefolgt vom proximalen Gallengang (6,67 %), der Hilusregion (6,67 %) und der intrahepatischen Region (3,33 %). Die MDCT könnte als erste, kostengünstige, leicht verfügbare und zeiteffiziente Bildgebungsmodalität für die Diagnose dienen verschiedene Ursachen für obstruktiven Ikterus.
Es kann nicht-neoplastische von neoplastischen Ursachen des obstruktiven Ikterus unterscheiden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
30 Alle Patienten, die klinische und biochemische Merkmale eines obstruktiven Ikterus aufwiesen, zur MDCT-Untersuchung überwiesen wurden und anschließend eine endgültige Diagnose durch Histopathologie, Zytopathologie oder chirurgische Befunde erhielten, wurden als Teilnehmer in die Studie aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder zur CT-Untersuchung überwiesene Patient mit Befunden, die auf einen obstruktiven Ikterus hinweisen, und entsprechenden histopathologischen und postoperativen Befunden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für eine kontrastmittelverstärkte CT, Patienten mit nicht obstruktivem Ikterus und Patienten mit rezidivierenden bösartigen Erkrankungen, die einen obstruktiven Ikterus verursachen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patient mit obstruktivem Ikterus wurde zur CT-Untersuchung überwiesen
|
CT-Scan-Untersuchung des Abdomens
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewerten Sie die diagnostischen Statistiken der MDCT und ihre Merkmale bei der Beurteilung des obstruktiven Ikterus im Hinblick auf die chirurgische oder histopathologische Diagnose.
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Asim Mahat, MD, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Acd/291/075/076-IRC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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