- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05919303
Avaliação da Tomografia Computadorizada Multidetector (MDCT) da Icterícia Obstrutiva: Um Estudo Transversal de um Hospital Terciário do Nepal
16 de junho de 2023 atualizado por: Asim Mahat, Shree Birendra Hospital
Este estudo foi feito para avaliar as estatísticas de diagnóstico de MDCT e suas características na avaliação de icterícia obstrutiva em referência ao diagnóstico cirúrgico ou histopatológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fizemos um estudo transversal entre 30 participantes de icterícia obstrutiva no BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS), Dharan, Nepal.
A sensibilidade e o valor preditivo negativo da MDCT para causas não neoplásicas para detectar icterícia obstrutiva foram de 100% (IC 95% 79,41-100,00)
e 100% (IC 95% 75,29-100,00),
enquanto a especificidade e o valor preditivo positivo para causa neoplásica para detectar icterícia obstrutiva foram de 100% (IC 95%: 79,41-100,00)
e 100% (IC 95%: 75,29-100,00).
Da mesma forma, a precisão para causa não neoplásica ou neoplásica foi de 96,67% (IC 95%: 82,78-99,92).
A causa mais comum de icterícia obstrutiva foi coledocolitíase (33,34%), seguida de colangiocarcinoma (20%), carcinoma ampular (13,33%) e cisto de colédoco (13,33%).
A acurácia diagnóstica da etiologia individual das causas comuns de icterícia obstrutiva variou de 82,78 a 100%.
A obstrução biliar foi observada com maior frequência na região periampular (83,33%),
seguida pelo ducto biliar comum proximal (6,67%), região hilar (6,67%) e região intra-hepática (3,33%). várias causas de icterícia obstrutiva.
Pode diferenciar causas não neoplásicas de neoplásicas de icterícia obstrutiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
30 Todos os pacientes com características clínicas e bioquímicas de icterícia obstrutiva que foram encaminhados para tomografia computadorizada e subsequentemente receberam um diagnóstico final por meio de histopatologia, citopatologia ou achados cirúrgicos foram incluídos como participantes do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente encaminhado para tomografia computadorizada com achados sugestivos de icterícia obstrutiva com achados histopatológicos e pós-cirúrgicos pertinentes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicações para TC com contraste, aqueles com casos não obstrutivos de icterícia e pacientes com malignidade recorrente causando icterícia obstrutiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente apresentando icterícia obstrutiva encaminhado para avaliação de TC
|
Estudo de tomografia computadorizada do abdome
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar as estatísticas diagnósticas da TCMD e suas características na avaliação da icterícia obstrutiva em relação ao diagnóstico cirúrgico ou histopatológico.
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Asim Mahat, MD, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acd/291/075/076-IRC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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