Évaluation de l'ictère obstructif par tomodensitométrie multidétecteur (MDCT) : une étude transversale d'un hôpital tertiaire du Népal
16 juin 2023 mis à jour par: Asim Mahat, Shree Birendra Hospital
Cette étude a été réalisée pour évaluer les statistiques diagnostiques de la MDCT et ses caractéristiques dans l'évaluation de l'ictère obstructif en référence au diagnostic chirurgical ou histopathologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons réalisé une étude transversale auprès de 30 participants atteints d'ictère obstructif à l'Institut des sciences de la santé BP Koirala (BPKIHS), Dharan, Népal.
La sensibilité et la valeur prédictive négative de la MDCT pour une cause non néoplasique pour détecter l'ictère obstructif étaient de 100 % (IC à 95 % 79,41-100,00)
et 100 % (IC à 95 % 75,29-100,00),
tandis que la spécificité et la valeur prédictive positive de la cause néoplasique pour détecter l'ictère obstructif étaient de 100 % (IC à 95 % : 79,41-100,00)
et 100 % (IC à 95 % : 75,29-100,00).
De même, la précision pour les causes non néoplasiques ou néoplasiques était de 96,67 % (IC à 95 % : 82,78-99,92).
La cause la plus fréquente d'ictère obstructif était la cholédocholithiase (33,34 %) suivie du cholangiocarcinome (20 %), du carcinome ampullaire (13,33 %) et du kyste du cholédoque (13,33 %).
La précision diagnostique de l'étiologie individuelle des causes courantes d'ictère obstructif variait de 82,78 à 100 %.
L'obstruction biliaire était le plus fréquemment observée dans la région péri-ampullaire (83,33 %),
suivi du canal cholédoque proximal (6,67 %), de la région hilaire (6,67 %) et de la région intrahépatique (3,33 %). Le MDCT pourrait servir de modalité d'imagerie initiale, rentable, facilement disponible et rapide pour le diagnostic diverses causes d'ictère obstructif.
Il peut différencier les causes non néoplasiques des causes néoplasiques d'ictère obstructif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Népal
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
30 Tous les patients présentant des caractéristiques cliniques et biochimiques d'ictère obstructif qui ont été référés pour un scanner MDCT et ont ensuite reçu un diagnostic final par histopathologie, cytopathologie ou résultats chirurgicaux ont été inclus en tant que participants à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient référé pour une tomodensitométrie avec des résultats suggérant un ictère obstructif avec des résultats histopathologiques et post-chirurgicaux pertinents.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à la tomodensitométrie avec contraste, ceux présentant des cas d'ictère non obstructifs et les patients présentant une malignité récurrente provoquant un ictère obstructif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient présentant un ictère obstructif référé pour une évaluation CT
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Étude CT scan de l'abdomen
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer les statistiques diagnostiques de la MDCT et ses caractéristiques dans l'évaluation de l'ictère obstructif en référence au diagnostic chirurgical ou histopathologique.
Délai: un ans
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asim Mahat, MD, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2023
Première publication (Réel)
26 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acd/291/075/076-IRC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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