- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05919303
Multidetektor datortomografi (MDCT) utvärdering av obstruktiv gulsot: en tvärsnittsstudie från ett tertiärsjukhus i Nepal
16 juni 2023 uppdaterad av: Asim Mahat, Shree Birendra Hospital
Denna studie gjordes för att utvärdera den diagnostiska statistiken för MDCT och dess egenskaper i bedömningen av obstruktiv gulsot med hänvisning till kirurgisk eller histopatologisk diagnos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi gjorde en tvärsnittsstudie bland 30 deltagare av obstruktiv gulsot vid BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS), Dharan, Nepal.
Känsligheten och det negativa prediktiva värdet för MDCT för icke-neoplastisk orsak för att upptäcka obstruktiv gulsot var 100 % (95 % KI 79,41-100,00)
och 100 % (95 % KI 75,29-100,00),
medan specificiteten och det positiva prediktiva värdet för neoplastisk orsak för att upptäcka obstruktiv gulsot var 100 % (95 % KI: 79,41-100,00)
och 100 % (95 % KI: 75,29-100,00).
På samma sätt var noggrannheten för antingen icke-neoplastisk eller neoplastisk orsak 96,67 % (95 % KI: 82,78-99,92).
Den vanligaste orsaken till obstruktiv gulsot var koledokolitiasis (33,34%) följt av kolangiokarcinom (20%), ampulärt karcinom (13,33%) och koledokal cysta (13,33%).
Den diagnostiska noggrannheten för individuell etiologi för vanliga orsaker till obstruktiv gulsot varierade från 82,78 till 100 %.
Biliär obstruktion observerades oftast i den periampullära regionen (83,33 %),
följt av den proximala gemensamma gallgången (6,67 %), hilar-regionen (6,67 %) och den intrahepatiska regionen (3,33 %). MDCT kan fungera som den initiala, kostnadseffektiva, lättillgängliga och tidseffektiva avbildningsmodaliteten för diagnostisering olika orsaker till obstruktiv gulsot.
Det kan skilja icke-neoplastiska från neoplastiska orsaker till obstruktiv gulsot.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 Alla patienter som uppvisar kliniska och biokemiska drag av obstruktiv gulsot som remitterades till MDCT-skanning och som därefter fick en slutlig diagnos genom histopatologi, cytopatologi eller kirurgiska fynd inkluderades som deltagare i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som remitteras till datortomografi med fynd som tyder på obstruktiv gulsot med relevanta histopatologiska och postkirurgiska fynd.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kontraindikationer för kontrastförstärkt CT, de med icke-obstruktiva fall av gulsot och patienter som upplever återkommande maligniteter som orsakar obstruktiv gulsot.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient med obstruktiv gulsot remitteras för CT-utvärdering
|
CT-undersökning av buken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utvärdera den diagnostiska statistiken för MDCT och dess egenskaper vid bedömning av obstruktiv gulsot med hänvisning till kirurgisk eller histopatologisk diagnos.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Asim Mahat, MD, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
7 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2023
Första postat (Faktisk)
26 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acd/291/075/076-IRC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Datortomografi
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvslutadKranskärlsstenosStorbritannien
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, inte rekryterande
-
Lille Catholic UniversityRekryteringHjärtsjukdom | Hjärnsjukdomar | Njursjukdomar | Sköldkörtelsjukdomar | SkelettsjukdomarFrankrike
-
University of MichiganAvslutad
-
Jules Bordet InstituteAvslutadKolorektal cancer Metastaserande | Utvärdering av tidig respons | Fdg-PETBelgien
-
Corcym S.r.lLivaNovaAvslutad
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...McGill University; University of Calgary; Eindhoven University of TechnologyRekryteringIcke-invasiv aortaaneurysm Vävnadskarakterisering med hjälp av väggviskoelasticitet (AAA multiphase)Abdominalt aortaaneurysm utan bristningKanada
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad
-
Koning CorporationAvslutad