- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05919303
Multidetektor computertomografi (MDCT) evaluering af obstruktiv gulsot: en tværsnitsundersøgelse fra et tertiært hospital i Nepal
16. juni 2023 opdateret af: Asim Mahat, Shree Birendra Hospital
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere den diagnostiske statistik for MDCT og dens funktioner i vurderingen af obstruktiv gulsot i forhold til kirurgisk eller histopatologisk diagnose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi lavede en tværsnitsundersøgelse blandt 30 deltagere af obstruktiv gulsot ved BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS), Dharan, Nepal.
Følsomheden og den negative prædiktive værdi af MDCT for ikke-neoplastisk årsag til at påvise obstruktiv gulsot var 100 % (95 % CI 79,41-100,00)
og 100 % (95 % CI 75,29-100,00),
mens specificiteten og den positive prædiktive værdi for neoplastisk årsag til påvisning af obstruktiv gulsot var 100 % (95 % CI: 79,41-100,00)
og 100 % (95 % CI: 75,29-100,00).
Tilsvarende var nøjagtigheden for enten ikke-neoplastisk eller neoplastisk årsag 96,67 % (95 % CI: 82,78-99,92).
Den mest almindelige årsag til obstruktiv gulsot var choledocholithiasis (33,34 %) efterfulgt af cholangiocarcinom (20 %), ampulær carcinom (13,33 %) og koledokal cyste (13,33 %).
Den diagnostiske nøjagtighed af individuel ætiologi af almindelige årsager til obstruktiv gulsot varierede fra 82,78 til 100%.
Biliær obstruktion blev hyppigst observeret i den periampullære region (83,33 %),
efterfulgt af den proksimale fælles galdegang (6,67 %), hilar-regionen (6,67 %) og den intrahepatiske region (3,33 %). MDCT kunne tjene som den indledende, omkostningseffektive, let tilgængelige og tidseffektive billeddannelsesmodalitet til diagnosticering forskellige årsager til obstruktiv gulsot.
Det kan skelne non-neoplastiske fra neoplastiske årsager til obstruktiv gulsot.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
30 Alle patienter, der udviser kliniske og biokemiske træk ved obstruktiv gulsot, som blev henvist til MDCT-scanning og efterfølgende modtog en endelig diagnose gennem histopatologi, cytopatologi eller kirurgiske fund blev inkluderet som deltagere i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der henvises til CT-scanning med fund, der tyder på obstruktiv gulsot med relevante histopatologiske og post-kirurgiske fund.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer for kontrastforstærket CT, patienter med ikke-obstruktive tilfælde af gulsot og patienter, der oplever tilbagevendende malignitet, der forårsager obstruktiv gulsot.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med obstruktiv gulsot henvist til CT-evaluering
|
CT-scanning undersøgelse af mave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluere den diagnostiske statistik for MDCT og dens funktioner i vurderingen af obstruktiv gulsot i forhold til kirurgisk eller histopatologisk diagnose.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asim Mahat, MD, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acd/291/075/076-IRC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CT-scanning
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAfsluttet
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendeAorta sygdomme | Aortadissektion | DissektionItalien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGynækologisk kræft | Anastomotisk lækage | Cytoreduktiv kirurgiSpanien
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Policlinico HospitalAfsluttet