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Tomografia computerizzata multidetettore (MDCT) Valutazione dell'ittero ostruttivo: uno studio trasversale da un ospedale terziario del Nepal

16 giugno 2023 aggiornato da: Asim Mahat, Shree Birendra Hospital
Questo studio è stato condotto per valutare le statistiche diagnostiche della MDCT e le sue caratteristiche nella valutazione dell'ittero ostruttivo in riferimento alla diagnosi chirurgica o istopatologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo condotto uno studio trasversale tra 30 partecipanti di ittero ostruttivo presso il BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS), Dharan, Nepal. La sensibilità e il valore predittivo negativo della TCMD per cause non neoplastiche per rilevare l'ittero ostruttivo erano del 100% (95% CI 79,41-100,00) e 100% (IC 95% 75,29-100,00), mentre la specificità e il valore predittivo positivo per la causa neoplastica per rilevare l'ittero ostruttivo erano del 100% (IC 95%: 79,41-100,00) e 100% (IC 95%: 75,29-100,00). Allo stesso modo, l'accuratezza per causa non neoplastica o neoplastica è stata del 96,67% (IC 95%: 82,78-99,92). La causa più comune di ittero ostruttivo era la coledocolitiasi (33,34%) seguita da colangiocarcinoma (20%), carcinoma ampollare (13,33%) e cisti del coledoco (13,33%). L'accuratezza diagnostica dell'eziologia individuale delle cause comuni di ittero ostruttivo variava dall'82,78 al 100%. L'ostruzione biliare è stata osservata più frequentemente nella regione periampollare (83,33%), seguito dal dotto biliare comune prossimale (6,67%), dalla regione ilare (6,67%) e dalla regione intraepatica (3,33%). L'MDCT potrebbe servire come modalità di imaging iniziale, conveniente, facilmente disponibile ed efficiente in termini di tempo per la diagnosi varie cause di ittero ostruttivo. Può differenziare le cause non neoplastiche da quelle neoplastiche di ittero ostruttivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
        • BP Koirala Institute of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

30 Tutti i pazienti che presentavano caratteristiche cliniche e biochimiche di ittero ostruttivo che sono stati inviati per la TCMD e che successivamente hanno ricevuto una diagnosi finale attraverso istopatologia, citopatologia o riscontri chirurgici sono stati inclusi come partecipanti allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente sottoposto a TAC con reperti suggestivi di ittero ostruttivo con pertinenti reperti istopatologici e post-chirurgici.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con controindicazioni per TC con mezzo di contrasto, quelli con casi di ittero non ostruttivo e pazienti che presentano tumori maligni ricorrenti che causano ittero ostruttivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente che presenta ittero ostruttivo inviato per valutazione TC
Radiazione: TAC
Studio TAC dell'addome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare le statistiche diagnostiche della MDCT e le sue caratteristiche nella valutazione dell'ittero ostruttivo in riferimento alla diagnosi chirurgica o istopatologica.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shree Birendra Hospital

Collaboratori

BP Koirala Institute of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Asim Mahat, MD, Nepalese Army Institute of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acd/291/075/076-IRC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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