Evaluación de la ictericia obstructiva por tomografía computarizada multidetector (MDCT): un estudio transversal de un hospital terciario de Nepal
16 de junio de 2023 actualizado por: Asim Mahat, Shree Birendra Hospital
Este estudio se realizó para evaluar las estadísticas diagnósticas de la TCMD y sus características en la evaluación de la ictericia obstructiva con referencia al diagnóstico quirúrgico o histopatológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hicimos un estudio transversal entre 30 participantes de ictericia obstructiva en el Instituto de Ciencias de la Salud BP Koirala (BPKIHS), Dharan, Nepal.
La sensibilidad y el valor predictivo negativo de la TCMD por causa no neoplásica para detectar ictericia obstructiva fueron del 100% (IC 95% 79,41-100,00)
y 100% (IC 95% 75,29-100,00),
mientras que la especificidad y el Valor predictivo positivo de causa neoplásica para detectar ictericia obstructiva fueron del 100% (IC 95%: 79,41-100,00)
y 100% (IC 95%: 75,29-100,00).
De manera similar, la precisión para la causa neoplásica o no neoplásica fue del 96,67 % (IC del 95 %: 82,78-99,92).
La causa más frecuente de ictericia obstructiva fue la coledocolitiasis (33,34 %), seguida del colangiocarcinoma (20 %), el carcinoma ampular (13,33 %) y el quiste de colédoco (13,33 %).
La precisión diagnóstica de la etiología individual de las causas comunes de ictericia obstructiva osciló entre 82,78 y 100%.
La obstrucción biliar se observó con mayor frecuencia en la región periampular (83,33%),
seguido por el conducto biliar común proximal (6,67 %), la región hiliar (6,67 %) y la región intrahepática (3,33 %). Diversas causas de ictericia obstructiva.
Puede diferenciar causas no neoplásicas de neoplásicas de ictericia obstructiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Koshi
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Dharān Bāzār, Koshi, Nepal
- BP Koirala Institute of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
30 Todos los pacientes que presentaban características clínicas y bioquímicas de ictericia obstructiva que fueron remitidos para una TCMD y posteriormente recibieron un diagnóstico final mediante histopatología, citopatología o hallazgos quirúrgicos se incluyeron como participantes en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente remitido para tomografía computarizada con hallazgos sugestivos de ictericia obstructiva con hallazgos histopatológicos y posquirúrgicos pertinentes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para la TC con contraste, aquellos con casos de ictericia no obstructiva y pacientes que experimentan neoplasias malignas recurrentes que causan ictericia obstructiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente que presenta ictericia obstructiva remitido para evaluación por TC
|
Estudio de tomografía computarizada del abdomen
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar las estadísticas diagnósticas de la TCMD y sus características en la evaluación de la ictericia obstructiva en referencia al diagnóstico quirúrgico o histopatológico.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Asim Mahat, MD, Nepalese Army Institute of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acd/291/075/076-IRC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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