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阻塞性黄疸的多排计算机断层扫描 (MDCT) 评估:尼泊尔三级医院的横断面研究

2023年6月16日 更新者:Asim Mahat、Shree Birendra Hospital
本研究旨在评估 MDCT 的诊断统计数据及其在梗阻性黄疸评估中的特点,并参考手术或组织病理学诊断。

研究概览

详细说明

我们在尼泊尔达兰的 BP Koirala 健康科学研究所 (BPKIHS) 对 30 名阻塞性黄疸患者进行了一项横断面研究。 MDCT 对非肿瘤性原因检测梗阻性黄疸的敏感性和阴性预测值为 100% (95% CI 79.41-100.00) 和 100%(95% CI 75.29-100.00), 而检测梗阻性黄疸的肿瘤性病因的特异性和阳性预测值为 100% (95% CI: 79.41-100.00) 和 100%(95% CI:75.29-100.00)。 同样,非肿瘤性或肿瘤性原因的准确度为 96.67% (95% CI: 82.78-99.92)。 梗阻性黄疸最常见的原因是胆总管结石(33.34%),其次是胆管癌(20%)、壶腹癌(13.33%)和胆总管囊肿(13.33%)。 梗阻性黄疸常见病因的个体病因诊断准确率为82.78%~100%。 胆道梗阻最常见于壶腹周围区域(83.33%), 其次是近端胆总管 (6.67%)、肝门区 (6.67%) 和肝内区 (3.33%)。MDCT 可以作为初始的、具有成本效益、易于使用且省时的诊断成像方式各种原因引起的梗阻性黄疸。 它可以区分阻塞性黄疸的非肿瘤性和肿瘤性原因。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Koshi
      • Dharān Bāzār、Koshi、尼泊尔
        • BP Koirala Institute of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

30 所有表现出梗阻性黄疸临床和生化特征、被转诊进行 MDCT 扫描并随后通过组织病理学、细胞病理学或手术结果获得最终诊断的患者均被纳入该研究的参与者

描述

纳入标准:

  • 任何转诊进行 CT 扫描且发现梗阻性黄疸以及相关组织病理学和术后发现的患者。

排除标准:

  • 有造影增强 CT 禁忌症的患者、非梗阻性黄疸患者以及患有复发性恶性肿瘤导致梗阻性黄疸的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有梗阻性黄疸的患者转诊进行 CT 评估
腹部CT扫描研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评价MDCT的诊断统计数据及其在梗阻性黄疸评估中的特点,参考手术或组织病理学诊断。
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Asim Mahat, MD、Nepalese Army Institute of Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月8日

初级完成 (实际的)

2020年10月7日

研究完成 (实际的)

2020年10月10日

研究注册日期

首次提交

2023年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月16日

首次发布 (实际的)

2023年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月16日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Acd/291/075/076-IRC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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