Оценка механической желтухи с помощью мультидетекторной компьютерной томографии (МДКТ): перекрестное исследование из третичной больницы Непала
16 июня 2023 г. обновлено: Asim Mahat, Shree Birendra Hospital
Это исследование было проведено для оценки диагностической статистики МСКТ и ее особенностей при оценке механической желтухи в отношении хирургического или гистопатологического диагноза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы провели перекрестное исследование среди 30 участников механической желтухи в Институте наук о здоровье им. Б.П. Коирала (BPKIHS), Дхаран, Непал.
Чувствительность и отрицательное прогностическое значение МСКТ для неопухолевой причины для выявления механической желтухи составили 100% (95% ДИ 79,41-100,00).
и 100% (95% ДИ 75,29-100,00),
в то время как специфичность и положительное прогностическое значение неопластической причины для выявления механической желтухи составляли 100% (95% ДИ: 79,41-100,00).
и 100% (95% ДИ: 75,29–100,00).
Точно так же точность неопухолевой или неопластической причины составила 96,67% (95% ДИ: 82,78-99,92).
Наиболее частой причиной механической желтухи был холедохолитиаз (33,34%), за которым следовали холангиокарцинома (20%), ампулярная карцинома (13,33%) и киста холедоха (13,33%).
Точность диагностики индивидуальной этиологии общих причин механической желтухи колебалась от 82,78 до 100%.
Билиарная обструкция чаще всего наблюдалась в периампулярной области (83,33%),
затем следуют проксимальный отдел общего желчного протока (6,67%), прикорневая область (6,67%) и внутрипеченочная область (3,33%). МСКТ может служить начальным, экономически эффективным, легкодоступным и эффективным по времени методом визуализации для диагностики. Различные причины механической желтухи.
Он может дифференцировать неопухолевые причины механической желтухи от неопластических.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Непал
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
30 Все пациенты с клиническими и биохимическими признаками механической желтухи, которые были направлены на МСКТ и впоследствии получили окончательный диагноз на основе гистопатологических, цитопатологических или хирургических данных, были включены в исследование в качестве участников.
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, направленный на компьютерную томографию с признаками механической желтухи с соответствующими гистопатологическими и послеоперационными данными.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к КТ с контрастным усилением, пациенты с необструктивной желтухой и пациенты с рецидивирующим злокачественным новообразованием, вызывающим механическую желтуху.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с механической желтухой направлен на КТ.
|
КТ исследование брюшной полости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить диагностическую статистику МСКТ и ее особенности при оценке механической желтухи в отношении хирургического или гистопатологического диагноза.
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asim Mahat, MD, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acd/291/075/076-IRC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .