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Avaliação da Tomografia Computadorizada Multidetector (MDCT) da Icterícia Obstrutiva: Um Estudo Transversal de um Hospital Terciário do Nepal

16 de junho de 2023 atualizado por: Asim Mahat, Shree Birendra Hospital
Este estudo foi feito para avaliar as estatísticas de diagnóstico de MDCT e suas características na avaliação de icterícia obstrutiva em referência ao diagnóstico cirúrgico ou histopatológico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fizemos um estudo transversal entre 30 participantes de icterícia obstrutiva no BP Koirala Institute of Health Sciences (BPKIHS), Dharan, Nepal. A sensibilidade e o valor preditivo negativo da MDCT para causas não neoplásicas para detectar icterícia obstrutiva foram de 100% (IC 95% 79,41-100,00) e 100% (IC 95% 75,29-100,00), enquanto a especificidade e o valor preditivo positivo para causa neoplásica para detectar icterícia obstrutiva foram de 100% (IC 95%: 79,41-100,00) e 100% (IC 95%: 75,29-100,00). Da mesma forma, a precisão para causa não neoplásica ou neoplásica foi de 96,67% (IC 95%: 82,78-99,92). A causa mais comum de icterícia obstrutiva foi coledocolitíase (33,34%), seguida de colangiocarcinoma (20%), carcinoma ampular (13,33%) e cisto de colédoco (13,33%). A acurácia diagnóstica da etiologia individual das causas comuns de icterícia obstrutiva variou de 82,78 a 100%. A obstrução biliar foi observada com maior frequência na região periampular (83,33%), seguida pelo ducto biliar comum proximal (6,67%), região hilar (6,67%) e região intra-hepática (3,33%). várias causas de icterícia obstrutiva. Pode diferenciar causas não neoplásicas de neoplásicas de icterícia obstrutiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
        • BP Koirala Institute of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

30 Todos os pacientes com características clínicas e bioquímicas de icterícia obstrutiva que foram encaminhados para tomografia computadorizada e subsequentemente receberam um diagnóstico final por meio de histopatologia, citopatologia ou achados cirúrgicos foram incluídos como participantes do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente encaminhado para tomografia computadorizada com achados sugestivos de icterícia obstrutiva com achados histopatológicos e pós-cirúrgicos pertinentes.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contraindicações para TC com contraste, aqueles com casos não obstrutivos de icterícia e pacientes com malignidade recorrente causando icterícia obstrutiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente apresentando icterícia obstrutiva encaminhado para avaliação de TC
Estudo de tomografia computadorizada do abdome

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar as estatísticas diagnósticas da TCMD e suas características na avaliação da icterícia obstrutiva em relação ao diagnóstico cirúrgico ou histopatológico.
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Asim Mahat, MD, Nepalese Army Institute of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Acd/291/075/076-IRC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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