このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ノルウェーの在宅介護サービスにおける通信機器の有効性を分析するランダム化研究: Komp は高齢者をより幸せに、より安全に、よりつながりを感じさせ、自宅でより長く暮らすことができるか。 (BoVEL)

2024年4月4日 更新者:Oslo Metropolitan University

BoVEL: Bo Lenger Hjemme Med Sosial Velferdsteknologi [社会福祉テクノロジーで在宅で長生き]

この研究は、オスロ市の高齢者向け在宅介護サービスの一環として「Komp」を導入し、テストする実証実験です。 Komp は、スマートフォン、コンピュータ、タブレットなどの従来のデジタル テクノロジーに慣れていない、または使用に苦労している高齢者向けに特別に設計された「ワンボタン」通信デバイスです。 この試験の目的は、Komp を介した家族との社会的接触の増加と介護サービスの影響を研究することです。 ランダム化された設計では、300 Komp ユニットが高齢の自治体在宅介護サービス受給者のサンプルに提供されます。 介入グループ(Kompを無料でテストするよう提案されたグループ)と対照グループ(通常通りサービスを受けているグループ)を比較することで、この研究では、Kompのユーザーが平均して、非ユーザーよりも自宅で長く暮らせるかどうかが明らかになります1)。 、2)在宅介護サービスの必要性が低く、3)より幸せで安全で、社会とのつながりがより強い。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化された「治療意図調査」研究は、オスロ市の高齢者向け在宅ケアサービスの一環として「Komp」が導入されテストされるフィールド試験です。

Komp は、高齢者の社会的孤立を防ぐためにノルウェーの新興企業 No Isolation (ltd.) によって作成されたシンプルなコミュニケーション ソリューションです。 これは、スマートフォン、コンピューター、タブレットなどの従来のデジタル テクノロジーに不慣れなユーザー、または使用に苦労しているユーザー向けに特別に設計されました。 このソリューションは、画面、アプリ、Web プラットフォームで構成されます。 画面は、電源をオン/オフできる大きな (非タッチ) 画面を備えた「ワン ボタン」コンピューターです。 オンになっている限り、ユーザーは接続中のユーザーから画面に送信されたテキストまたは画像コンテンツを表示したり、ビデオ通話を受信したりすることができます。 Komp アプリを使用すると、友人や家族が画面に接続して写真やメッセージを送信したり、ビデオ通話を行ったりすることができます。 同様に、ケア サービスは、Web ベースの Komp プラットフォームを使用してコンテンツを送信したり、ビデオ通話を行ったりすることができます。

この試験の目的は、Komp などのソーシャル テクノロジーを介して家族との社会的接触の増加やケア サービスの影響を研究することです。 具体的には、この研究では、平均して、Komp の利用者は、非利用者よりも 1) 自宅で長く暮らせるか、2) 在宅介護サービスの必要性が低いか、3) より幸せで、より安全で、より社会とのつながりがあるかどうかが明らかになります。 そうすることで、このプロジェクトは体系的な知識を提供し、高齢者の社会的ニーズと人間の相互作用による公衆衛生上の利点に焦点を当てた証拠に基づく取り組みを促進します。

ランダム化された設計では、オスロ 3 つの自治区の高齢自治体在宅介護サービス受給者のサンプルに 300 の Komp ユニットが提供されます。 資格基準(67 歳以上、自治体の在宅介護サービス受給者)に基づいて、各区で募集リストが作成され、ランダム化されました。 手順は次のとおりです。適格な参加者を特定するために検索アルゴリズムが作成されました。 各区は共同で監督の下、検索アルゴリズムを適用し、サービス受信者のリストを作成しました。 結果として得られたリストは、監督の下でランダム化されました。 3 つの区の対象となる住民の数が均等でないため (A 区と B 区の数は最小の C 区 (N=234) の 2 倍以上)、この手順では不均衡なサイズのリストが生成されました。 自治区全体で Komp が提供されるチャンスを均等にするために、リストのサイズと Komp ユニットの数が調整されました。 C には 234 人の適格住民からなるランダム化リストに分配するために 60 コンプ単位が与えられましたが、区 A と B にはそれぞれ 468 人の適格住民からなるランダム化リストに分配するために 120 単位が与えられました。

各区の地元プロジェクトコーディネーターは、ランダム化されたリストにある名前全員に Komp を提供することで、上から順に計画的に参加者を募集しました。 回答を登録します。 場合によっては、参加者が死亡したり、区内または区外の介護施設に移ったりしたために、オファーが与えられないこともあります。 このような場合は、これを登録して次の名前に進みます。 ただし、偏見を避けるために、これらの参加者は介入グループに含まれます(対照グループには研究中に死亡または移動した参加者も含まれるため)。

すべての Komp ユニットが配布されるか、区がリストの半分に Komp を提供した場合、募集は停止されます。 それまでの名前はすべて介入グループに含まれます。リストに残っている名前はすべてコントロール グループに含まれます。 この研究では、介入群(Kompを無料でテストするよう提案された群)と対照群(通常通りサービスを受けている群)を比較することにより、平均してKompの利用者が非利用者よりも自宅で長く暮らせるかどうかを調査する予定である1)。 、2)在宅介護サービスの必要性が低く、3)より幸せで安全で、社会とのつながりがより強い。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0130
        • Oslo Municipality, Borough 4 St. Hanshaugen
      • Oslo、ノルウェー、0621
        • Oslo Municipality, Borough 13 Østensjø
      • Oslo、ノルウェー、1112
        • Oslo Municipality, Borough 14 Nordstrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 市区町村の在宅介護サービスを受けていること
  • 個人の家に住んでいる必要があります(つまり、恒久的な介護施設や老人ホームには住んでいません)
  • 3 つの区のいずれかに登録住所を持っている必要があります

除外基準:

- 自治体サービスによって評価される次の「IPLOS 変数」のすべてで 1 を獲得してはなりません:「屋外での移動性」、「記憶力」、および「料理」。 IPLOS は、個人ベースの看護およびケア統計 ["Individbasert pleie- og omsorgsstatistikk"] の略で、IPLOS 変数は公的に認可された一連の変数であり、その評価は地方自治体の医療およびケア サービスが個人のパフォーマンスを確認するのに役立つとされています。さまざまな機能がサポートの必要性を示唆しています。 レベル 1 は最も低いレベルであり、この機能に問題がないことを意味します。 ある自治体の履歴データの事前調査では、これら 3 つの変数すべてのスコアが 1 であることは、長期介護施設に移動するリスクが低いことと強く相関していました。 それらを除外することで、研究期間内に長期介護施設への移動を決定する相対的な数が増加します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常通りのサービス
ある時点で、バロウに配布する Komp ユニットがなくなったり、リストの半分に到達したりしたため、募集が停止され、他の誰も Komp を試すことができなくなります。 この時点より下にある区のリストにある名前はすべて、この「治療目的」試験の対照群である「通常通りのサービス」部門に属している。 「通常どおりのサービス」とは、トライアルが参加者に影響を与えないことを意味します(プロジェクトについて通知され、オプトアウトする機会が与えられることを除く)。 彼らは、試験がなかった場合と同様に、自治体からニーズに応じたサービスを受け続けています。
実験的:Komp を試すよう勧められる
介入グループは 3 つの区の適格なサービス受給者で構成されており、これらの人々には Komp を試すオファーが与えられます。 オファーを受け取ってから、参加者は決定するまでに最大 14 日かかる場合があります。 Komp を受け入れ、受け取り、それを自由に使用する参加者。辞退した参加者は通常どおりサービスを受けられます。 応答は文書化されます。 申し出を受け入れた参加者はいつでも、Komp を中止して自治体に返却することを決定できます。 コミュニケーション技術であるこの技術の実際の使い方や効果は、アプリ利用者(家族や友人)とプラットフォーム利用者(介護サービス)の行動に依存します。 調査員は使用の種類と使用頻度を記録しますが、転送された実際のコンテンツは記録しません(例:写真はカウントされていますが、閲覧されていません)。 調査員は、アプリとプラットフォームからの転送をそれぞれ区別することもできるため、私的使用と職業的使用の影響を別々に分析できることになります。
参加者にはコミュニケーションソリューションKompを利用したサービスが提供されます。 受け入れられれば、自宅に 1 台が届きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者が自宅に住んでいる日数
時間枠:参加者が在宅介護サービスを受ける決定を下された日から、参加者が死亡するか介護施設に移る日まで、または最長 24 か月です。
主な結果は、各参加者が最初に自治体の介護サービスを受けた日から、死亡するか介護施設に移る日、または研究が終了するまでの経過日数に関するものです。
参加者が在宅介護サービスを受ける決定を下された日から、参加者が死亡するか介護施設に移る日まで、または最長 24 か月です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受けた介護サービスの量と種類
時間枠:入学から最長24か月。
二次結果の尺度は、参加者が必要とするケア サービスのレベルと種類に関するものです。 調査員は、個々の参加者が受けたサービスの時間と種類の両方を記録し、それが Komp の使用とどのように相関するかを記録します。
入学から最長24か月。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の安心感
時間枠:評価は、登録から最大 18 か月後までの間の 1 つの時点で行われます。
参加者は、標準化された尺度を使用して自分の安全感を自己評価するように求められます。
評価は、登録から最大 18 か月後までの間の 1 つの時点で行われます。
参加者の社会的つながり
時間枠:評価は、登録から最大 18 か月後までの間の 1 つの時点で行われます。
参加者の社会的満足度のレベルと満足度は、標準化された尺度を使用して測定されます。 さらに、Komp ユーザー向けに Komp 上のアクティビティが測定されます。
評価は、登録から最大 18 か月後までの間の 1 つの時点で行われます。
参加者の孤独感
時間枠:評価は、登録から最大 18 か月後までの間の 1 つの時点で行われます。
参加者は、標準化された尺度を使用して自分の孤独感を自己評価するように求められます。
評価は、登録から最大 18 か月後までの間の 1 つの時点で行われます。
参加者の自己評価による生活の質
時間枠:評価は、登録から最大 18 か月後までの間の 1 つの時点で行われます。
参加者は、標準化された尺度を使用して全体的な生活の質を自己評価するように求められます。
評価は、登録から最大 18 か月後までの間の 1 つの時点で行われます。
参加者の記憶の難しさ
時間枠:評価は登録から 18 か月後まで、3 か月ごとに定期的に行われることになっています。
介護サービス提供者は日常的に、サービス利用者が日常のことを思い出すのにどれだけ苦労しているかを1から5のスケールで評価するよう求められている。 調査員は時間をかけて測定値を比較します。
評価は登録から 18 か月後まで、3 か月ごとに定期的に行われることになっています。
参加者の健康管理の難しさ
時間枠:評価は登録から 18 か月後まで、3 か月ごとに定期的に行われることになっています。
介護サービス提供者は日常的に、サービス利用者が健康管理にどの程度苦労しているかを1~5のスケールで評価するよう求められている。 調査員は時間をかけて測定値を比較します。
評価は登録から 18 か月後まで、3 か月ごとに定期的に行われることになっています。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月16日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月4日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202916
  • 331810 (その他の助成金/資金番号:Research council of Norway)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する