Wielodetektorowa tomografia komputerowa (MDCT) ocena żółtaczki obturacyjnej: badanie przekrojowe z trzeciorzędowego szpitala w Nepalu
16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Asim Mahat, Shree Birendra Hospital
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny statystyki diagnostycznej MDCT i jej cech w ocenie żółtaczki obturacyjnej w odniesieniu do rozpoznania chirurgicznego lub histopatologicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadziliśmy badanie przekrojowe wśród 30 uczestników żółtaczki obturacyjnej w BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS), Dharan, Nepal.
Czułość i ujemna wartość predykcyjna MDCT dla przyczyny nienowotworowej w celu wykrycia żółtaczki obturacyjnej wyniosły 100% (95% CI 79,41-100,00)
i 100% (95% CI 75,29-100,00),
podczas gdy swoistość i dodatnia wartość predykcyjna dla przyczyny nowotworowej w celu wykrycia żółtaczki obturacyjnej wynosiły 100% (95% CI: 79,41-100,00)
i 100% (95% CI: 75,29-100,00).
Podobnie, dokładność dla przyczyny nienowotworowej lub nowotworowej wyniosła 96,67% (95% CI: 82,78-99,92).
Najczęstszą przyczyną żółtaczki obturacyjnej była kamica dróg żółciowych (33,34%), następnie rak dróg żółciowych (20%), rak ampułkowy (13,33%) i torbiel pęcherzyka żółciowego (13,33%).
Trafność diagnostyczna poszczególnych etiologii częstych przyczyn żółtaczki obturacyjnej wynosiła od 82,78 do 100%.
Niedrożność dróg żółciowych najczęściej obserwowano w okolicy okołobrodkowej (83,33%),
następnie proksymalny przewód żółciowy wspólny (6,67%), obszar wnęki (6,67%) i obszar wewnątrzwątrobowy (3,33%). MDCT może służyć jako wstępna, opłacalna, łatwo dostępna i oszczędzająca czas metoda obrazowania do diagnozowania różne przyczyny żółtaczki obturacyjnej.
Pozwala na różnicowanie nienowotworowych i nowotworowych przyczyn żółtaczki obturacyjnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
30 Wszyscy pacjenci wykazujący kliniczne i biochemiczne cechy żółtaczki obturacyjnej, którzy zostali skierowani na badanie MDCT, a następnie otrzymali ostateczną diagnozę na podstawie histopatologii, cytopatologii lub wyników chirurgicznych, zostali włączeni jako uczestnicy badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent skierowany na tomografię komputerową z objawami sugerującymi żółtaczkę obturacyjną z odpowiednimi wynikami histopatologicznymi i pooperacyjnymi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym, pacjenci z żółtaczką bez przeszkód oraz pacjenci z nawracającymi nowotworami powodującymi żółtaczkę zaporową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent zgłaszający się z żółtaczką obturacyjną skierowaną na ocenę TK
|
Badanie tomografii komputerowej jamy brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena statystyki diagnostycznej MDCT i jej cech w ocenie żółtaczki obturacyjnej w odniesieniu do rozpoznania chirurgicznego lub histopatologicznego.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Asim Mahat, MD, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acd/291/075/076-IRC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .