Multidetector Computed Tomography (MDCT) Evaluatie van obstructieve geelzucht: een transversale studie van een tertiair ziekenhuis in Nepal
16 juni 2023 bijgewerkt door: Asim Mahat, Shree Birendra Hospital
Deze studie werd uitgevoerd om de diagnostische statistieken van MDCT en de kenmerken ervan bij de beoordeling van obstructieve geelzucht te evalueren met betrekking tot chirurgische of histopathologische diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben een cross-sectioneel onderzoek gedaan onder 30 deelnemers aan obstructieve geelzucht aan het BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS), Dharan, Nepal.
De sensitiviteit en de negatief voorspellende waarde van MDCT voor niet-neoplastische oorzaak om obstructieve geelzucht te detecteren waren 100% (95% BI 79,41-100,00)
en 100% (95% BI 75,29-100,00),
terwijl de specificiteit en de positief voorspellende waarde voor neoplastische oorzaak om obstructieve geelzucht te detecteren 100% waren (95% BI: 79,41-100,00)
en 100% (95% BI: 75,29-100,00).
Evenzo was de nauwkeurigheid voor niet-neoplastische of neoplastische oorzaken 96,67% (95% BI: 82,78-99,92).
De meest voorkomende oorzaak van obstructieve geelzucht was choledocholithiasis (33,34%), gevolgd door cholangiocarcinoom (20%), ampullair carcinoom (13,33%) en choledochale cyste (13,33%).
De diagnostische nauwkeurigheid van individuele etiologie van veelvoorkomende oorzaken van obstructieve geelzucht varieerde van 82,78 tot 100%.
Biliaire obstructie werd het vaakst waargenomen in het periampullaire gebied (83,33%),
gevolgd door het proximale galkanaal (6,67%), het hilaire gebied (6,67%) en het intrahepatische gebied (3,33%). De MDCT zou kunnen dienen als de eerste, kosteneffectieve, gemakkelijk beschikbare en tijdbesparende beeldvormende modaliteit voor het diagnosticeren verschillende oorzaken van obstructieve geelzucht.
Het kan niet-neoplastische van neoplastische oorzaken van obstructieve geelzucht onderscheiden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
30 Alle patiënten met klinische en biochemische kenmerken van obstructieve geelzucht die werden doorverwezen voor een MDCT-scan en vervolgens een definitieve diagnose kregen via histopathologie, cytopathologie of chirurgische bevindingen, werden opgenomen als deelnemers aan het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die is doorverwezen voor een CT-scan met bevindingen die wijzen op obstructieve geelzucht met relevante histopathologische en postoperatieve bevindingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor contrastversterkte CT, patiënten met niet-obstructieve gevallen van geelzucht en patiënten met terugkerende maligniteiten die obstructieve geelzucht veroorzaken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met obstructieve geelzucht verwezen voor CT-evaluatie
|
CT-scan studie van de buik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de diagnostische statistieken van MDCT en de kenmerken ervan bij de beoordeling van obstructieve geelzucht met betrekking tot chirurgische of histopathologische diagnose.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asim Mahat, MD, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Acd/291/075/076-IRC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .