- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05919303
Multidetektor computertomografi (MDCT) evaluering av obstruktiv gulsott: en tverrsnittsstudie fra et tertiærsykehus i Nepal
16. juni 2023 oppdatert av: Asim Mahat, Shree Birendra Hospital
Denne studien ble gjort for å evaluere den diagnostiske statistikken til MDCT og dens funksjoner i vurderingen av obstruktiv gulsott i referanse til kirurgisk eller histopatologisk diagnose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi gjorde en tverrsnittsstudie blant 30 deltakere med obstruktiv gulsott ved BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS), Dharan, Nepal.
Sensitiviteten og den negative prediktive verdien av MDCT for ikke-neoplastisk årsak for å oppdage obstruktiv gulsott var 100 % (95 % KI 79,41–100,00)
og 100 % (95 % KI 75,29–100,00),
mens spesifisiteten og den positive prediktive verdien for neoplastisk årsak til å oppdage obstruktiv gulsott var 100 % (95 % KI: 79,41–100,00)
og 100 % (95 % KI: 75,29-100,00).
Tilsvarende var nøyaktigheten for enten ikke-neoplastisk eller neoplastisk årsak 96,67 % (95 % KI: 82,78-99,92).
Den vanligste årsaken til obstruktiv gulsott var koledokolithiasis (33,34 %) etterfulgt av kolangiokarsinom (20 %), ampulært karsinom (13,33 %) og koledokal cyste (13,33 %).
Den diagnostiske nøyaktigheten av individuell etiologi av vanlige årsaker til obstruktiv gulsott varierte fra 82,78 til 100 %.
Biliær obstruksjon ble hyppigst observert i den periampullære regionen (83,33 %),
etterfulgt av den proksimale felles gallegangen (6,67 %), hilar-regionen (6,67 %) og den intrahepatiske regionen (3,33 %). MDCT kan tjene som den første, kostnadseffektive, lett tilgjengelige og tidseffektive avbildningsmetoden for diagnostisering ulike årsaker til obstruktiv gulsott.
Det kan skille ikke-neoplastiske fra neoplastiske årsaker til obstruktiv gulsott.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 Alle pasienter som viser kliniske og biokjemiske trekk ved obstruktiv gulsott som ble henvist til MDCT-skanning og deretter fikk en endelig diagnose gjennom histopatologi, cytopatologi eller kirurgiske funn, ble inkludert som deltakere i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient henvist til CT-skanning med funn som tyder på obstruktiv gulsott med relevante histopatologiske og post-kirurgiske funn.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for kontrastforsterket CT, de med ikke-obstruktive tilfeller av gulsott og pasienter som opplever tilbakevendende malignitet som forårsaker obstruktiv gulsott.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasient med obstruktiv gulsott henvist til CT-evaluering
|
CT-undersøkelse av magen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluere den diagnostiske statistikken til MDCT og dens funksjoner i vurderingen av obstruktiv gulsott i referanse til kirurgisk eller histopatologisk diagnose.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asim Mahat, MD, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
7. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Acd/291/075/076-IRC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CT skann
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullførtKoronar stenoseStorbritannia
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullført
-
GE HealthcareFullført
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Policlinico HospitalFullført
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... og andre samarbeidspartnereRekrutteringGynekologisk kreft | Anastomotisk lekkasje | Cytoreduktiv kirurgiSpania
-
University of ChicagoRekrutteringLivmorhalskreft | Analkreft | HPV-relatert karsinom | HPV-relatert livmorhalskreft | Livmor livmorhalskreft | HPV-relatert anal plateepitelkarsinomForente stater